Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния на терапевтический альянс краткосрочной начальной программы психообразования у пациентов с ранней шизофренией (EPPICS)

27 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Шизофрения — серьезное, инвалидизирующее и, к сожалению, распространенное заболевание. Его распространенность составляет от 0,6 до 1% в общей популяции, и эта цифра остается относительно стабильной в различных культурах. Общий прогноз, особенно с точки зрения функции, остается в основном негативным. Мы знаем, что глобальное ведение может значительно замедлить эту неблагоприятную эволюцию: согласно рекомендациям, пациенту, страдающему шизофренией, требуется эффективная и хорошо переносимая фармакотерапия, сочетающаяся с адаптированной психотерапией, а также семинары по когнитивной реабилитации, обучение социальным навыкам, и психологическое образование. Действительно, существует большое количество исследований, показавших наличие этих элементов у пациентов с шизофреническими расстройствами, существующими в течение нескольких лет. Теперь мы знаем, что раннее лечение является ключевым элементом прогноза. Действительно, чем раньше оказывается помощь при первом психотическом эпизоде, тем лучше последующий прогноз: снижается вероятность дальнейшей декомпенсации, а также риск развития нарушений, таких как когнитивные трудности. Тем не менее, отсутствует доступ ко всем рекомендуемым аспектам лечения в начальной фазе расстройства, особенно в отношении ранних психообразовательных программ для пациентов, которые относительно мало изучены в клинических исследованиях. В этом контексте представляется актуальным изучение влияния новой программы такого типа на фундаментальный параметр, обуславливающий последующий доступ к помощи: терапевтический альянс. «ППИК» — это короткая психообразовательная программа из 4 занятий, специально разработанная для сопровождения маленьких пациентов и сосредоточенная на вопросах этого ответственного периода лечебного процесса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-французки
  • Наличие первого или второго острого психотического эпизода, соответствующего критериям DSM 5:

    • Кратковременное психотическое расстройство
    • И/или шизофреническое расстройство, развивающееся менее 2 лет,
  • Госпитализация на полный рабочий день или в дневной стационар,
  • Понимание и принятие ограничений исследования,

Критерий исключения:

  • Пациент под опекой
  • Пациент, участвующий в другом исследовании
  • Пациент в больнице под арестом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Администрирование короткой психообразовательной программы
4 индивидуальных сеанса (S1, S2, S3, S4) по одному часу каждый в течение 2 недель, т.е. 2 сеанса в неделю. S1 объясняет различные клинические признаки и обсуждает прогноз заболевания, S2 касается вопроса медикаментозного лечения, их различных форм и механизмов действия. S3 обсуждает эволюцию заболевания и организацию лечения. Наконец, S4 рассматривает аспекты качества жизни, образа жизни и борьбы с аддиктивными сопутствующими заболеваниями и завершается обзором мотивации пациента и его участия в рассмотренных предметах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала терапевтического альянса
Временное ограничение: 3 месяца

Среднее изменение оценки терапевтического альянса HAq-IIp через 3 месяца после введения программы психообразования по сравнению с активной и контрольной группами.

Это анкета для самооценки, оценивающая субъективное восприятие пациентом своих отношений с терапевтом с использованием 19 пунктов, оцениваемых от 1 («полностью не согласен») до 6 («полностью согласен»).

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-AOI-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться