- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04867681
Изучение влияния на терапевтический альянс краткосрочной начальной программы психообразования у пациентов с ранней шизофренией (EPPICS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-французки
Наличие первого или второго острого психотического эпизода, соответствующего критериям DSM 5:
- Кратковременное психотическое расстройство
- И/или шизофреническое расстройство, развивающееся менее 2 лет,
- Госпитализация на полный рабочий день или в дневной стационар,
- Понимание и принятие ограничений исследования,
Критерий исключения:
- Пациент под опекой
- Пациент, участвующий в другом исследовании
- Пациент в больнице под арестом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Администрирование короткой психообразовательной программы
|
4 индивидуальных сеанса (S1, S2, S3, S4) по одному часу каждый в течение 2 недель, т.е. 2 сеанса в неделю.
S1 объясняет различные клинические признаки и обсуждает прогноз заболевания, S2 касается вопроса медикаментозного лечения, их различных форм и механизмов действия.
S3 обсуждает эволюцию заболевания и организацию лечения.
Наконец, S4 рассматривает аспекты качества жизни, образа жизни и борьбы с аддиктивными сопутствующими заболеваниями и завершается обзором мотивации пациента и его участия в рассмотренных предметах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала терапевтического альянса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Среднее изменение оценки терапевтического альянса HAq-IIp через 3 месяца после введения программы психообразования по сравнению с активной и контрольной группами. Это анкета для самооценки, оценивающая субъективное восприятие пациентом своих отношений с терапевтом с использованием 19 пунктов, оцениваемых от 1 («полностью не согласен») до 6 («полностью согласен»). |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-AOI-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .