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Estudio del Impacto en la Alianza Terapéutica de un Programa Corto de Psicoeducación Inicial en Pacientes con Esquizofrenia Temprana (EPPICS)

27 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La esquizofrenia es una enfermedad grave, incapacitante y lamentablemente común. Su prevalencia es del orden del 0,6 al 1% en la población general, cifra que se mantiene relativamente estable en las diversas culturas. El pronóstico general, particularmente en términos de función, sigue siendo en gran medida negativo. Sabemos que un manejo global puede frenar considerablemente esta evolución desfavorable: según las recomendaciones, el paciente esquizofrénico requiere una farmacoterapia eficaz y bien tolerada, asociada a una psicoterapia adaptada así como talleres de remediación cognitiva, entrenamiento en habilidades sociales, y psicoeducación. De hecho, hay un gran número de estudios que han demostrado estos elementos en pacientes con trastornos esquizofrénicos que han estado presentes durante varios años. Ahora sabemos que el tratamiento precoz es un elemento pronóstico clave. De hecho, cuanto antes se preste atención durante el primer episodio psicótico, mejor será el pronóstico posterior: se reduce la probabilidad de una mayor descompensación, así como el riesgo de desarrollar déficits, como las dificultades cognitivas. Sin embargo, existe una falta de acceso a todos los aspectos recomendados del manejo en la fase inicial del trastorno, particularmente en lo que respecta a los programas psicoeducativos tempranos para pacientes, que han sido relativamente poco estudiados en la investigación clínica. En este contexto, parece relevante estudiar el impacto de un nuevo programa de este tipo sobre un parámetro fundamental, condicionando el posterior acceso a la atención: la alianza terapéutica. "PPIC" es un programa psicoeducativo breve en 4 sesiones, diseñado específicamente para acompañar a pacientes jóvenes, y enfocado en los problemas de este período crucial del proceso de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06003
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • habla francés
  • Presentar un primer o segundo episodio psicótico agudo, correspondiente según los criterios del DSM 5 a:

    • Un trastorno psicótico breve
    • y/o un trastorno esquizofrénico de menos de 2 años de evolución,
  • Hospitalizados a tiempo completo o en guarderías,
  • Entender y aceptar las limitaciones del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela
  • Paciente que participa en otro estudio
  • Paciente en el hospital bajo restricción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Administración de un programa breve de psicoeducación.
4 sesiones individuales (S1, S2, S3, S4) de una hora cada una repartidas en 2 semanas, es decir, 2 sesiones por semana. S1 explica los diferentes signos clínicos y discute el pronóstico de la enfermedad, S2 trata la cuestión de los tratamientos farmacológicos, sus diferentes formas y sus mecanismos de acción. S3 discute la evolución de la enfermedad y la organización de la vía de atención. Finalmente, S4 analiza los aspectos de calidad de vida, estilo de vida y lucha contra las comorbilidades adictivas, y concluye con una revisión de la motivación e implicación del paciente en los temas tratados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 3 meses

Cambio medio en la puntuación de la alianza terapéutica HAq-IIp a los 3 meses de la administración del programa de psicoeducación, en comparación entre los brazos activo y de control.

Se trata de un autocuestionario que evalúa la percepción subjetiva del paciente sobre su relación con su terapeuta a través de 19 ítems, puntuados de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 6 ("totalmente bien").

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-AOI-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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