Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indvirkningen på den terapeutiske alliance af et kort indledende psykoedukationsprogram hos patienter med tidlig skizofreni (EPPICS)

27. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Skizofreni er en alvorlig, invaliderende og desværre almindelig sygdom. Dens udbredelse er i størrelsesordenen 0,6 til 1% i den generelle befolkning, et tal, der forbliver relativt stabilt i de forskellige kulturer. Den overordnede prognose, især hvad angår funktion, forbliver stort set negativ. Vi ved, at en global ledelse kan bremse denne ugunstige udvikling betydeligt: ​​Ifølge anbefalingerne kræver patienten, der lider af skizofreni, en effektiv og veltolereret farmakoterapi, forbundet med en tilpasset psykoterapi samt kognitive remedieringsworkshops, træning i sociale færdigheder, og psykoedukation. Der er faktisk en lang række undersøgelser, der har vist disse elementer hos patienter med skizofrene lidelser, som har været til stede i flere år. Vi ved nu, at tidlig behandling er et centralt prognostisk element. Jo tidligere pleje ydes under den første psykotiske episode, jo bedre er den efterfølgende prognose: Sandsynligheden for yderligere dekompensation er reduceret, ligesom risikoen for udvikling af deficit, såsom kognitive vanskeligheder. Der er imidlertid mangel på adgang til alle de anbefalede aspekter af behandling i den indledende fase af lidelsen, især vedrørende tidlige psykoedukative programmer for patienter, som er relativt lidt undersøgt i klinisk forskning. I denne sammenhæng forekommer det relevant at studere virkningen af ​​et nyt program af denne type på en grundlæggende parameter, der betinger den efterfølgende adgang til pleje: den terapeutiske alliance. "PPIC" er et kort psyko-pædagogisk program i 4 sessioner, specielt designet til at ledsage unge patienter, og fokuseret på spørgsmålene i denne afgørende periode af plejeprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06003
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fransktalende

  • Præsenterer en første eller anden akut psykotisk episode, svarende i henhold til DSM 5-kriterierne til:

    • En kortvarig psykotisk lidelse
    • Og/eller en skizofren lidelse, der har udviklet sig i mindre end 2 år,
  • Indlagt på fuld tid eller i dagpleje,
  • Forståelse og accept af undersøgelsens begrænsninger,

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål
  • Patient, der deltager i en anden undersøgelse
  • Patient på hospitalet under fastholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Administration af et kort psyko-uddannelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk program
4 individuelle sessioner (S1, S2, S3, S4) af en time hver fordelt over 2 uger, altså 2 sessioner om ugen. S1 forklarer de forskellige kliniske tegn og diskuterer sygdommens prognose, S2 beskæftiger sig med spørgsmålet om lægemiddelbehandlinger, deres forskellige former og deres virkningsmekanismer. S3 diskuterer udviklingen af ​​sygdommen og organiseringen af ​​plejeforløbet. Til sidst ser S4 på aspekterne livskvalitet, livsstil og bekæmpelse af afhængighedsskabende komorbiditeter og afsluttes med en gennemgang af patientens motivation og involvering i de emner, der er omfattet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk alliance skala
Tidsramme: 3 måneder

Gennemsnitlig ændring i HAq-IIp terapeutisk alliancescore 3 måneder efter administration af psykoedukationsprogrammet sammenlignet mellem den aktive arm og kontrolarmen.

Dette er et selvspørgeskema, der evaluerer patientens subjektive opfattelse af hans forhold til sin terapeut ved hjælp af 19 punkter, graderet fra 1 ("helt uenig") til 6 ("helt i orden").
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Studieleder: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-AOI-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner