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Untersuchung der Auswirkungen eines kurzen anfänglichen Psychoedukationsprogramms bei Patienten mit früher Schizophrenie auf die therapeutische Allianz (EPPICS)

13. Juni 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Schizophrenie ist eine schwere, behindernde und leider häufige Krankheit. Die Prävalenz liegt in der Gesamtbevölkerung bei 0,6 bis 1 %, ein Wert, der in den verschiedenen Kulturen relativ stabil bleibt. Die Gesamtprognose, insbesondere hinsichtlich der Funktion, bleibt überwiegend negativ. Wir wissen, dass ein globales Management diese ungünstige Entwicklung erheblich verlangsamen kann: Den Empfehlungen zufolge benötigt der an Schizophrenie leidende Patient eine wirksame und gut verträgliche Pharmakotherapie, verbunden mit einer angepassten Psychotherapie sowie Workshops zur kognitiven Remediation, Training sozialer Fähigkeiten, und Psychoedukation. Tatsächlich gibt es zahlreiche Studien, die diese Elemente bei Patienten mit schizophrenen Störungen, die seit mehreren Jahren bestehen, gezeigt haben. Wir wissen jetzt, dass eine frühzeitige Behandlung ein entscheidendes prognostisches Element ist. Denn je früher die Versorgung während der ersten psychotischen Episode erfolgt, desto besser ist die spätere Prognose: Die Wahrscheinlichkeit einer weiteren Dekompensation sinkt ebenso wie das Risiko, Defizite wie kognitive Schwierigkeiten zu entwickeln. Es besteht jedoch ein Mangel an Zugang zu allen empfohlenen Aspekten der Behandlung in der Anfangsphase der Störung, insbesondere zu frühen psychoedukativen Programmen für Patienten, die in der klinischen Forschung relativ wenig untersucht wurden. In diesem Zusammenhang erscheint es relevant, die Auswirkungen eines neuen Programms dieser Art auf einen grundlegenden Parameter zu untersuchen, der den späteren Zugang zur Gesundheitsversorgung bestimmt: die therapeutische Allianz. „PPIC“ ist ein kurzes psychoedukatives Programm in 4 Sitzungen, das speziell für die Begleitung junger Patienten entwickelt wurde und sich auf die Themen dieser entscheidenden Phase des Pflegeprozesses konzentriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französisch sprechend
  • Vorliegen einer ersten oder zweiten akuten psychotischen Episode, entsprechend den DSM 5-Kriterien:

    • Eine kurze psychotische Störung
    • Und/oder eine schizophrene Störung, die sich seit weniger als 2 Jahren entwickelt,
  • Vollzeit- oder Tagespflege im Krankenhaus,
  • Die Zwänge des Studiums verstehen und akzeptieren,

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft
  • Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt
  • Patient im Krankenhaus unter Fixierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Leitung eines kurzen psychoedukativen Programms
4 Einzelsitzungen (S1, S2, S3, S4) zu je einer Stunde verteilt auf 2 Wochen, also 2 Sitzungen pro Woche. S1 erklärt die verschiedenen klinischen Symptome und diskutiert die Prognose der Erkrankung, S2 befasst sich mit der Frage medikamentöser Behandlungen, ihrer unterschiedlichen Formen und ihrer Wirkmechanismen. S3 diskutiert die Entwicklung der Krankheit und die Organisation des Pflegepfads. Abschließend befasst sich S4 mit den Aspekten Lebensqualität, Lebensstil und der Bekämpfung von Suchtkomorbiditäten und schließt mit einer Überprüfung der Motivation und des Engagements des Patienten für die behandelten Themen ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der therapeutischen Allianzen
Zeitfenster: 3 Monate

Mittlere Veränderung des HAq-IIp-Scores für die therapeutische Allianz 3 Monate nach Verabreichung des Psychoedukationsprogramms im Vergleich zwischen dem aktiven und dem Kontrollarm.

Hierbei handelt es sich um einen Selbstfragebogen, der die subjektive Wahrnehmung des Patienten über seine Beziehung zu seinem Therapeuten anhand von 19 Items bewertet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 6 („völlig in Ordnung“) bewertet werden.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-AOI-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Psychoedukatives Programm

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