- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04867681
Untersuchung der Auswirkungen eines kurzen anfänglichen Psychoedukationsprogramms bei Patienten mit früher Schizophrenie auf die therapeutische Allianz (EPPICS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bruno GIORDANA, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 87 75
- E-Mail: giordana.b@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
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Nice, Frankreich, 06003
- Rekrutierung
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Bruno GIORDANA, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 87 75
- E-Mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französisch sprechend
Vorliegen einer ersten oder zweiten akuten psychotischen Episode, entsprechend den DSM 5-Kriterien:
- Eine kurze psychotische Störung
- Und/oder eine schizophrene Störung, die sich seit weniger als 2 Jahren entwickelt,
- Vollzeit- oder Tagespflege im Krankenhaus,
- Die Zwänge des Studiums verstehen und akzeptieren,
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft
- Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt
- Patient im Krankenhaus unter Fixierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
Experimental: Leitung eines kurzen psychoedukativen Programms
|
4 Einzelsitzungen (S1, S2, S3, S4) zu je einer Stunde verteilt auf 2 Wochen, also 2 Sitzungen pro Woche.
S1 erklärt die verschiedenen klinischen Symptome und diskutiert die Prognose der Erkrankung, S2 befasst sich mit der Frage medikamentöser Behandlungen, ihrer unterschiedlichen Formen und ihrer Wirkmechanismen.
S3 diskutiert die Entwicklung der Krankheit und die Organisation des Pflegepfads.
Abschließend befasst sich S4 mit den Aspekten Lebensqualität, Lebensstil und der Bekämpfung von Suchtkomorbiditäten und schließt mit einer Überprüfung der Motivation und des Engagements des Patienten für die behandelten Themen ab.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala der therapeutischen Allianzen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mittlere Veränderung des HAq-IIp-Scores für die therapeutische Allianz 3 Monate nach Verabreichung des Psychoedukationsprogramms im Vergleich zwischen dem aktiven und dem Kontrollarm. Hierbei handelt es sich um einen Selbstfragebogen, der die subjektive Wahrnehmung des Patienten über seine Beziehung zu seinem Therapeuten anhand von 19 Items bewertet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 6 („völlig in Ordnung“) bewertet werden. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-AOI-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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