- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867681
Badanie wpływu na sojusz terapeutyczny krótkiego wstępnego programu psychoedukacyjnego u pacjentów z wczesną schizofrenią (EPPICS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po francusku
Przedstawienie pierwszego lub drugiego ostrego epizodu psychotycznego, odpowiadającego według kryteriów DSM 5:
- Krótkie zaburzenie psychotyczne
- I/lub zaburzenie schizofreniczne rozwijające się krócej niż 2 lata,
- hospitalizowanych w trybie dziennym lub dziennym,
- Zrozumienie i akceptacja ograniczeń badania,
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu
- Pacjent w szpitalu pod przymusem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Prowadzenie krótkiego programu psychoedukacyjnego
|
4 sesje indywidualne (S1, S2, S3, S4) po godzinie każda rozłożone na 2 tygodnie, czyli 2 sesje w tygodniu.
S1 wyjaśnia różne objawy kliniczne i omawia rokowanie choroby, S2 zajmuje się kwestią leczenia farmakologicznego, jego różnymi postaciami i mechanizmami działania.
S3 omawia ewolucję choroby i organizację ścieżki opieki.
Wreszcie S4 dotyczy aspektów jakości życia, stylu życia i walki ze współistniejącymi chorobami uzależniającymi i kończy się przeglądem motywacji i zaangażowania pacjenta w poruszane tematy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przymierza terapeutycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia zmiana w wyniku sojuszu terapeutycznego HAq-IIp po 3 miesiącach od zastosowania programu psychoedukacji, w porównaniu pomiędzy ramionami aktywnymi i kontrolnymi. Jest to kwestionariusz do oceny subiektywnego postrzegania przez pacjenta jego relacji z terapeutą za pomocą 19 pozycji, ocenianych od 1 („całkowicie się nie zgadzam”) do 6 („całkowicie w porządku”). |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-AOI-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Université Libre de BruxellesJules Bordet Institute; Centre de Psycho-Oncologie (CPO); Association Jules Bordet i inni współpracownicyRekrutacyjnyKomunikacja | Relacje rodzic-dziecko | Rak z przerzutami | Rodzicielstwo | Nawrót raka | Rak HematologicznyBelgia
-
Beth Israel Medical CenterJohnson & JohnsonZakończony
-
Lindenhofgruppe AGKlinik Hirslanden, Zurich; St. Claraspital AG; Insel Gruppe AG, University Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaNowotwór | PsychoonkologiaSzwajcaria
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania