Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu na sojusz terapeutyczny krótkiego wstępnego programu psychoedukacyjnego u pacjentów z wczesną schizofrenią (EPPICS)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Schizofrenia jest poważną, upośledzającą i niestety powszechną chorobą. Jego rozpowszechnienie jest rzędu 0,6 do 1% w populacji ogólnej, a liczba ta pozostaje względnie stabilna w różnych kulturach. Ogólna prognoza, szczególnie w zakresie funkcji, pozostaje w dużej mierze negatywna. Wiemy, że globalne zarządzanie może znacznie spowolnić tę niekorzystną ewolucję: zgodnie z zaleceniami pacjent cierpiący na schizofrenię wymaga skutecznej i dobrze tolerowanej farmakoterapii, połączonej z adaptowaną psychoterapią oraz warsztatami remediacji poznawczej, treningiem umiejętności społecznych, i psychoedukacji. Rzeczywiście istnieje wiele badań, które wykazały te elementy u pacjentów z zaburzeniami schizofrenicznymi, które były obecne od kilku lat. Obecnie wiemy, że wczesne leczenie jest kluczowym elementem prognostycznym. Rzeczywiście, im wcześniej udzielona zostanie opieka podczas pierwszego epizodu psychotycznego, tym lepsze jest późniejsze rokowanie: zmniejsza się prawdopodobieństwo dalszej dekompensacji, a także ryzyko wystąpienia deficytów, takich jak trudności poznawcze. Brakuje jednak dostępu do wszystkich zalecanych aspektów postępowania w początkowej fazie choroby, zwłaszcza dotyczących wczesnych programów psychoedukacyjnych dla pacjentów, które są stosunkowo słabo zbadane w badaniach klinicznych. W tym kontekście zasadne wydaje się zbadanie wpływu nowego programu tego typu na podstawowy parametr warunkujący późniejszy dostęp do opieki: przymierze terapeutyczne. „PPIC” to krótki program psychoedukacyjny w 4 sesjach, stworzony specjalnie z myślą o towarzyszeniu młodym pacjentom i skoncentrowany na problematyce tego kluczowego okresu procesu opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06003
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po francusku
  • Przedstawienie pierwszego lub drugiego ostrego epizodu psychotycznego, odpowiadającego według kryteriów DSM 5:

    • Krótkie zaburzenie psychotyczne
    • I/lub zaburzenie schizofreniczne rozwijające się krócej niż 2 lata,
  • hospitalizowanych w trybie dziennym lub dziennym,
  • Zrozumienie i akceptacja ograniczeń badania,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod opieką
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu
  • Pacjent w szpitalu pod przymusem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Prowadzenie krótkiego programu psychoedukacyjnego
4 sesje indywidualne (S1, S2, S3, S4) po godzinie każda rozłożone na 2 tygodnie, czyli 2 sesje w tygodniu. S1 wyjaśnia różne objawy kliniczne i omawia rokowanie choroby, S2 zajmuje się kwestią leczenia farmakologicznego, jego różnymi postaciami i mechanizmami działania. S3 omawia ewolucję choroby i organizację ścieżki opieki. Wreszcie S4 dotyczy aspektów jakości życia, stylu życia i walki ze współistniejącymi chorobami uzależniającymi i kończy się przeglądem motywacji i zaangażowania pacjenta w poruszane tematy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przymierza terapeutycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące

Średnia zmiana w wyniku sojuszu terapeutycznego HAq-IIp po 3 miesiącach od zastosowania programu psychoedukacji, w porównaniu pomiędzy ramionami aktywnymi i kontrolnymi.

Jest to kwestionariusz do oceny subiektywnego postrzegania przez pacjenta jego relacji z terapeutą za pomocą 19 pozycji, ocenianych od 1 („całkowicie się nie zgadzam”) do 6 („całkowicie w porządku”).

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-AOI-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny

Subskrybuj