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短期初始心理教育计划对早期精神分裂症患者治疗联盟影响的研究 (EPPICS)

2023年6月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
精神分裂症是一种严重、致残且不幸的常见疾病。 它在一般人群中的患病率约为 0.6% 至 1%,这一数字在各种文化中保持相对稳定。 总体预后,特别是在功能方面,在很大程度上仍然是负面的。 我们知道,全球管理可以大大减缓这种不利的演变:根据建议,患有精神分裂症的患者需要有效且耐受性良好的药物治疗,与适应性心理治疗以及认知矫正研讨会、社交技能培训、和心理教育。 确实有大量研究表明这些因素存在于已存在数年的精神分裂症患者身上。 我们现在知道早期治疗是一个关键的预后因素。 事实上,在第一次精神病发作期间提供的护理越早,随后的预后就越好:进一步失代偿的可能性降低,发展缺陷(如认知困难)的风险也降低了。 然而,在疾病的初始阶段,无法获得所有推荐的管理方面,特别是关于患者的早期心理教育计划,这在临床研究中的研究相对较少。 在这种情况下,研究此类新计划对基本参数的影响似乎是相关的,从而调节随后获得护理的机会:治疗联盟。 “PPIC”是一个简短的心理教育项目,分为 4 个疗程,专为陪伴年轻患者而设计,重点关注护理过程中这一关键时期的问题。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Nice、法国、06003
        • 招聘中
        • CHU de Nice
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 讲法语
  • 呈现第一次或第二次急性精神病发作,根据 DSM 5 标准对应于:

    • 短暂的精神障碍
    • 和/或发展不到 2 年的精神分裂症,
  • 全日制住院或日托,
  • 理解并接受研究的限制,

排除标准:

  • 监护人
  • 参与另一项研究的患者
  • 病人在医院受到约束

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:短期心理教育计划的管理
4 个单独的课程(S1、S2、S3、S4),每个课程一小时,持续 2 周,即每周 2 节课。 S1 解释不同的临床症状并讨论疾病的预后,S2 处理药物治疗的问题、它们的不同形式和它们的作用机制。 S3 讨论了疾病的演变和护理途径的组织。 最后,S4 着眼于生活质量、生活方式和与成瘾性合并症作斗争的各个方面,并以回顾患者的动机和参与所涵盖的主题作为结尾。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗联盟量表
大体时间:3个月

在实施心理教育计划后 3 个月,HAq-IIp 治疗联盟评分的平均变化,比较了主动臂和对照组。

这是一份自我问卷,使用 19 个项目评估患者对他与治疗师关系的主观看法,评分从 1(“完全不同意”)到 6(“完全没问题”)。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Bruno GIORDANA, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月8日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-AOI-06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心理教育课程的临床试验

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