Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av innvirkningen på den terapeutiske alliansen av et kort innledende psykoedukasjonsprogram hos pasienter med tidlig schizofreni (EPPICS)

27. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Schizofreni er en alvorlig, invalidiserende og dessverre vanlig sykdom. Dens utbredelse er i størrelsesorden 0,6 til 1 % i den generelle befolkningen, et tall som forblir relativt stabilt i de forskjellige kulturene. Den generelle prognosen, spesielt når det gjelder funksjon, forblir stort sett negativ. Vi vet at en global ledelse kan bremse denne ugunstige utviklingen betraktelig: i henhold til anbefalingene krever pasienten som lider av schizofreni en effektiv og godt tolerert farmakoterapi, assosiert med en tilpasset psykoterapi, samt kognitive remedieringsverksteder, trening i sosiale ferdigheter, og psykoedukasjon. Det finnes faktisk et stort antall studier som har vist disse elementene hos pasienter med schizofrene lidelser som har vært tilstede i flere år. Vi vet nå at tidlig behandling er et sentralt prognostisk element. Faktisk, jo tidligere omsorg gis under den første psykotiske episoden, desto bedre er den påfølgende prognosen: sannsynligheten for ytterligere dekompensasjon reduseres, og det samme er risikoen for utvikling av mangler, som kognitive vansker. Imidlertid er det mangel på tilgang til alle de anbefalte aspektene ved behandling i den innledende fasen av lidelsen, spesielt når det gjelder tidlige psykopedagogiske programmer for pasienter, som har vært relativt lite studert i klinisk forskning. I denne sammenhengen virker det relevant å studere virkningen av et nytt program av denne typen på en grunnleggende parameter, som betinger den påfølgende tilgangen til omsorg: den terapeutiske alliansen. "PPIC" er et kort psykoedukativt program i 4 økter, spesielt utviklet for å følge unge pasienter, og fokusert på problemene i denne avgjørende perioden av omsorgsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransktalende
  • Presentere en første eller andre akutt psykotisk episode, som i henhold til DSM 5-kriteriene tilsvarer:

    • En kortvarig psykotisk lidelse
    • Og/eller en schizofren lidelse som har utviklet seg i mindre enn 2 år,
  • Innlagt på heltid eller i barnehage,
  • Forstå og akseptere begrensningene i studien,

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål
  • Pasient som deltar i en annen studie
  • Pasient på sykehus under båndtvang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Administrasjon av et kort psykoutdanningsprogram
4 individuelle økter (S1, S2, S3, S4) på ​​en time hver fordelt over 2 uker, dvs. 2 økter per uke. S1 forklarer de ulike kliniske tegnene og diskuterer prognosen for sykdommen, S2 tar for seg spørsmålet om medikamentell behandling, deres ulike former og deres virkningsmekanismer. S3 diskuterer utviklingen av sykdommen og organiseringen av pleieveien. Til slutt ser S4 på aspektene ved livskvalitet, livsstil og bekjempelse av avhengighetsskapende komorbiditeter, og avslutter med en gjennomgang av pasientens motivasjon og involvering i de temaene som dekkes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk allianseskala
Tidsramme: 3 måneder

Gjennomsnittlig endring i HAq-IIp terapeutisk alliansescore 3 måneder etter administrering av psykoedukasjonsprogrammet, sammenlignet mellom den aktive arm og kontrollarm.

Dette er et selvspørreskjema som evaluerer pasientens subjektive oppfatning av forholdet til terapeuten ved hjelp av 19 elementer, gradert fra 1 ("helt uenig") til 6 ("helt greit").

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-AOI-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere