Tanulmány egy rövid kezdeti pszichoedukciós program terápiás szövetségére gyakorolt hatásáról korai skizofréniában szenvedő betegeknél (EPPICS)
2026. május 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A skizofrénia súlyos, fogyatékosságot okozó és sajnos gyakori betegség.
Elterjedtsége a teljes népességben 0,6-1% nagyságrendű, ez a szám viszonylag stabil marad a különböző kultúrákban.
Az általános prognózis, különösen a funkció tekintetében, továbbra is nagyrészt negatív.
Tudjuk, hogy egy globális menedzsment jelentősen lelassíthatja ezt a kedvezőtlen evolúciót: az ajánlások szerint a skizofréniában szenvedő beteg hatékony és jól tolerálható gyógyszeres terápiát igényel, amelyhez adaptált pszichoterápia, valamint kognitív remediációs workshopok, szociális készségek képzése, és pszicho-oktatás.
Valóban nagyszámú tanulmány mutatta ki ezeket az elemeket több éve fennálló skizofrén betegségben szenvedő betegeknél.
Ma már tudjuk, hogy a korai kezelés kulcsfontosságú prognosztikai elem.
Valójában minél korábban történik az ellátás az első pszichotikus epizód során, annál jobb a későbbi prognózis: csökken a további dekompenzáció valószínűsége, valamint a hiányosságok, például a kognitív nehézségek kialakulásának kockázata.
Mindazonáltal a rendellenesség kezdeti szakaszában nincs hozzáférés a kezelés összes javasolt aspektusához, különösen a betegek korai pszicho-oktatási programjait illetően, amelyeket a klinikai kutatások során viszonylag kevéssé vizsgáltak.
Ebben az összefüggésben relevánsnak tűnik egy ilyen típusú új program hatásának tanulmányozása az ellátáshoz való későbbi hozzáférést meghatározó alapvető paraméterre: a terápiás szövetségre.
A „PPIC” egy 4 ülésből álló, rövid pszicho-oktatási program, amelyet kifejezetten a fiatal betegek elkísérésére terveztek, és az ellátási folyamat e döntő időszakának kérdéseire összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- franciául beszélő
Az első vagy második akut pszichotikus epizód bemutatása, amely megfelel a DSM 5 kritériumainak:
- Rövid pszichotikus rendellenesség
- és/vagy 2 évnél rövidebb ideig kialakuló skizofrén betegség,
- Kórházi ellátás teljes munkaidőben vagy nappali ellátásban,
- A tanulmány korlátainak megértése és elfogadása,
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló beteg
- Egy másik vizsgálatban részt vevő beteg
- A beteg a kórházban, korlátozás alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Rövid pszicho-oktatási program adminisztrációja
|
4 egyéni alkalom (S1, S2, S3, S4), egy órás, 2 hétre elosztva, azaz heti 2 alkalom.
Az S1 ismerteti a különböző klinikai tüneteket és a betegség prognózisát, az S2 pedig a gyógyszeres kezelések kérdését, azok különböző formáit és hatásmechanizmusait.
Az S3 a betegség evolúcióját és az ellátási útvonal megszervezését tárgyalja.
Végül az S4 az életminőség, az életmód és a függőséget okozó társbetegségek elleni küzdelem szempontjait vizsgálja, majd a páciens motivációját és részvételét tekinti át az érintett témákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápiás szövetségi skála
Időkeret: 3 hónap
|
A HAq-IIp terápiás szövetség pontszámának átlagos változása 3 hónappal a pszichoedukciós program beadása után, összehasonlítva az aktív és a kontroll karral. Ez egy önkérdőív, amely 19 tétel segítségével értékeli a páciens szubjektív észlelését a terapeutával való kapcsolatáról, 1-től ("teljesen nem értek egyet") 6-ig ("teljesen rendben"). |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-AOI-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .