이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조기 정신분열증 환자의 단기 초기 정신교육 프로그램이 치료적 제휴에 미치는 영향에 관한 연구 (EPPICS)

2023년 6월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
정신분열증은 심각하고 장애가 있으며 불행하게도 흔한 질병입니다. 유병률은 일반 인구의 0.6~1% 정도로 다양한 문화권에서 비교적 안정적으로 유지되는 수치입니다. 특히 기능면에서 전반적인 예후는 대체로 부정적입니다. 우리는 글로벌 관리가 이 바람직하지 않은 진화를 상당히 늦출 수 있다는 것을 알고 있습니다. 권장 사항에 따르면 정신 분열증을 앓고 있는 환자는 적응된 심리 요법 및 인지 교정 워크숍, 사회적 기술 훈련, 그리고 심리 교육. 실제로 수년 동안 존재해 온 정신분열병 환자에게서 이러한 요소를 보여준 많은 연구가 있습니다. 우리는 이제 조기 치료가 핵심 예후 요소라는 것을 알고 있습니다. 실제로, 첫 번째 정신병 에피소드 동안 초기 치료가 제공될수록 후속 예후가 더 좋아집니다. 인지 장애와 같은 결함이 발생할 위험과 마찬가지로 추가 보상 부전의 가능성이 감소합니다. 그러나 특히 임상 연구에서 상대적으로 거의 연구되지 않은 환자를 위한 초기 심리 교육 프로그램과 관련하여 장애의 초기 단계에서 관리의 모든 권장 측면에 대한 접근이 부족합니다. 이러한 맥락에서, 이러한 유형의 새로운 프로그램이 기본 매개변수에 미치는 영향을 연구하고 치료에 대한 후속 접근을 조건화하는 것이 적절해 보입니다. "PPIC"는 4개 세션으로 구성된 짧은 심리 교육 프로그램으로, 어린 환자를 동반하도록 특별히 고안되었으며 치료 과정의 이 중요한 시기에 대한 문제에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 프랑스어 말하기
  • DSM 5 기준에 따라 다음과 같은 첫 번째 또는 두 번째 급성 정신병 삽화를 나타냄:

    • 단기 정신병적 장애
    • 및/또는 2년 미만 동안 진행된 정신분열 장애,
  • 풀 타임 또는 데이 케어에 입원,
  • 연구의 제약을 이해하고 수용하며,

제외 기준:

  • 후견인
  • 다른 연구에 참여하는 환자
  • 제지하에 병원에 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 단기 심리 교육 프로그램 운영
1시간씩 4개의 개별 세션(S1, S2, S3, S4)이 2주에 걸쳐 진행됩니다(즉, 주당 2개 세션). S1은 다양한 임상 징후를 설명하고 질병의 예후에 대해 논의하며, S2는 약물 치료, 다양한 형태 및 작용 메커니즘에 대한 질문을 다룹니다. S3는 질병의 진화와 치료 경로의 조직에 대해 논의합니다. 마지막으로, S4는 삶의 질, 라이프스타일, 중독성 동반 질환과의 싸움 측면을 살펴보고 대상 주제에 대한 환자의 동기 및 참여에 대한 검토로 결론을 내립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 동맹 규모
기간: 3 개월

활동군과 대조군을 비교한 정신교육 프로그램 시행 3개월 후 HAq-IIp 치료 동맹 점수의 평균 변화.

이것은 19개 항목을 사용하여 치료사와의 관계에 대한 환자의 주관적인 인식을 평가하는 자가 설문지이며, 1("전적으로 동의하지 않음")에서 6("완전히 괜찮음")까지 등급이 매겨집니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-AOI-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심리 교육 프로그램에 대한 임상 시험

3
구독하다