- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04868136
Účinky zahřátí na imunitní odpověď na cvičení
Účinky dynamického zahřátí na imunitní odpověď na cvičení u dospělých s nižší a vyšší kondicí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzicky aktivní dospělí muži a ženy jsou požádáni, aby absolvovali tři studijní návštěvy v laboratoři. Při návštěvě 1 účastníci poskytnou informovaný souhlas a jsou prověřováni podle kritérií pro zařazení do studie: být ve věku mezi 18 a 40 lety, nekuřák, netěhotný, bez onemocnění ovlivňujícího výkon nebo imunitu a vykonávat alespoň jednu hodinu týdně intenzivního cvičebního tréninku (jakýkoli způsob) po dobu alespoň šesti předchozích měsíců. Účastníci také absolvují inkrementální submaximální zátěžový test na stacionárním kole. Výsledky tohoto testu se použijí k výpočtu odporu odpovídající 80 % odhadované maximální srdeční frekvence. U návštěv 2 a 3 se účastníci vrátí do 2–14 dnů. Tyto návštěvy se skládají z 30 minut jízdy na kole při tomto odporu. Jedna návštěva zahrnovala 10minutové dynamické zahřátí před cvičením. Účastníci byli stratifikováni podle pohlaví a randomizováni tak, že polovina mužů a žen dokončila cvičení se zahřátím během návštěvy 2.
Srdeční frekvence, vnímaná námaha a příkon jsou zaznamenávány během každé minuty cvičení. Účastníci darují krev před, bezprostředně po a 1 hodinu po každém cvičení. Krev se analyzuje průtokovou cytometrií, aby se charakterizovaly podskupiny leukocytů. Po každém cvičení účastníci vyplní průzkumy, které hodnotí náladu a vliv.
Zaznamenané fyziologické, imunologické a psychologické parametry budou u účastníků porovnány mezi dvěma experimentálními cvičeními pomocí vhodných statistických testů. p<0,05 bude považováno za významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- označuje cvičení 1-3 hodiny týdně nebo více než 6 hodin týdně v průměru (posledních 6 měsíců)
- splňuje kritéria American College of Sports Medicine pro účast na cvičení
Kritéria vyloučení:
- základní zdravotní problémy, které kontraindikují vysoce intenzivní cvičení pod dohledem
- minulá nebo současná historie autoimunitního onemocnění, HIV, hepatitidy, mrtvice nebo kardiovaskulárního onemocnění
- chronická/vysilující artritida
- centrální nebo periferní nervové poruchy
- astma, emfyzém nebo bronchitida
- upoután na lůžko v posledních třech měsících
- anamnéza poruch krevní srážlivosti
- podávání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit fyziologickou odpověď na cvičení
- funkční nebo kognitivní poškození, které by omezovalo výkon cvičení nebo zakazovalo informovaný souhlas
- máte jakékoli příznaky běžného nachlazení nebo chřipce podobné příznaky (škrábání v krku, rýma, zanícené dutiny, časté kýchání nebo kašlání) v posledních 2 týdnech
- těhotenství
- užívání tabáku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozcvička, pak žádná rozcvička
Návštěva účastníků 2 zahrnovala 10 minut postupně se zvyšující intenzity před 30minutovým cvičením.
Návštěva účastníků 3 sestávala z 30minutového cvičení bez rozcvičky.
|
30 minut cvičení při 80 % maximální předpokládané srdeční frekvence na vnitřním stacionárním kole.
Cvičení předcházelo 10 minut postupného zvyšování intenzity jízdy na kole v jedné ze dvou cvičebních zkoušek
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Žádná rozcvička, pak rozcvička
Návštěva účastníků 2 sestávala z 30minutového cvičení bez rozcvičky.
Návštěva účastníků 3 zahrnovala 10 minut postupně se zvyšující intenzity před 30minutovým cvičením.
|
30 minut cvičení při 80 % maximální předpokládané srdeční frekvence na vnitřním stacionárním kole.
Cvičení předcházelo 10 minut postupného zvyšování intenzity jízdy na kole v jedné ze dvou cvičebních zkoušek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence během cvičení
Časové okno: Minuty 1-30 cvičení, záznamy pořizované každou minutu
|
Tepová frekvence v tepech za minutu
|
Minuty 1-30 cvičení, záznamy pořizované každou minutu
|
|
Vnímaná námaha při cvičení
Časové okno: Minuty 1-30 cvičení, záznamy pořizované každou minutu
|
Hodnocení vnímané námahy měřené pomocí Borgovy stupnice 6-20
|
Minuty 1-30 cvičení, záznamy pořizované každou minutu
|
|
Síla během cvičení
Časové okno: Minuty 1-30 cvičení, záznamy pořizované každou minutu
|
Výkon vyrobený na stacionárním kole
|
Minuty 1-30 cvičení, záznamy pořizované každou minutu
|
|
Mobilizace monocytů cvičením
Časové okno: Změna z klidových hladin monocytů po cvičení
|
Počet monocytů periferní krve
|
Změna z klidových hladin monocytů po cvičení
|
|
Mobilizace buněk Natural Killer cvičením
Časové okno: Změna z klidových úrovní přirozených zabíječských buněk po cvičení
|
Počet přirozených zabíječů periferní krve
|
Změna z klidových úrovní přirozených zabíječských buněk po cvičení
|
|
Mobilizace CD4 T buněk cvičením
Časové okno: Změna z klidových hladin CD4 T buněk po cvičení
|
Počet CD4 T buněk periferní krve
|
Změna z klidových hladin CD4 T buněk po cvičení
|
|
Mobilizace CD8 T buněk cvičením
Časové okno: Změna z klidových hladin CD8 T buněk po cvičení
|
Počet CD8 T buněk periferní krve
|
Změna z klidových hladin CD8 T buněk po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada po cvičení
Časové okno: Měřeno do 10 minut po ukončení cvičení
|
Dimenze nálady charakterizované Profilem průzkumu nálady
|
Měřeno do 10 minut po ukončení cvičení
|
|
Účinek po cvičení
Časové okno: Měřeno do 10 minut po ukončení cvičení
|
Afekt charakterizovaný plánem pozitivních a negativních afektů
|
Měřeno do 10 minut po ukončení cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .