- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04868136
Effecten van een warming-up op de immuunrespons op inspanning
De effecten van een dynamische warming-up op de immuunrespons op inspanning bij minder fitte en beter fitte volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiek actieve volwassen mannen en vrouwen wordt gevraagd om drie studiebezoeken aan het laboratorium af te leggen. Bij bezoek 1 geven de deelnemers geïnformeerde toestemming en worden ze gescreend op criteria voor opname in de studie: tussen de 18 en 40 jaar oud zijn, niet-roker, niet zwanger, vrij van ziekten die de trainingsprestaties of immuniteit beïnvloeden, en minstens één uur per week presteren van krachtige lichaamsbeweging (elke modaliteit) gedurende ten minste de voorgaande zes maanden. Deelnemers doen ook een incrementele submaximale inspanningstest op een hometrainer. De resultaten van deze test worden gebruikt om de weerstand te berekenen die overeenkomt met 80% van de geschatte maximale hartslag. Deelnemers keren binnen 2-14 dagen terug voor Bezoeken 2 en 3. Deze bezoeken bestaan uit 30 min fietsen op dit verzet. Eén bezoek omvatte een dynamische warming-up van 10 minuten voorafgaand aan de oefenwedstrijd. De deelnemers werden gestratificeerd naar geslacht en zodanig gerandomiseerd dat de helft van de mannen en vrouwen de oefenproef met warming-up voltooide tijdens Bezoek 2.
Hartslag, waargenomen inspanning en wattage worden geregistreerd tijdens elke minuut van de trainingssessies. Deelnemers doneren bloed voor, direct na en 1 uur na elke oefening. Bloed wordt geanalyseerd door middel van flowcytometrie om subgroepen van leukocyten te karakteriseren. Na elke trainingssessie vullen de deelnemers enquêtes in om stemming en affect te beoordelen.
De geregistreerde fysiologische, immunologische en psychologische parameters zullen binnen de deelnemers tussen de twee experimentele oefensessies worden vergeleken met behulp van geschikte statistische tests. p<0,05 wordt als significant geaccepteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeert als gemiddeld 1-3 uur per week of meer dan 6 uur per week sporten (laatste 6 maanden)
- voldoet aan de criteria van het American College of Sports Medicine voor deelname aan lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- onderliggende medische problemen die een contra-indicatie vormen voor intensieve training onder toezicht
- vroegere of huidige geschiedenis van auto-immuunziekte, HIV, hepatitis, beroerte of hart- en vaatziekten
- chronische/slopende artritis
- aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel
- astma, emfyseem of bronchitis
- bedlegerig in de afgelopen drie maanden
- geschiedenis van bloedstollingsstoornissen
- toediening van medicatie die de fysiologische reactie op lichaamsbeweging kan beïnvloeden
- functionele of cognitieve stoornissen die de trainingsprestaties zouden beperken of geïnformeerde toestemming zouden verbieden
- symptomen van verkoudheid of griepachtige symptomen heeft gehad (krassende keel, loopneus, ontstoken sinussen, vaak niezen of hoesten) in de afgelopen 2 weken
- zwangerschap
- tabak gebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Warming-up, dan geen warming-up
Bezoek 2 van de deelnemers omvatte 10 minuten geleidelijk toenemende intensiteit voorafgaand aan de trainingssessie van 30 minuten.
Het bezoek van deelnemers 3 bestond uit de trainingssessie van 30 minuten zonder warming-up.
|
30 minuten training bij 80% van de maximaal voorspelde hartslag uitgevoerd op een hometrainer.
Oefening werd voorafgegaan door 10 minuten geleidelijk toenemende fietsintensiteit in een van de twee oefenproeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geen warming-up, dan warming-up
Het bezoek van deelnemers 2 bestond uit de trainingssessie van 30 minuten zonder warming-up.
Bezoek 3 van de deelnemers omvatte 10 minuten geleidelijk toenemende intensiteit voorafgaand aan de trainingssessie van 30 minuten.
|
30 minuten training bij 80% van de maximaal voorspelde hartslag uitgevoerd op een hometrainer.
Oefening werd voorafgegaan door 10 minuten geleidelijk toenemende fietsintensiteit in een van de twee oefenproeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag tijdens inspanning
Tijdsspanne: Minuten 1-30 van de oefening, opnames gemaakt elke minuut
|
Hartslag in slagen per minuut
|
Minuten 1-30 van de oefening, opnames gemaakt elke minuut
|
|
Waargenomen inspanning tijdens inspanning
Tijdsspanne: Minuten 1-30 van de oefening, opnames gemaakt elke minuut
|
Beoordeling van waargenomen inspanning gemeten met behulp van de Borg 6-20-schaal
|
Minuten 1-30 van de oefening, opnames gemaakt elke minuut
|
|
Kracht tijdens het sporten
Tijdsspanne: Minuten 1-30 van de oefening, opnames gemaakt elke minuut
|
Wattage geproduceerd op stationaire fiets
|
Minuten 1-30 van de oefening, opnames gemaakt elke minuut
|
|
Mobilisatie van monocyten door oefening
Tijdsspanne: Verandering van rustniveaus van monocyten na inspanning
|
Aantal perifere bloedmonocyten
|
Verandering van rustniveaus van monocyten na inspanning
|
|
Natural Killer-celmobilisatie door oefening
Tijdsspanne: Verander van rustniveaus van natuurlijke killercellen na inspanning
|
Aantal natuurlijke killercellen in het perifere bloed
|
Verander van rustniveaus van natuurlijke killercellen na inspanning
|
|
CD4 T-celmobilisatie door oefening
Tijdsspanne: Verandering van rustniveaus van CD4 T-cellen na inspanning
|
Aantal perifere bloed CD4 T-cellen
|
Verandering van rustniveaus van CD4 T-cellen na inspanning
|
|
CD8 T-celmobilisatie door oefening
Tijdsspanne: Verandering van rustniveaus van CD8 T-cellen na inspanning
|
Aantal perifere bloed CD8 T-cellen
|
Verandering van rustniveaus van CD8 T-cellen na inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming na het sporten
Tijdsspanne: Gemeten binnen 10 minuten na het einde van de trainingssessie
|
Stemmingsdimensies gekenmerkt door Profile of Mood Survey
|
Gemeten binnen 10 minuten na het einde van de trainingssessie
|
|
Invloed na het sporten
Tijdsspanne: Gemeten binnen 10 minuten na het einde van de trainingssessie
|
Affect gekenmerkt door positief en negatief affectschema
|
Gemeten binnen 10 minuten na het einde van de trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .