- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04868136
A bemelegítés hatása a testmozgásra adott immunválaszra
A dinamikus bemelegítés hatásai a testmozgásra adott immunválaszra alacsonyabb kondícióban és magasabb kondíciójú felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fizikailag aktív felnőtt férfiakat és nőket három tanulmányi látogatásra kérnek a laboratóriumban. Az 1. látogatás során a résztvevők tájékozott beleegyezésüket adják, és megvizsgálják a vizsgálatba való bekerülési kritériumokat: 18 és 40 év közöttiek, nem dohányzók, nem terhesek, mentesek az edzésteljesítményt vagy az immunitást befolyásoló betegségtől, és hetente legalább egy órát teljesítenek. erőteljes testedzés (bármilyen módozat) legalább az előző hat hónapban. A résztvevők egy inkrementális szubmaximális terhelési tesztet is teljesítenek egy álló kerékpáron. Ennek a tesztnek az eredményeit használják a becsült maximális pulzusszám 80%-ának megfelelő ellenállás kiszámításához. A résztvevők 2-14 napon belül visszatérnek a 2. és 3. látogatásra. Ezek a látogatások 30 perces kerékpározásból állnak ezen az ellenálláson. Az egyik látogatás 10 perces dinamikus bemelegítést tartalmazott az edzés előtt. A résztvevőket nem szerint rétegezték és randomizálták úgy, hogy a férfiak és nők fele bemelegítéssel fejezte be a gyakorlati próbát a 2. látogatás során.
A pulzusszámot, az észlelt erőkifejtést és a teljesítményt az edzés minden percében rögzíti. A résztvevők minden edzés előtt, közvetlenül utána és után 1 órával vért adnak. A vért áramlási citometriával elemezzük a leukocita alcsoportok jellemzésére. Minden edzés után a résztvevők kitöltenek egy felmérést, amelyben felmérik a hangulatot és az érzelmeket.
A feljegyzett fiziológiai, immunológiai és pszichológiai paramétereket a résztvevőken belül összehasonlítják a két kísérleti gyakorlat között, megfelelő statisztikai tesztek segítségével. p<0,05 szignifikánsnak minősül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
- University of Houston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- átlagosan heti 1-3 órát, vagy heti 6 óránál többet edz (az elmúlt 6 hónapban)
- megfelel az American College of Sport Medicine edzésben való részvétel feltételeinek
Kizárási kritériumok:
- mögöttes egészségügyi problémák, amelyek ellenjavallják a felügyelt, nagy intenzitású edzést
- autoimmun betegség, HIV, hepatitis, stroke vagy szív- és érrendszeri betegség múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete
- krónikus/gyengítő ízületi gyulladás
- központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenességek
- asztma, tüdőtágulás vagy hörghurut
- ágyhoz kötött az elmúlt három hónapban
- véralvadási rendellenességek anamnézisében
- bármely olyan gyógyszer beadása, amely befolyásolhatja az edzésre adott fiziológiás választ
- olyan funkcionális vagy kognitív károsodás, amely korlátozza a gyakorlati teljesítményt, vagy tiltja a tájékozott beleegyezést
- bármilyen megfázás vagy influenzaszerű tünet (torokkaparás, orrfolyás, orrmelléküregek gyulladása, gyakori tüsszögés vagy köhögés) az elmúlt 2 hétben
- terhesség
- dohányhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bemelegítés, aztán nincs bemelegítés
A résztvevők 2. látogatása 10 perces, fokozatosan növekvő intenzitást tartalmazott a 30 perces edzés előtt.
A résztvevők 3. látogatása 30 perces bemelegítés nélküli gyakorlatból állt.
|
30 perc edzés a maximális előrejelzett pulzusszám 80%-ával, beltéri álló kerékpáron.
Az edzést 10 perces, fokozatosan növekvő kerékpározási intenzitás előzte meg a két gyakorlati próba egyikében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nincs bemelegítés, majd bemelegítés
A résztvevők 2. látogatása egy 30 perces edzésből állt, bemelegítés nélkül.
A résztvevők 3. látogatása 10 perces, fokozatosan növekvő intenzitást tartalmazott a 30 perces edzés előtt.
|
30 perc edzés a maximális előrejelzett pulzusszám 80%-ával, beltéri álló kerékpáron.
Az edzést 10 perces, fokozatosan növekvő kerékpározási intenzitás előzte meg a két gyakorlati próba egyikében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám edzés közben
Időkeret: 1-30 perc gyakorlat, percenként felvételek készültek
|
Pulzusszám percenkénti ütésben
|
1-30 perc gyakorlat, percenként felvételek készültek
|
|
Érzékelt terhelés edzés közben
Időkeret: 1-30 perc gyakorlat, percenként felvételek készültek
|
Az észlelt erőkifejtés értékelése a Borg 6-20 skála segítségével
|
1-30 perc gyakorlat, percenként felvételek készültek
|
|
Erő edzés közben
Időkeret: 1-30 perc gyakorlat, percenként felvételek készültek
|
Álló kerékpáron termelt teljesítmény
|
1-30 perc gyakorlat, percenként felvételek készültek
|
|
Monocita mobilizálás gyakorlattal
Időkeret: Változás a monociták nyugalmi szintjéhez képest edzés után
|
A perifériás vér monocitáinak száma
|
Változás a monociták nyugalmi szintjéhez képest edzés után
|
|
Természetes ölősejtek mobilizálása edzéssel
Időkeret: Változás a természetes ölősejtek nyugalmi szintjéhez képest edzés után
|
A perifériás vér természetes ölősejtek száma
|
Változás a természetes ölősejtek nyugalmi szintjéhez képest edzés után
|
|
CD4 T-sejtek mobilizálása edzéssel
Időkeret: Változás a CD4 T-sejtek nyugalmi szintjéhez képest edzés után
|
A perifériás vér CD4 T-sejtek száma
|
Változás a CD4 T-sejtek nyugalmi szintjéhez képest edzés után
|
|
CD8 T-sejtek mobilizálása edzéssel
Időkeret: Változás a CD8 T-sejtek nyugalmi szintjéhez képest edzés után
|
A perifériás vér CD8 T-sejtek száma
|
Változás a CD8 T-sejtek nyugalmi szintjéhez képest edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés utáni hangulat
Időkeret: Az edzés végétől számított 10 percen belül mérve
|
Hangulati dimenziók, amelyeket a Profile of Mood Survey jellemez
|
Az edzés végétől számított 10 percen belül mérve
|
|
Hatása edzés után
Időkeret: Az edzés végétől számított 10 percen belül mérve
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése jellemzi
|
Az edzés végétől számított 10 percen belül mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000990
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .