- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04868136
Effekter av en oppvarming på immunrespons på trening
Effekten av en dynamisk oppvarming på immunresponsen på trening hos voksne med lavere passform og høyere passform
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktive voksne menn og kvinner blir bedt om å gjennomføre tre studiebesøk på laboratoriet. Ved besøk 1 gir deltakerne informert samtykke og screenes for studieinklusjonskriterier: være mellom 18 og 40 år, ikke-røyker, ikke gravid, fri for sykdom som påvirker treningsytelse eller immunitet, og utføre minst én time per uke av kraftig treningstrening (enhver form) i minst de siste seks månedene. Deltakerne gjennomfører også en inkrementell submaksimal treningstest på en stasjonær sykkel. Resultatene av denne testen brukes til å beregne motstanden tilsvarende 80 % av estimert maksimal hjertefrekvens. Deltakerne kommer tilbake innen 2–14 dager for besøk 2 og 3. Disse besøkene består av 30 min sykling ved denne motstanden. Ett besøk inkluderte en 10 min dynamisk oppvarming før treningskampen. Deltakerne ble stratifisert etter kjønn og randomisert slik at halvparten av mennene og kvinnene fullførte treningsforsøket med oppvarming under besøk 2.
Hjertefrekvens, opplevd anstrengelse og wattstyrke registreres i løpet av hvert minutt av treningskampene. Deltakerne donerer blod før, umiddelbart etter og 1 time etter hver øvelse. Blod analyseres ved flowcytometri for å karakterisere leukocyttundergrupper. Etter hver treningsøkt fullfører deltakerne undersøkelser som vurderer humør og påvirkning.
Fysiologiske, immunologiske og psykologiske parametere som er registrert vil bli sammenlignet i deltakerne mellom de to eksperimentelle treningsøktene ved å bruke passende statistiske tester. p<0,05 vil bli akseptert som signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifiserer seg som å trene 1-3 timer per uke eller mer enn 6 timer per uke, i gjennomsnitt (siste 6 måneder)
- oppfyller American College of Sports Medicine kriterier for deltakelse i trening
Ekskluderingskriterier:
- underliggende medisinske problemer som kontraindiserer overvåket trening med høy intensitet
- tidligere eller nåværende historie med autoimmun sykdom, HIV, hepatitt, hjerneslag eller kardiovaskulær sykdom
- kronisk/svekkende leddgikt
- sentrale eller perifere nervesykdommer
- astma, emfysem eller bronkitt
- sengeliggende de siste tre månedene
- historie med blodproppforstyrrelser
- administrering av medisiner som kan påvirke fysiologisk respons på trening
- funksjonell eller kognitiv svikt som vil begrense treningsytelsen eller forby informert samtykke
- har noen vanlig forkjølelse eller influensalignende symptomer (skrapete hals, rennende nese, betente bihuler, hyppig nysing eller hosting) i løpet av de siste 2 ukene
- svangerskap
- tobakksbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppvarming, så ingen oppvarming
Deltakernes besøk 2 inkluderte 10 minutter med gradvis økende intensitet før den 30 minutters treningsøkten.
Deltakernes besøk 3 besto av 30 minutters treningsøkt uten oppvarming.
|
30 minutters trening med 80 % av maksimal predikert hjertefrekvens utført på en innendørs stasjonær sykkel.
Trening ble innledet av 10 minutter med gradvis økende sykkelintensitet i en av to treningsforsøk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ingen oppvarming, deretter oppvarming
Deltakernes besøk 2 besto av 30 minutters treningsøkt uten oppvarming.
Deltakernes besøk 3 inkluderte 10 minutter med gradvis økende intensitet før den 30 minutters treningsøkten.
|
30 minutters trening med 80 % av maksimal predikert hjertefrekvens utført på en innendørs stasjonær sykkel.
Trening ble innledet av 10 minutter med gradvis økende sykkelintensitet i en av to treningsforsøk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls under trening
Tidsramme: Minutter 1-30 av øvelsen, opptak gjort hvert minutt
|
Hjertefrekvens i slag per minutt
|
Minutter 1-30 av øvelsen, opptak gjort hvert minutt
|
|
Opplevd anstrengelse under trening
Tidsramme: Minutter 1-30 av øvelsen, opptak gjort hvert minutt
|
Vurdering av opplevd anstrengelse målt ved hjelp av Borg 6-20-skalaen
|
Minutter 1-30 av øvelsen, opptak gjort hvert minutt
|
|
Kraft under trening
Tidsramme: Minutter 1-30 av øvelsen, opptak gjort hvert minutt
|
Watt produsert på stasjonær sykkel
|
Minutter 1-30 av øvelsen, opptak gjort hvert minutt
|
|
Monocyttmobilisering ved trening
Tidsramme: Endring fra hvilenivåer av monocytter etter trening
|
Antall perifere blodmonocytter
|
Endring fra hvilenivåer av monocytter etter trening
|
|
Natural Killer celle mobilisering ved trening
Tidsramme: Endring fra hvilenivåer av naturlige drepeceller etter trening
|
Antall naturlige drepeceller i perifert blod
|
Endring fra hvilenivåer av naturlige drepeceller etter trening
|
|
CD4 T-cellemobilisering ved trening
Tidsramme: Endring fra hvilenivåer av CD4 T-celler etter trening
|
Antall CD4 T-celler i perifert blod
|
Endring fra hvilenivåer av CD4 T-celler etter trening
|
|
CD8 T-cellemobilisering ved trening
Tidsramme: Endring fra hvilenivåer av CD8 T-celler etter trening
|
Antall CD8 T-celler i perifert blod
|
Endring fra hvilenivåer av CD8 T-celler etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemning etter trening
Tidsramme: Målt innen 10 minutter etter slutten av treningsøkten
|
Stemningsdimensjoner preget av Profile of Mood Survey
|
Målt innen 10 minutter etter slutten av treningsøkten
|
|
Påvirker etter trening
Tidsramme: Målt innen 10 minutter etter slutten av treningsøkten
|
Affekt preget av positiv og negativ affektplan
|
Målt innen 10 minutter etter slutten av treningsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .