- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04868136
Wpływ rozgrzewki na odpowiedź immunologiczną na ćwiczenia
Wpływ dynamicznej rozgrzewki na odpowiedź immunologiczną na ćwiczenia u osób dorosłych o niższej i wyższej sprawności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywni fizycznie dorośli mężczyźni i kobiety proszeni są o odbycie trzech wizyt studyjnych w laboratorium. Podczas wizyty 1 uczestnicy wyrażają świadomą zgodę i są sprawdzani pod kątem kryteriów włączenia do badania: wiek od 18 do 40 lat, niepalący, niebędący w ciąży, wolny od chorób wpływających na wydajność ćwiczeń lub odporność oraz wykonujący co najmniej godzinę tygodniowo intensywnego treningu fizycznego (dowolny rodzaj) przez co najmniej sześć poprzednich miesięcy. Uczestnicy wykonują również przyrostowy submaksymalny test wysiłkowy na rowerze stacjonarnym. Wyniki tego testu służą do obliczenia oporu odpowiadającego 80% szacowanej tętna maksymalnego. Uczestnicy wracają w ciągu 2-14 dni na wizyty 2 i 3. Wizyty te składają się z 30 minut jazdy na rowerze przy tym oporze. Jedna wizyta obejmowała 10-minutową rozgrzewkę dynamiczną przed rozpoczęciem ćwiczeń. Uczestnicy zostali podzieleni według płci i przydzieleni losowo w taki sposób, że połowa mężczyzn i kobiet ukończyła próbę wysiłkową z rozgrzewką podczas wizyty 2.
Tętno, postrzegany wysiłek i moc są rejestrowane podczas każdej minuty ćwiczeń. Zawodnicy oddają krew przed, bezpośrednio po i 1h po każdym ćwiczeniu. Krew analizuje się za pomocą cytometrii przepływowej w celu scharakteryzowania podzbiorów leukocytów. Po każdej sesji ćwiczeń uczestnicy wypełniają ankiety oceniające nastrój i afekt.
Zarejestrowane parametry fizjologiczne, immunologiczne i psychologiczne zostaną porównane u uczestników między dwoma eksperymentalnymi sesjami ćwiczeń przy użyciu odpowiednich testów statystycznych. p<0,05 zostanie przyjęte jako istotne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikuje się jako ćwiczący średnio 1-3 godziny tygodniowo lub więcej niż 6 godzin tygodniowo (ostatnie 6 miesięcy)
- spełnia kryteria American College of Sports Medicine dotyczące udziału w ćwiczeniach
Kryteria wyłączenia:
- podstawowe problemy medyczne, które są przeciwwskazaniem do nadzorowanych ćwiczeń o wysokiej intensywności
- przebyta lub obecna historia chorób autoimmunologicznych, HIV, zapalenia wątroby, udaru mózgu lub chorób sercowo-naczyniowych
- przewlekłe/wyniszczające zapalenie stawów
- ośrodkowe lub obwodowe zaburzenia nerwowe
- astma, rozedma płuc lub zapalenie oskrzeli
- przykuty do łóżka w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- historia zaburzeń krzepnięcia krwi
- podawanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na fizjologiczną reakcję na wysiłek fizyczny
- upośledzenie czynnościowe lub poznawcze, które ograniczałoby wydajność ćwiczeń lub uniemożliwiało świadomą zgodę
- w ciągu ostatnich 2 tygodni wystąpiły jakiekolwiek objawy przeziębienia lub grypy (drapanie w gardle, katar, zapalenie zatok, częste kichanie lub kaszel)
- ciąża
- używanie tytoniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rozgrzewka, potem bez rozgrzewki
Wizyta uczestników 2 obejmowała 10 minut stopniowo zwiększającej się intensywności przed 30-minutową sesją ćwiczeń.
Wizyta 3 uczestników składała się z 30-minutowej sesji ćwiczeń bez rozgrzewki.
|
30 minut ćwiczeń przy 80% maksymalnego przewidywanego tętna na stacjonarnym rowerze stacjonarnym.
Ćwiczenie poprzedzone było 10 min stopniowo zwiększającą się intensywnością jazdy na rowerze w jednej z dwóch prób wysiłkowych
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Bez rozgrzewki, potem rozgrzewka
Wizyta 2 uczestników składała się z 30-minutowej sesji ćwiczeń bez rozgrzewki.
Wizyta uczestników 3 obejmowała 10 minut stopniowo zwiększającej się intensywności przed 30-minutową sesją ćwiczeń.
|
30 minut ćwiczeń przy 80% maksymalnego przewidywanego tętna na stacjonarnym rowerze stacjonarnym.
Ćwiczenie poprzedzone było 10 min stopniowo zwiększającą się intensywnością jazdy na rowerze w jednej z dwóch prób wysiłkowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Minuty 1-30 ćwiczeń, nagrania dokonywane co minutę
|
Tętno w uderzeniach na minutę
|
Minuty 1-30 ćwiczeń, nagrania dokonywane co minutę
|
Postrzegany wysiłek podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Minuty 1-30 ćwiczeń, nagrania dokonywane co minutę
|
Ocena postrzeganego wysiłku mierzona za pomocą skali Borg 6-20
|
Minuty 1-30 ćwiczeń, nagrania dokonywane co minutę
|
Moc podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Minuty 1-30 ćwiczeń, nagrania dokonywane co minutę
|
Moc wytwarzana na rowerze stacjonarnym
|
Minuty 1-30 ćwiczeń, nagrania dokonywane co minutę
|
Mobilizacja monocytów przez ćwiczenia
Ramy czasowe: Zmiana od spoczynkowych poziomów monocytów po wysiłku
|
Liczba monocytów krwi obwodowej
|
Zmiana od spoczynkowych poziomów monocytów po wysiłku
|
Mobilizacja komórek Natural Killer poprzez ćwiczenia
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu spoczynkowego komórek NK po wysiłku
|
Liczba komórek NK we krwi obwodowej
|
Zmiana od poziomu spoczynkowego komórek NK po wysiłku
|
Mobilizacja komórek T CD4 przez ćwiczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomów spoczynkowych limfocytów T CD4 po wysiłku
|
Liczba limfocytów T CD4 krwi obwodowej
|
Zmiana w stosunku do poziomów spoczynkowych limfocytów T CD4 po wysiłku
|
Mobilizacja limfocytów T CD8 przez ćwiczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomów spoczynkowych limfocytów T CD8 po wysiłku
|
Liczba limfocytów T CD8 we krwi obwodowej
|
Zmiana w stosunku do poziomów spoczynkowych limfocytów T CD8 po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nastrój po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 10 minut od zakończenia sesji ćwiczeń
|
Wymiary nastroju scharakteryzowane w badaniu Profile of Mood
|
Mierzone w ciągu 10 minut od zakończenia sesji ćwiczeń
|
Efekt po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 10 minut od zakończenia sesji ćwiczeń
|
Afekt charakteryzujący się harmonogramem pozytywnych i negatywnych afektów
|
Mierzone w ciągu 10 minut od zakończenia sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong