- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04868136
Effets d'un échauffement sur la réponse immunitaire à l'exercice
Les effets d'un échauffement dynamique sur la réponse immunitaire à l'exercice chez les adultes en forme inférieure et supérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes et les femmes adultes physiquement actifs sont invités à effectuer trois visites d'étude au laboratoire. Lors de la visite 1, les participants donnent leur consentement éclairé et sont sélectionnés pour les critères d'inclusion de l'étude : être âgé de 18 à 40 ans, être non-fumeur, non enceinte, exempt de maladie affectant la performance physique ou l'immunité, et effectuer au moins une heure par semaine d'exercices vigoureux (toute modalité) pendant au moins les six mois précédents. Les participants effectuent également un test d'effort sous-maximal progressif sur un vélo stationnaire. Les résultats de ce test permettent de calculer la résistance correspondant à 80% de la fréquence cardiaque maximale estimée. Les participants reviennent dans les 2 à 14 jours pour les visites 2 et 3. Ces visites consistent en 30 min de vélo à cette résistance. Une visite comprenait un échauffement dynamique de 10 minutes avant le combat d'exercice. Les participants ont été stratifiés par sexe et randomisés de sorte que la moitié des hommes et des femmes aient terminé l'essai d'exercice avec échauffement lors de la visite 2.
La fréquence cardiaque, l'effort perçu et la puissance en watts sont enregistrés pendant chaque minute des séances d'exercice. Les participants donnent du sang avant, immédiatement après et 1h après chaque exercice. Le sang est analysé par cytométrie en flux pour caractériser les sous-ensembles de leucocytes. Après chaque séance d'exercice, les participants remplissent des questionnaires évaluant l'humeur et l'affect.
Les paramètres physiologiques, immunologiques et psychologiques enregistrés seront comparés chez les participants entre les deux séances d'exercices expérimentaux à l'aide de tests statistiques appropriés. p<0,05 sera accepté comme significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- identifie comme faisant de l'exercice 1 à 3 heures par semaine ou plus de 6 heures par semaine, en moyenne (6 derniers mois)
- répond aux critères de l'American College of Sports Medicine pour la participation à l'exercice
Critère d'exclusion:
- problèmes médicaux sous-jacents qui contre-indiquent un exercice de haute intensité supervisé
- antécédents passés ou présents de maladie auto-immune, de VIH, d'hépatite, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie cardiovasculaire
- arthrite chronique/débilitante
- troubles nerveux centraux ou périphériques
- asthme, emphysème ou bronchite
- alité au cours des trois derniers mois
- antécédents de troubles de la coagulation sanguine
- l'administration de tout médicament susceptible d'affecter la réponse physiologique à l'exercice
- déficience fonctionnelle ou cognitive qui limiterait la performance physique ou interdirait le consentement éclairé
- avoir des symptômes de rhume ou de grippe (gorge irritée, nez qui coule, inflammation des sinus, éternuements ou toux fréquents) au cours des 2 dernières semaines
- grossesse
- l'usage du tabac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échauffement, puis pas d'échauffement
La visite 2 des participants comprenait 10 minutes d'intensité progressivement croissante avant la séance d'exercice de 30 minutes.
La visite des participants 3 consistait en une séance d'exercices de 30 minutes sans échauffement.
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30 minutes d'exercice à 80 % de la fréquence cardiaque maximale prévue effectuée sur un vélo stationnaire d'intérieur.
L'exercice a été précédé de 10 minutes d'intensité de cyclisme progressivement croissante dans l'un des deux essais d'exercice
Autres noms:
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Expérimental: Pas d'échauffement, puis échauffement
La visite des participants 2 consistait en une séance d'exercices de 30 minutes sans échauffement.
La visite 3 des participants comprenait 10 minutes d'intensité progressivement croissante avant la séance d'exercice de 30 minutes.
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30 minutes d'exercice à 80 % de la fréquence cardiaque maximale prévue effectuée sur un vélo stationnaire d'intérieur.
L'exercice a été précédé de 10 minutes d'intensité de cyclisme progressivement croissante dans l'un des deux essais d'exercice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque pendant l'effort
Délai: Minutes 1-30 d'exercice, enregistrements effectués chaque minute
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Fréquence cardiaque en battements par minute
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Minutes 1-30 d'exercice, enregistrements effectués chaque minute
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Effort perçu pendant l'exercice
Délai: Minutes 1-30 d'exercice, enregistrements effectués chaque minute
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Évaluation de l'effort perçu mesuré à l'aide de l'échelle Borg 6-20
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Minutes 1-30 d'exercice, enregistrements effectués chaque minute
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Puissance pendant l'exercice
Délai: Minutes 1-30 d'exercice, enregistrements effectués chaque minute
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Puissance produite sur vélo stationnaire
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Minutes 1-30 d'exercice, enregistrements effectués chaque minute
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Mobilisation des monocytes par l'exercice
Délai: Changement des niveaux de repos des monocytes après l'exercice
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Nombre de monocytes du sang périphérique
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Changement des niveaux de repos des monocytes après l'exercice
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Mobilisation des cellules tueuses naturelles par l'exercice
Délai: Changement des niveaux de repos des cellules tueuses naturelles après l'exercice
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Nombre de cellules tueuses naturelles du sang périphérique
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Changement des niveaux de repos des cellules tueuses naturelles après l'exercice
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Mobilisation des lymphocytes T CD4 par l'exercice
Délai: Changement des niveaux de repos des lymphocytes T CD4 après l'exercice
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Nombre de lymphocytes T CD4 du sang périphérique
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Changement des niveaux de repos des lymphocytes T CD4 après l'exercice
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Mobilisation des lymphocytes T CD8 par l'exercice
Délai: Changement des niveaux de repos des lymphocytes T CD8 après l'exercice
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Nombre de lymphocytes T CD8 du sang périphérique
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Changement des niveaux de repos des lymphocytes T CD8 après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur après l'effort
Délai: Mesuré dans les 10 minutes suivant la fin de la séance d'exercice
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Dimensions de l'humeur caractérisées par Profile of Mood Survey
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Mesuré dans les 10 minutes suivant la fin de la séance d'exercice
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Affect après l'exercice
Délai: Mesuré dans les 10 minutes suivant la fin de la séance d'exercice
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Affect caractérisé par un programme d'affect positif et négatif
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Mesuré dans les 10 minutes suivant la fin de la séance d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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