- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04868136
Lämmittelyn vaikutukset immuunivasteeseen harjoittelulle
Dynaamisen lämmittelyn vaikutukset immuunivasteeseen harjoitteluun heikossa kunnossa ja korkeakuntoisilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisesti aktiivisia aikuisia miehiä ja naisia pyydetään suorittamaan kolme opintokäyntiä laboratorioon. Vierailulla 1 osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, ja heidän on seulottava tutkimukseen osallistumiskriteerit: olla 18–40-vuotias, tupakoimaton, ei raskaana, vailla harjoitussuoritukseen tai immuniteettiin vaikuttavia sairauksia, ja he suorittavat vähintään tunnin viikossa. voimakasta harjoittelua (mikä tahansa muoto) vähintään kuuden edellisen kuukauden ajan. Osallistujat suorittavat myös inkrementaalisen submaksimaalisen rasitustestin paikallaan olevalla polkupyörällä. Tämän testin tuloksia käytetään vastuksen laskemiseen, joka vastaa 80 % arvioidusta maksimisykkeestä. Osallistujat palaavat 2-14 päivän kuluessa vierailuille 2 ja 3. Nämä vierailut koostuvat 30 minuutin pyöräilystä tällä vastuksella. Yksi käynti sisälsi 10 minuutin dynaamisen lämmittelyn ennen harjoitusottelua. Osallistujat jaettiin sukupuolen mukaan ja satunnaistettiin siten, että puolet miehistä ja naisista suoritti harjoituskokeen lämmittelyllä vierailun 2 aikana.
Syke, havaittu rasitus ja wattimäärä tallennetaan jokaisen harjoitusminuutin aikana. Osallistujat luovuttavat verta ennen jokaista harjoitusta, heti sen jälkeen ja tunnin kuluttua jokaisesta harjoituksesta. Veri analysoidaan virtaussytometrialla leukosyyttialaryhmien karakterisoimiseksi. Jokaisen harjoituksen jälkeen osallistujat täyttävät mielialan ja vaikutuksen arvioivat kyselyt.
Talletettuja fysiologisia, immunologisia ja psykologisia parametreja verrataan osallistujien sisällä kahden kokeellisen harjoituskerran välillä käyttämällä asianmukaisia tilastollisia testejä. p<0,05 hyväksytään merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa harjoittelevansa keskimäärin 1-3 tuntia viikossa tai yli 6 tuntia viikossa (viimeiset 6 kuukautta)
- täyttää American College of Sports Medicine -harjoittelun kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla olevat lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät valvotun korkean intensiteetin harjoituksen
- aiempi tai nykyinen autoimmuunisairaus, HIV, hepatiitti, aivohalvaus tai sydän- ja verisuonitauti
- krooninen/heikentävä niveltulehdus
- keskus- tai ääreishermoston häiriöt
- astma, emfyseema tai keuhkoputkentulehdus
- nukkunut viimeisen kolmen kuukauden aikana
- veren hyytymishäiriöiden historia
- sellaisten lääkkeiden antamista, jotka voivat vaikuttaa fysiologiseen vasteeseen harjoitukseen
- toiminnallinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka rajoittaisi harjoitussuoritusta tai estäisi tietoisen suostumuksen
- sinulla on flunssan tai flunssan kaltaisia oireita (kurkun raapiminen, vuotava nenä, tulehtuneet poskiontelot, usein aivastelu tai yskiminen) viimeisen 2 viikon aikana
- raskaus
- tupakan käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmittely, sitten ei lämmittelyä
Osallistujien vierailu 2 sisälsi 10 minuuttia asteittain kasvavaa intensiteettiä ennen 30 minuutin harjoittelua.
Osallistujien vierailu 3 koostui 30 minuutin harjoituksesta ilman lämmittelyä.
|
30 minuuttia harjoittelua 80 %:lla ennustetusta maksimisykkeestä kiinteällä sisäpyörällä.
Harjoitusta edelsi 10 minuuttia asteittain nostettua pyöräilyn intensiteettiä toisessa kahdesta harjoituskokeesta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei lämmittelyä, sitten lämmittely
Osallistujien vierailu 2 koostui 30 minuutin harjoituksesta ilman lämmittelyä.
Osallistujien vierailuun 3 sisältyi 10 minuuttia asteittain kasvavaa intensiteettiä ennen 30 minuutin harjoittelua.
|
30 minuuttia harjoittelua 80 %:lla ennustetusta maksimisykkeestä kiinteällä sisäpyörällä.
Harjoitusta edelsi 10 minuuttia asteittain nostettua pyöräilyn intensiteettiä toisessa kahdesta harjoituskokeesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Minuutit 1-30 harjoitusta, nauhoituksia joka minuutti
|
Syke lyönteinä minuutissa
|
Minuutit 1-30 harjoitusta, nauhoituksia joka minuutti
|
|
Koettu rasitus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Minuutit 1-30 harjoitusta, nauhoituksia joka minuutti
|
Koetun rasituksen luokitus mitattuna Borg 6-20 -asteikolla
|
Minuutit 1-30 harjoitusta, nauhoituksia joka minuutti
|
|
Tehoa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Minuutit 1-30 harjoitusta, nauhoituksia joka minuutti
|
Kiinteällä polkupyörällä tuotettu teho
|
Minuutit 1-30 harjoitusta, nauhoituksia joka minuutti
|
|
Monosyyttien mobilisaatio harjoituksella
Aikaikkuna: Muutos monosyyttien lepotasosta harjoituksen jälkeen
|
Perifeerisen veren monosyyttien lukumäärä
|
Muutos monosyyttien lepotasosta harjoituksen jälkeen
|
|
Luonnollinen tappajasolujen mobilisointi harjoituksella
Aikaikkuna: Muutos luonnollisten tappajasolujen lepotasosta harjoituksen jälkeen
|
Perifeerisen veren luonnollisten tappajasolujen lukumäärä
|
Muutos luonnollisten tappajasolujen lepotasosta harjoituksen jälkeen
|
|
CD4 T-solujen mobilisaatio harjoituksella
Aikaikkuna: Muutos CD4 T-solujen lepotasosta harjoituksen jälkeen
|
Ääreisveren CD4 T-solujen lukumäärä
|
Muutos CD4 T-solujen lepotasosta harjoituksen jälkeen
|
|
CD8 T-solujen mobilisaatio harjoituksella
Aikaikkuna: Muutos CD8 T-solujen lepotasosta harjoituksen jälkeen
|
Ääreisveren CD8 T-solujen lukumäärä
|
Muutos CD8 T-solujen lepotasosta harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelma harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 10 minuutin sisällä harjoituksen päättymisestä
|
Mielialamitat, joita kuvaa mielialatutkimuksen profiili
|
Mitattu 10 minuutin sisällä harjoituksen päättymisestä
|
|
Vaikuttaa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 10 minuutin sisällä harjoituksen päättymisestä
|
Affektille on ominaista positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
|
Mitattu 10 minuutin sisällä harjoituksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .