- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04868136
Efeitos de um aquecimento na resposta imune ao exercício
Os efeitos de um aquecimento dinâmico na resposta imune ao exercício em adultos de baixa e alta forma física
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens e mulheres adultos fisicamente ativos são convidados a completar três visitas de estudo ao laboratório. Na Visita 1, os participantes fornecem consentimento informado e são selecionados para os critérios de inclusão no estudo: ter entre 18 e 40 anos de idade, não fumar, não estar grávida, livre de doenças que afetem o desempenho do exercício ou a imunidade e realizar pelo menos uma hora por semana de treinamento físico vigoroso (qualquer modalidade) por pelo menos seis meses anteriores. Os participantes também completam um teste de exercício submáximo incremental em uma bicicleta ergométrica. Os resultados deste teste são usados para calcular a resistência correspondente a 80% da freqüência cardíaca máxima estimada. Os participantes retornam dentro de 2 a 14 dias para as visitas 2 e 3. Estas visitas consistem em 30 min de ciclismo nesta resistência. Uma visita incluiu um aquecimento dinâmico de 10 minutos antes da sessão de exercícios. Os participantes foram estratificados por sexo e randomizados de forma que metade dos homens e mulheres completaram a tentativa de exercício com aquecimento durante a Visita 2.
Frequência cardíaca, esforço percebido e potência são registrados durante cada minuto das sessões de exercício. Os participantes doam sangue antes, imediatamente após e 1h após cada exercício. O sangue é analisado por citometria de fluxo para caracterizar subconjuntos de leucócitos. Após cada sessão de exercício, os participantes completam pesquisas avaliando humor e afeto.
Parâmetros fisiológicos, imunológicos e psicológicos registrados serão comparados entre os participantes entre as duas sessões de exercícios experimentais usando testes estatísticos apropriados. p<0,05 será aceito como significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- identifica-se como exercitando 1-3 horas por semana ou mais de 6 horas por semana, em média (últimos 6 meses)
- atende aos critérios do American College of Sports Medicine para participação em exercícios
Critério de exclusão:
- problemas médicos subjacentes que contraindicam o exercício supervisionado de alta intensidade
- história passada ou presente de doença autoimune, HIV, hepatite, acidente vascular cerebral ou doença cardiovascular
- artrite crônica/debilitante
- distúrbios do sistema nervoso central ou periférico
- asma, enfisema ou bronquite
- acamado nos últimos três meses
- história de distúrbios de coagulação do sangue
- administração de qualquer medicamento que possa afetar a resposta fisiológica ao exercício
- comprometimento funcional ou cognitivo que limitaria o desempenho do exercício ou proibiria o consentimento informado
- tendo qualquer resfriado comum ou sintomas semelhantes aos da gripe (garganta arranhada, coriza, seios da face inflamados, espirros ou tosse frequentes) nas últimas 2 semanas
- gravidez
- uso do tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aquecimento, então sem aquecimento
A visita dos participantes 2 incluiu 10 minutos de aumento gradual da intensidade antes da sessão de exercício de 30 minutos.
A visita dos participantes 3 consistiu na sessão de exercício de 30 minutos sem aquecimento.
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30 minutos de exercício a 80% da frequência cardíaca máxima prevista realizada em uma bicicleta ergométrica indoor.
O exercício foi precedido por 10 min de aumento gradual da intensidade do ciclismo em uma das duas tentativas de exercício
Outros nomes:
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Experimental: Sem aquecimento, então aquecimento
A visita dos participantes 2 consistiu na sessão de exercício de 30 minutos sem aquecimento.
A visita dos participantes 3 incluiu 10 minutos de aumento gradual da intensidade antes da sessão de exercício de 30 minutos.
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30 minutos de exercício a 80% da frequência cardíaca máxima prevista realizada em uma bicicleta ergométrica indoor.
O exercício foi precedido por 10 min de aumento gradual da intensidade do ciclismo em uma das duas tentativas de exercício
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca durante o exercício
Prazo: Minutos 1-30 de exercício, gravações feitas a cada minuto
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto
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Minutos 1-30 de exercício, gravações feitas a cada minuto
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Esforço percebido durante o exercício
Prazo: Minutos 1-30 de exercício, gravações feitas a cada minuto
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Avaliação do esforço percebido medido usando a escala de Borg 6-20
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Minutos 1-30 de exercício, gravações feitas a cada minuto
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Força durante o exercício
Prazo: Minutos 1-30 de exercício, gravações feitas a cada minuto
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Potência produzida em bicicleta ergométrica
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Minutos 1-30 de exercício, gravações feitas a cada minuto
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Mobilização de monócitos por exercício
Prazo: Alteração dos níveis de monócitos em repouso após o exercício
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Número de monócitos do sangue periférico
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Alteração dos níveis de monócitos em repouso após o exercício
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Mobilização de células Natural Killer por exercício
Prazo: Alteração dos níveis de repouso das células assassinas naturais após o exercício
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Número de células assassinas naturais do sangue periférico
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Alteração dos níveis de repouso das células assassinas naturais após o exercício
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Mobilização de células T CD4 por exercício
Prazo: Alteração dos níveis de repouso de células T CD4 após o exercício
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Número de células T CD4 do sangue periférico
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Alteração dos níveis de repouso de células T CD4 após o exercício
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Mobilização de células T CD8 por exercício
Prazo: Alteração dos níveis de repouso das células T CD8 após o exercício
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Número de células T CD8 do sangue periférico
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Alteração dos níveis de repouso das células T CD8 após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor após o exercício
Prazo: Medido dentro de 10 minutos após o final da sessão de exercício
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Dimensões de humor caracterizadas pela Pesquisa de Perfil de Humor
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Medido dentro de 10 minutos após o final da sessão de exercício
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Afeta após o exercício
Prazo: Medido dentro de 10 minutos após o final da sessão de exercício
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Afeto caracterizado por esquema de afeto positivo e negativo
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Medido dentro de 10 minutos após o final da sessão de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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