- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04868136
Auswirkungen eines Aufwärmens auf die Immunantwort auf körperliche Betätigung
Die Auswirkungen eines dynamischen Aufwärmens auf die Immunantwort auf körperliche Betätigung bei Erwachsenen mit geringerer und höherer Fitness
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperlich aktive erwachsene Männer und Frauen werden gebeten, drei Studienbesuche im Labor zu absolvieren. Bei Besuch 1 geben die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung ab und werden auf die Einschlusskriterien für die Studie überprüft: Sie müssen zwischen 18 und 40 Jahre alt sein, Nichtraucher, nicht schwanger sein, frei von Krankheiten sein, die die Trainingsleistung oder das Immunsystem beeinträchtigen, und mindestens eine Stunde pro Woche trainieren intensives körperliches Training (beliebige Modalität) für mindestens die letzten sechs Monate. Die Teilnehmer absolvieren außerdem einen inkrementellen submaximalen Belastungstest auf einem stationären Fahrrad. Die Ergebnisse dieses Tests werden zur Berechnung des Widerstands verwendet, der 80 % der geschätzten maximalen Herzfrequenz entspricht. Für die Besuche 2 und 3 kehren die Teilnehmer innerhalb von 2–14 Tagen zurück. Diese Besuche bestehen aus einer 30-minütigen Radtour an diesem Widerstand. Ein Besuch beinhaltete ein 10-minütiges dynamisches Aufwärmen vor dem Training. Die Teilnehmer wurden nach Geschlecht geschichtet und randomisiert, so dass die Hälfte der Männer und Frauen den Übungsversuch mit Aufwärmen während Besuch 2 absolvierten.
Herzfrequenz, wahrgenommene Anstrengung und Wattzahl werden während jeder Trainingsminute aufgezeichnet. Die Teilnehmer spenden vor, unmittelbar nach und 1 Stunde nach jeder Übung Blut. Das Blut wird mittels Durchflusszytometrie analysiert, um Leukozyten-Untergruppen zu charakterisieren. Nach jeder Trainingseinheit nehmen die Teilnehmer an Umfragen zur Stimmungs- und Affektbewertung teil.
Die aufgezeichneten physiologischen, immunologischen und psychologischen Parameter werden innerhalb der Teilnehmer zwischen den beiden experimentellen Übungssitzungen anhand geeigneter statistischer Tests verglichen. p<0,05 wird als signifikant akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gibt an, durchschnittlich 1–3 Stunden pro Woche oder mehr als 6 Stunden pro Woche Sport zu treiben (letzte 6 Monate)
- erfüllt die Kriterien des American College of Sports Medicine für die Teilnahme an Übungen
Ausschlusskriterien:
- zugrunde liegende medizinische Probleme, die ein überwachtes Training mit hoher Intensität kontraindizieren
- Autoimmunerkrankungen, HIV, Hepatitis, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vergangenheit oder Gegenwart
- chronische/schwächende Arthritis
- zentrale oder periphere Nervenstörungen
- Asthma, Emphysem oder Bronchitis
- in den letzten drei Monaten bettlägerig gewesen
- Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen
- Verabreichung von Medikamenten, die die physiologische Reaktion auf körperliche Betätigung beeinflussen könnten
- funktionelle oder kognitive Beeinträchtigung, die die Trainingsleistung einschränken oder eine Einwilligung nach Aufklärung verhindern würde
- in den letzten 2 Wochen irgendwelche Erkältungs- oder grippeähnlichen Symptome (Kratzen im Hals, laufende Nase, entzündete Nebenhöhlen, häufiges Niesen oder Husten) hatten
- Schwangerschaft
- Tabakkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufwärmen, dann kein Aufwärmen
Der zweite Besuch der Teilnehmer umfasste 10 Minuten mit allmählich zunehmender Intensität vor der 30-minütigen Trainingseinheit.
Der dritte Besuch der Teilnehmer bestand aus einer 30-minütigen Trainingseinheit ohne Aufwärmen.
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30 Minuten Training bei 80 % der maximal vorhergesagten Herzfrequenz, durchgeführt auf einem Indoor-Heimtrainer.
Vor dem Training wurde in einem von zwei Trainingsversuchen 10 Minuten lang die Intensität beim Radfahren allmählich gesteigert
Andere Namen:
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Experimental: Kein Aufwärmen, dann Aufwärmen
Teilnehmerbesuch 2 bestand aus einer 30-minütigen Trainingseinheit ohne Aufwärmen.
Der dritte Besuch der Teilnehmer umfasste 10 Minuten mit allmählich zunehmender Intensität vor der 30-minütigen Trainingseinheit.
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30 Minuten Training bei 80 % der maximal vorhergesagten Herzfrequenz, durchgeführt auf einem Indoor-Heimtrainer.
Vor dem Training wurde in einem von zwei Trainingsversuchen 10 Minuten lang die Intensität beim Radfahren allmählich gesteigert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz während des Trainings
Zeitfenster: Übungsminuten 1–30, Aufzeichnungen jede Minute
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Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
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Übungsminuten 1–30, Aufzeichnungen jede Minute
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Wahrgenommene Anstrengung während des Trainings
Zeitfenster: Übungsminuten 1–30, Aufzeichnungen jede Minute
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, gemessen anhand der Borg-Skala 6–20
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Übungsminuten 1–30, Aufzeichnungen jede Minute
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Kraft während des Trainings
Zeitfenster: Übungsminuten 1–30, Aufzeichnungen jede Minute
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Wattleistung, die mit einem stationären Fahrrad erzeugt wird
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Übungsminuten 1–30, Aufzeichnungen jede Minute
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Monozytenmobilisierung durch körperliche Betätigung
Zeitfenster: Veränderung der Monozytenwerte im Ruhezustand nach dem Training
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Anzahl der Monozyten im peripheren Blut
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Veränderung der Monozytenwerte im Ruhezustand nach dem Training
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Mobilisierung natürlicher Killerzellen durch körperliche Betätigung
Zeitfenster: Veränderung der natürlichen Killerzellen im Ruhezustand nach dem Training
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Anzahl der natürlichen Killerzellen im peripheren Blut
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Veränderung der natürlichen Killerzellen im Ruhezustand nach dem Training
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Mobilisierung von CD4-T-Zellen durch körperliche Betätigung
Zeitfenster: Veränderung der CD4-T-Zellen im Ruhezustand nach dem Training
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Anzahl der CD4-T-Zellen im peripheren Blut
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Veränderung der CD4-T-Zellen im Ruhezustand nach dem Training
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Mobilisierung von CD8-T-Zellen durch körperliche Betätigung
Zeitfenster: Veränderung der CD8-T-Zellen im Ruhezustand nach dem Training
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Anzahl der CD8-T-Zellen im peripheren Blut
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Veränderung der CD8-T-Zellen im Ruhezustand nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmung nach dem Training
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Trainingseinheit
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Stimmungsdimensionen, charakterisiert durch Profile of Mood Survey
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Gemessen innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Trainingseinheit
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Auswirkungen nach dem Training
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Trainingseinheit
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Affekt, gekennzeichnet durch einen Zeitplan für positive und negative Affekte
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Gemessen innerhalb von 10 Minuten nach Ende der Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000990
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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