- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04868136
Влияние разминки на иммунный ответ на физическую нагрузку
Влияние динамической разминки на иммунный ответ на физические упражнения у взрослых с более низкой и более высокой физической подготовкой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физически активным взрослым мужчинам и женщинам предлагается совершить три ознакомительных визита в лабораторию. Во время визита 1 участники дают информированное согласие и проходят скрининг на соответствие критериям включения в исследование: возраст от 18 до 40 лет, некурящие, не беременные, не имеющие заболеваний, влияющих на физическую работоспособность или иммунитет, и занимающиеся спортом не менее одного часа в неделю. энергичных физических упражнений (любой модальности) в течение как минимум предыдущих шести месяцев. Участники также проходят дополнительный тест субмаксимальной нагрузки на велотренажере. Результаты этого теста используются для расчета сопротивления, соответствующего 80% расчетной максимальной частоты сердечных сокращений. Участники возвращаются в течение 2-14 дней для визитов 2 и 3. Эти посещения состоят из 30 минут езды на велосипеде по этому сопротивлению. Одно посещение включало 10-минутную динамическую разминку перед тренировкой. Участники были стратифицированы по полу и рандомизированы таким образом, что половина мужчин и женщин завершили пробную тренировку с разминкой во время визита 2.
Частота сердечных сокращений, воспринимаемая нагрузка и мощность записываются в течение каждой минуты упражнений. Участники сдают кровь до, сразу после и через 1 час после каждого упражнения. Кровь анализируют с помощью проточной цитометрии, чтобы охарактеризовать субпопуляции лейкоцитов. После каждой тренировки участники заполняют опросы, оценивая настроение и аффект.
Зарегистрированные физиологические, иммунологические и психологические параметры будут сравниваться у участников между двумя экспериментальными сеансами упражнений с использованием соответствующих статистических тестов. p<0,05 будет считаться значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- идентифицирует себя как занятие спортом 1-3 часа в неделю или более 6 часов в неделю в среднем (последние 6 месяцев)
- соответствует критериям Американского колледжа спортивной медицины для участия в физических упражнениях
Критерий исключения:
- основные медицинские проблемы, которые противопоказаны контролируемым упражнениям высокой интенсивности
- прошлые или настоящие истории аутоиммунных заболеваний, ВИЧ, гепатита, инсульта или сердечно-сосудистых заболеваний
- хронический/изнурительный артрит
- центральные или периферические нервные расстройства
- астма, эмфизема или бронхит
- прикован к постели в течение последних трех месяцев
- нарушения свертываемости крови в анамнезе
- введение любого лекарства, которое может повлиять на физиологическую реакцию на физическую нагрузку
- функциональные или когнитивные нарушения, которые ограничивают выполнение упражнений или запрещают информированное согласие
- наличие любых симптомов простуды или гриппа (першение в горле, насморк, воспаление носовых пазух, частое чихание или кашель) за последние 2 недели
- беременность
- употребление табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разминка, потом без разминки
Визит участников 2 включал 10 минут постепенного увеличения интенсивности перед 30-минутным сеансом упражнений.
Визит участников 3 состоял из 30-минутной тренировки без разминки.
|
30 минут упражнений на 80% от максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений на велотренажере в помещении.
Упражнению предшествовало 10-минутное постепенное увеличение интенсивности езды на велосипеде в одном из двух упражнений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Нет разогрева, затем разогрев
Визит участников 2 состоял из 30-минутной тренировки без разминки.
Визит участников 3 включал 10 минут постепенного увеличения интенсивности перед 30-минутным сеансом упражнений.
|
30 минут упражнений на 80% от максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений на велотренажере в помещении.
Упражнению предшествовало 10-минутное постепенное увеличение интенсивности езды на велосипеде в одном из двух упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений во время тренировки
Временное ограничение: Минуты 1-30 упражнений, записи производятся каждую минуту
|
ЧСС в ударах в минуту
|
Минуты 1-30 упражнений, записи производятся каждую минуту
|
|
Воспринимаемое напряжение во время тренировки
Временное ограничение: Минуты 1-30 упражнений, записи производятся каждую минуту
|
Оценка воспринимаемой нагрузки, измеренная по шкале Борга 6–20.
|
Минуты 1-30 упражнений, записи производятся каждую минуту
|
|
Мощность во время тренировки
Временное ограничение: Минуты 1-30 упражнений, записи производятся каждую минуту
|
Мощность, вырабатываемая на велотренажере
|
Минуты 1-30 упражнений, записи производятся каждую минуту
|
|
Мобилизация моноцитов с помощью упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с уровнем покоя моноцитов после физической нагрузки
|
Количество моноцитов периферической крови
|
Изменение по сравнению с уровнем покоя моноцитов после физической нагрузки
|
|
Мобилизация естественных клеток-киллеров с помощью физических упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с уровнем покоя естественных клеток-киллеров после тренировки
|
Количество естественных киллеров в периферической крови
|
Изменение по сравнению с уровнем покоя естественных клеток-киллеров после тренировки
|
|
Мобилизация Т-клеток CD4 при физической нагрузке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с уровнем покоя CD4 Т-клеток после тренировки
|
Количество CD4 Т-клеток периферической крови
|
Изменение по сравнению с уровнем покоя CD4 Т-клеток после тренировки
|
|
Мобилизация CD8 Т-клеток при физической нагрузке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с уровнем покоя CD8 Т-клеток после тренировки
|
Количество CD8 Т-клеток периферической крови
|
Изменение по сравнению с уровнем покоя CD8 Т-клеток после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение после тренировки
Временное ограничение: Измерено в течение 10 минут после окончания тренировки
|
Показатели настроения, характеризуемые профилем опроса настроения
|
Измерено в течение 10 минут после окончания тренировки
|
|
Эффект после тренировки
Временное ограничение: Измерено в течение 10 минут после окончания тренировки
|
Аффект, характеризующийся графиком позитивного и негативного влияния
|
Измерено в течение 10 минут после окончания тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан