- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04868136
Effekter af en opvarmning på immunrespons på træning
Virkningerne af en dynamisk opvarmning på immunresponsen på træning hos voksne med lavere og bedre kondition
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktive voksne mænd og kvinder bliver bedt om at gennemføre tre undersøgelsesbesøg på laboratoriet. Ved besøg 1 giver deltagerne informeret samtykke og screenes for undersøgelsens inklusionskriterier: være mellem 18 og 40 år, ikke-ryger, ikke gravid, fri for sygdom, der påvirker træningspræstation eller immunitet, og udfører mindst en time om ugen intensiv træning (enhver form) i mindst de foregående seks måneder. Deltagerne gennemfører også en inkrementel submaksimal træningstest på en stationær cykel. Resultaterne af denne test bruges til at beregne modstanden svarende til 80 % af den estimerede maksimale hjertefrekvens. Deltagerne vender tilbage inden for 2-14 dage for besøg 2 og 3. Disse besøg består af 30 minutters cykling ved denne modstand. Et besøg inkluderede en 10 minutters dynamisk opvarmning før træningskampen. Deltagerne blev stratificeret efter køn og randomiseret, således at halvdelen af mændene og kvinderne gennemførte træningsforsøget med opvarmning under besøg 2.
Puls, opfattet anstrengelse og wattværdi registreres under hvert minut af træningskampene. Deltagerne donerer blod før, umiddelbart efter og 1 time efter hver øvelse. Blod analyseres ved flowcytometri for at karakterisere leukocytundergrupper. Efter hver træningssession gennemfører deltagerne undersøgelser, der vurderer humør og påvirkning.
De registrerede fysiologiske, immunologiske og psykologiske parametre vil blive sammenlignet hos deltagerne mellem de to eksperimentelle træningssessioner ved hjælp af passende statistiske tests. p<0,05 vil blive accepteret som signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificerer sig med at træne 1-3 timer om ugen eller mere end 6 timer om ugen i gennemsnit (sidste 6 måneder)
- opfylder American College of Sports Medicine kriterier for deltagelse i træning
Ekskluderingskriterier:
- underliggende medicinske problemer, der kontraindicerer overvåget højintensiv træning
- tidligere eller nuværende historie med autoimmun sygdom, HIV, hepatitis, slagtilfælde eller hjerte-kar-sygdom
- kronisk/invaliderende gigt
- centrale eller perifere nervelidelser
- astma, emfysem eller bronkitis
- sengeliggende i de seneste tre måneder
- historie med blodkoagulationsforstyrrelser
- administration af enhver medicin, der kan påvirke den fysiologiske reaktion på træning
- funktionel eller kognitiv svækkelse, der ville begrænse træningspræstationen eller forbyde informeret samtykke
- har nogen almindelig forkølelse eller influenzalignende symptomer (kradset hals, løbende næse, betændte bihuler, hyppige nysen eller hoste) inden for de sidste 2 uger
- graviditet
- tobaksbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opvarmning, så ingen opvarmning
Deltagerbesøg 2 omfattede 10 minutter med gradvist stigende intensitet forud for 30 minutters træningssession.
Deltagerbesøg 3 bestod af 30 minutters træningssession uden opvarmning.
|
30 minutters træning ved 80 % af den maksimale forudsagte puls udført på en indendørs stationær cykel.
Træningen blev forudgået af 10 minutter med gradvist stigende cykelintensitet i et af to træningsforsøg
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ingen opvarmning, derefter opvarmning
Deltagerbesøg 2 bestod af 30 minutters træningspas uden opvarmning.
Deltagerbesøg 3 omfattede 10 minutter med gradvist stigende intensitet forud for 30 minutters træningssession.
|
30 minutters træning ved 80 % af den maksimale forudsagte puls udført på en indendørs stationær cykel.
Træningen blev forudgået af 10 minutter med gradvist stigende cykelintensitet i et af to træningsforsøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls under træning
Tidsramme: Minut 1-30 af øvelsen, optagelser foretaget hvert minut
|
Puls i slag i minuttet
|
Minut 1-30 af øvelsen, optagelser foretaget hvert minut
|
|
Opfattet anstrengelse under træning
Tidsramme: Minut 1-30 af øvelsen, optagelser foretaget hvert minut
|
Vurdering af opfattet anstrengelse målt ved brug af Borg 6-20 skalaen
|
Minut 1-30 af øvelsen, optagelser foretaget hvert minut
|
|
Kraft under træning
Tidsramme: Minut 1-30 af øvelsen, optagelser foretaget hvert minut
|
Watt produceret på stationær cykel
|
Minut 1-30 af øvelsen, optagelser foretaget hvert minut
|
|
Monocytmobilisering ved motion
Tidsramme: Skift fra hvilende niveauer af monocytter efter træning
|
Antal perifere blodmonocytter
|
Skift fra hvilende niveauer af monocytter efter træning
|
|
Naturlig dræbercellemobilisering ved motion
Tidsramme: Skift fra hvilende niveauer af naturlige dræberceller efter træning
|
Antal naturlige dræberceller fra perifert blod
|
Skift fra hvilende niveauer af naturlige dræberceller efter træning
|
|
CD4 T-cellemobilisering ved træning
Tidsramme: Skift fra hvilende niveauer af CD4 T-celler efter træning
|
Antal CD4 T-celler i perifert blod
|
Skift fra hvilende niveauer af CD4 T-celler efter træning
|
|
CD8 T-cellemobilisering ved træning
Tidsramme: Skift fra hvilende niveauer af CD8 T-celler efter træning
|
Antal CD8 T-celler i perifert blod
|
Skift fra hvilende niveauer af CD8 T-celler efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemning efter træning
Tidsramme: Målt inden for 10 minutter efter endt træningspas
|
Stemningsdimensioner karakteriseret ved Profile of Mood Survey
|
Målt inden for 10 minutter efter endt træningspas
|
|
Påvirkning efter træning
Tidsramme: Målt inden for 10 minutter efter endt træningspas
|
Affekt karakteriseret ved positiv og negativ affektplan
|
Målt inden for 10 minutter efter endt træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .