- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04868136
Efectos de un calentamiento sobre la respuesta inmune al ejercicio
Los efectos de un calentamiento dinámico sobre la respuesta inmunitaria al ejercicio en adultos con un estado físico bajo y alto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pide a hombres y mujeres adultos físicamente activos que completen tres visitas de estudio al laboratorio. En la Visita 1, los participantes brindan su consentimiento informado y son evaluados según los criterios de inclusión del estudio: tener entre 18 y 40 años de edad, no fumar, no estar embarazada, estar libre de enfermedades que afecten el rendimiento del ejercicio o la inmunidad, y realizar al menos una hora por semana. de entrenamiento físico vigoroso (cualquier modalidad) durante al menos los seis meses anteriores. Los participantes también completan una prueba de ejercicio submáximo incremental en una bicicleta estacionaria. Los resultados de esta prueba se utilizan para calcular la resistencia correspondiente al 80% de la frecuencia cardíaca máxima estimada. Los participantes regresan dentro de 2 a 14 días para las Visitas 2 y 3. Estas visitas consisten en 30 min de ciclismo en esta resistencia. Una visita incluyó un calentamiento dinámico de 10 minutos antes de la serie de ejercicios. Los participantes se estratificaron por sexo y se aleatorizaron de modo que la mitad de los hombres y las mujeres completaron la prueba de ejercicio con calentamiento durante la Visita 2.
La frecuencia cardíaca, el esfuerzo percibido y la potencia se registran durante cada minuto de las sesiones de ejercicio. Los participantes donan sangre antes, inmediatamente después y 1 hora después de cada ejercicio. La sangre se analiza mediante citometría de flujo para caracterizar los subconjuntos de leucocitos. Después de cada sesión de ejercicio, los participantes completan encuestas que evalúan el estado de ánimo y el afecto.
Los parámetros fisiológicos, inmunológicos y psicológicos registrados se compararán entre los participantes entre las dos sesiones de ejercicio experimental utilizando pruebas estadísticas apropiadas. p<0,05 se aceptará como significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- identifica como hacer ejercicio de 1 a 3 horas por semana o más de 6 horas por semana, en promedio (últimos 6 meses)
- cumple con los criterios del American College of Sports Medicine para la participación en el ejercicio
Criterio de exclusión:
- problemas médicos subyacentes que contraindican el ejercicio supervisado de alta intensidad
- antecedentes pasados o presentes de enfermedad autoinmune, VIH, hepatitis, accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular
- artritis crónica/debilitante
- trastornos nerviosos centrales o periféricos
- asma, enfisema o bronquitis
- postrado en cama en los últimos tres meses
- antecedentes de trastornos de la coagulación de la sangre
- administración de cualquier medicamento que pueda afectar la respuesta fisiológica al ejercicio
- deterioro funcional o cognitivo que limitaría el rendimiento del ejercicio o prohibiría el consentimiento informado
- tener algún síntoma de resfriado común o similar a la influenza (garganta áspera, secreción nasal, senos paranasales inflamados, estornudos o tos frecuentes) en las últimas 2 semanas
- el embarazo
- el consumo de tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Calentamiento, luego no calentamiento
La visita 2 de los participantes incluyó 10 minutos de intensidad gradualmente creciente antes de la sesión de ejercicio de 30 minutos.
La visita 3 de los participantes consistió en una sesión de ejercicio de 30 minutos sin calentamiento.
|
30 minutos de ejercicio al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista en una bicicleta estática de interior.
El ejercicio fue precedido por 10 min de aumento gradual de la intensidad del ciclismo en una de las dos pruebas de ejercicio
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sin calentamiento, luego calentamiento
La visita 2 de los participantes consistió en una sesión de ejercicio de 30 minutos sin calentamiento.
La visita 3 de los participantes incluyó 10 minutos de intensidad gradualmente creciente antes de la sesión de ejercicio de 30 minutos.
|
30 minutos de ejercicio al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista en una bicicleta estática de interior.
El ejercicio fue precedido por 10 min de aumento gradual de la intensidad del ciclismo en una de las dos pruebas de ejercicio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Minutos 1-30 de ejercicio, registros realizados cada minuto
|
Frecuencia cardíaca en latidos por minuto
|
Minutos 1-30 de ejercicio, registros realizados cada minuto
|
|
Esfuerzo percibido durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Minutos 1-30 de ejercicio, registros realizados cada minuto
|
Valoración del esfuerzo percibido medido con la escala Borg 6-20
|
Minutos 1-30 de ejercicio, registros realizados cada minuto
|
|
Potencia durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Minutos 1-30 de ejercicio, registros realizados cada minuto
|
Potencia producida en bicicleta estacionaria
|
Minutos 1-30 de ejercicio, registros realizados cada minuto
|
|
Movilización de monocitos por ejercicio.
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de reposo de monocitos después del ejercicio
|
Número de monocitos de sangre periférica
|
Cambio de los niveles de reposo de monocitos después del ejercicio
|
|
Movilización de células asesinas naturales mediante el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de reposo de las células asesinas naturales después del ejercicio
|
Número de células asesinas naturales en sangre periférica
|
Cambio de los niveles de reposo de las células asesinas naturales después del ejercicio
|
|
Movilización de células T CD4 por ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de reposo de células T CD4 después del ejercicio
|
Número de células T CD4 en sangre periférica
|
Cambio de los niveles de reposo de células T CD4 después del ejercicio
|
|
Movilización de células T CD8 por ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de reposo de las células T CD8 después del ejercicio
|
Número de células T CD8 en sangre periférica
|
Cambio de los niveles de reposo de las células T CD8 después del ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de ánimo después del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 10 minutos posteriores al final de la sesión de ejercicio.
|
Dimensiones del estado de ánimo caracterizadas por Profile of Mood Survey
|
Medido dentro de los 10 minutos posteriores al final de la sesión de ejercicio.
|
|
Afecta después del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido dentro de los 10 minutos posteriores al final de la sesión de ejercicio.
|
Afecto caracterizado por Horario de Afecto Positivo y Negativo
|
Medido dentro de los 10 minutos posteriores al final de la sesión de ejercicio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily C LaVoy, PhD, University of Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .