Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžný trénink a metabolický profil, funkce plic, kvalita života a stres

21. února 2024 aktualizováno: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra

Účinky souběžného tréninku na metabolický profil, funkci plic, kvalitu života a stres u dospělých se sedavým zaměstnáním: Randomizovaná kontrolovaná studie

Fyzická nečinnost a sezení jsou celosvětově velmi rozšířené a jsou spojeny s mnoha nepříznivými zdravotními následky. Dospělí pracující tráví dvě třetiny svého pracovního dne sezením, takže jsou zvláště ohroženi. Cvičení je považováno za preventivní a léčebný nástroj u nemocí, avšak účinky souběžného tréninku (tj. aerobního plus odporového tréninku) nejsou u zdravých dospělých dostatečně prokázány.

Tento výzkumný projekt si klade za cíl analyzovat účinky souběžného tréninkového programu na metabolický profil, plicní funkce, stres a kvalitu života, stejně jako složení těla a fyzickou zdatnost u dospělých se sedavým zaměstnáním.

Jedná se o jednoduše zaslepený dvouramenný RCT s paralelními skupinami. Po dokončení základního hodnocení budou způsobilí účastníci randomizováni v poměru 1:1 k účasti na souběžné tréninkové skupině nebo kontrolní skupině. Opakované hodnocení bude provedeno okamžitě po 8 týdnech a po 16 týdnech intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: University of Coimbra
  • Telefonní číslo: 239 802 770

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 40 do 64 let
  • Fyzicky neaktivní dospělí
  • Pracovníci na plný úvazek v sedavém zaměstnání
  • BMI mezi 18 a 35 kg/m2
  • Dodržujte stávající dietu a podrobte se všem testovacím procedurám

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění (např. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění plic)
  • Kognitivní poruchy a/nebo psychiatrické stavy, které by mohly interferovat s výsledky studie
  • Vezměte jakékoli léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • Omezení, která jim brání v nácviku cvičení
  • Srdeční selhání/infarkt myokardu v anamnéze
  • Nekontrolovaný nebo abnormální krevní tlak
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina souběžného výcviku
Experimentální skupina bude provádět 16 týdnů souběžného tréninku.
Behaviorální: Souběžný tréninkový program

Experimentální skupina bude cvičit 16 týdnů. Cvičení budou probíhat třikrát týdně.

Účastníci by měli mimo studii provádět své každodenní aktivity jako obvykle a udržovat stejnou stravu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Udržujte své obvyklé návyky/aktivity, včetně neúčasti se žádného typu fyzického cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lipidového profilu od výchozí hodnoty v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Budou analyzovány hladiny celkového cholesterolu, LDL-C, HDL-C, triglyceridů, HbA1c a glukózy. Tyto výsledné míry mají stejné měrné jednotky (mg/dl).
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna od výchozí hodnoty v profilu zánětu v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Budou analyzovány cytokiny IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, adiponektin a leptin. Tyto výsledné míry mají stejné měrné jednotky (pg/ml).
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna inzulinu nalačno od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Inzulin bude vyjádřen v mU/l.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Systolický krevní tlak (mmHg) a diastolický krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí automatické oscilometrické manžety.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna slinných stresových hormonů od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Budou analyzovány hladiny kortizolu, α-amylázy, imunoglobulinu A a lyzozymu ve slinách.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna spirometrických hodnot od základní linie v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)

Spirometrie bude provedena za účelem získání nucené vitální kapacity, maximálního exspiračního průtoku a objemu nuceného výdechu za 1 s.

Tyto míry výsledku mají stejné měrné jednotky, tj. předpovězené %.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna od výchozího stavu v „Spokojenosti se životem“ v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Dotazník „Spokojenost se životem“ se skládá z 5 položek formulovaných v pozitivním smyslu, na které se odpovídá pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 7= zcela souhlasím. Konečné skóre se pohybuje mezi 5 (nízká spokojenost) až 35 (vysoká spokojenost).
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna od základní linie v "Vnímaném stresu" v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Škála vnímání stresu měří vnímání stresu. Sedm ze 14 položek je považováno za negativní a sedm za kladné hodnocené na 5bodové Likertově stupnici. Konečné skóre se pohybuje mezi 0 až 56 body, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stres.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna od základního stavu v „36-položkovém krátkém formulářovém průzkumu (SF-36)“ v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
36-položkový krátký formulářový průzkum je obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím. SF-36 obsahuje 36 otázek, které pokrývají 8 oblastí zdraví. Volby odpovědí na položky byly na 2-, 3-, 5- nebo 6-bodové škále. Dvousložkové skóre je odvozeno z 8 subdomén: fyzická složka (PC) a mentální složka (MC). Vyšší skóre ve všech subškálách představuje lepší zdraví a fungování (>50).
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna oproti základnímu stavu v „Nástrojích kvality života Světové zdravotnické organizace – Bref“ v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace - Bref, hodnotí subjektivní kvalitu života a skládá se z 26 otázek s odpověďmi na 5bodové Likertově stupnici. Každá doména se skládá z otázek, jejichž skóre se pohybuje mezi 1 a 5. Průměrné skóre v každé doméně představuje vnímání subjektu spokojenosti s každým aspektem kvality života. Čím vyšší skóre, tím lepší je jejich vnímání. Neexistují žádné hraniční hodnoty, nad nimiž by kvalita života mohla být klasifikována jako „špatná“ nebo „dobrá“.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Tělesná hmotnost (kg) a postava (cm) budou posouzeny za účelem uvedení BMI v kg/m^2. Hodnoty hmoty kosterního svalstva (kg) a hmoty tuku (kg) budou stanoveny pomocí tetrapolární bioimpedance (Inbody 270, USA).
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna kardiorespirační kondice od základní linie v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena „Chester Step Testem“. Maximální doba trvání testu je 10 minut (úroveň 5). VO2Max bude vypočítána softwarem CST a vyjádřena v mlso2/kg/min.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna svalové síly od základní linie v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Síla stisku ruky bude měřena ručním dynamometrem Jamar. Test se bude opakovat dvakrát s každou rukou. Skóre je nejvyšší ze dvou měření (zaokrouhleno na nejbližší kg).
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna oproti základnímu stavu ve flexibilitě v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)

Flexibilita paží bude posouzena „zkouškou poškrábání na zádech“. Na každé straně budou provedeny dva pokusy a výsledkem je průměr ze dvou měření.

Ohebnost nohou bude posouzena „Modifikovaným testem sezení a dosahu“. Budou provedena dvě měření a výsledkem je průměr těchto dvou měření.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Změna úrovně fyzické aktivity oproti výchozímu stavu v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)

Sedavý čas a úrovně fyzické aktivity (lehká, střední a intenzivní) budou hodnoceny pomocí tříosého akcelerometru (ActiGraph GT3X, USA).

Tato měření výsledku mají stejné měrné jednotky (min/den).
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dynamická síla (odhad 1 RM)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) až následná kontrola (8. týden)
Účastníci experimentální skupiny provedou inkrementální zátěžové testy na odhadovanou 1 RM ve cvičení s volnou vahou.
Výchozí stav (0. týden) až následná kontrola (8. týden)
Hodnocení dietního příjmu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí semikvantitativního dotazníku o frekvenci potravin.
Výchozí stav (týden 0) až následná kontrola (16. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Spolupracovníci

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Souběžný tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit