Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig träning och metabolisk profil, lungfunktion, livskvalitet och stress

21 februari 2024 uppdaterad av: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra

Effekter av samtidig träning på metabolisk profil, lungfunktion, livskvalitet och stress hos stillasittande vuxna: en randomiserad kontrollerad studie

Fysisk inaktivitet och stillasittande tid är mycket utbredda över hela världen och är förknippade med många negativa hälsoeffekter. Vuxna arbetare tillbringar två tredjedelar av sin arbetsdag sittande, så de är särskilt utsatta. Träning anses vara ett förebyggande och behandlingsverktyg för sjukdomar, men effekterna av samtidig träning (det vill säga aerob träning och motståndsträning) är inte väl etablerade hos friska vuxna.

Detta forskningsprojekt syftar till att analysera effekterna av ett samtidigt träningsprogram på metabol profil, lungfunktion, stress och livskvalitet, samt kroppssammansättning och fysisk kondition hos stillasittande vuxna.

Detta är en enkelblind tvåarmad RCT med parallella grupper. Efter slutförandet av baslinjebedömningar kommer kvalificerade deltagare att randomiseras i förhållandet 1:1 för att delta i samtidig träningsgrupp eller kontrollgrupp. Upprepade bedömningar kommer att göras omedelbart efter 8 veckor och efter 16 veckors intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: University of Coimbra
  • Telefonnummer: 239 802 770

Studieorter

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Fernanda Silva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 40 till 64 år
  • Fysiskt inaktiva vuxna
  • Heltidsarbetande i stillasittande arbete
  • BMI mellan 18 och 35 kg/m2
  • Behåll den nuvarande dieten och genomgå alla testprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom (t.ex. diabetes, hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom)
  • Kognitiva störningar och/eller psykiatriska tillstånd som kan störa studieresultaten
  • Ta någon medicin som kan störa studieresultaten
  • Begränsningar som hindrar dem från att träna
  • Anamnes med hjärtsvikt/hjärtinfarkt
  • Okontrollerat eller onormalt blodtryck
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samtidigt träningsgrupp
Experimentgruppen kommer att utföra 16 veckor av den samtidiga träningsövningen.
Beteende: Samtidigt träningsprogram

Experimentgruppen kommer att utföra 16 veckors träning. Träningspassen kommer att ske tre gånger/vecka.

Deltagarna bör utföra sina dagliga aktiviteter som vanligt utanför studien och behålla samma diet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Upprätthålla sina vanliga vanor/aktiviteter, inklusive att inte delta i någon form av fysisk träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i lipidprofilen vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Nivåerna av totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider, HbA1c och glukos kommer att analyseras. Dessa utfallsmått har samma måttenheter (mg/dL).
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i den inflammatoriska profilen vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Cytokinerna IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, adiponectin och leptin kommer att analyseras. Dessa utfallsmått har samma måttenheter (pg/ml).
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i fastande insulin vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Insulin kommer att uttryckas i mU/L.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Förändring från baslinjen i blodtrycket vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Det systoliska blodtrycket (mmHg) och det diastoliska blodtrycket (mmHg) kommer att mätas genom en automatiserad oscillometrisk manschett.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Förändring från baslinjen i salivstresshormoner vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Salivnivåer av kortisol, α-amylas, immunglobulin A och lysozym kommer att analyseras.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i de spirometriska värdena vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)

Spirometri kommer att utföras för att erhålla Forced Vital Capacity, Peak Expiratory Flow och Forced Expiratory Volume på 1s.

Dessa utfallsmått har samma måttenheter, dvs % förutspått.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från Baseline i "Tillfredsställelse med livet" vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Frågeformuläret "Nöjd med livsskalan" består av 5 punkter formulerade i positiv bemärkelse, som besvaras med en 7-gradig Likert-skala, där 1=håller helt med och 7= håller helt med. Slutresultaten varierar mellan 5 (låg nöjdhet) till 35 (hög tillfredsställelse).
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i "Upplevd stress" vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
The Perceived Stress Scale mäter uppfattningen av stress. Sju av de 14 objekten anses negativa och sju som positiva betygsatta på en 5-gradig Likert-skala. Slutpoäng varierar mellan 0 och 56 poäng, med en högre poäng representerar högre stress.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i "36-Item Short Form Survey (SF-36)" vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Kortformulärsundersökningen med 36 punkter är ett generiskt instrument för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet. SF-36 består av 36 frågor som täcker 8 hälsodomäner. Svarsvalen för objekten var på 2-, 3-, 5- eller 6-gradiga skalor. Tvåkomponentpoäng härleds från 8 underdomäner: en fysisk komponent (PC) och en mental komponent (MC). Högre poäng på alla underskalor representerar bättre hälsa och funktion (>50).
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Förändring från baslinjen i "World Health Organization Quality of Life Instruments - Bref" vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Världshälsoorganisationen Quality of Life Instruments - Bref, bedömer den subjektiva livskvaliteten och består av 26 frågor med svar på en 5-gradig Likert-skala. Varje domän består av frågor där poängen varierar mellan 1 och 5. Medelpoängen i varje domän representerar personens uppfattning om deras tillfredsställelse med varje aspekt av livskvalitet. Ju högre poäng desto bättre är deras uppfattning. Det finns inga gränser över eller under vilka livskvalitet kan klassificeras som "dålig" eller "bra".
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i kroppssammansättningen vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Kroppsvikt (kg) och resning (cm) kommer att bedömas för att rapportera BMI i kg/m^2. Värden på skelettmuskelmassa (kg) och fettmassa (kg) kommer att bestämmas med hjälp av den tetrapolära bioimpedansen (Inbody 270, USA).
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i Cardiorespiratory Fitness vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas med "Chester Step Test". Den maximala testlängden är 10 minuter (nivå 5). VO2Max kommer att beräknas av CST-programvaran och uttrycks i mlso2/kg/min.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i muskelstyrkan vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med Jamar handdynamometer. Testet kommer att upprepas två gånger med varje hand. Poängen är den högsta av de två avläsningarna (till närmaste kg).
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i flexibiliteten vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)

Armarnas flexibilitet kommer att bedömas genom "Back Scratch test". Två försök kommer att utföras på varje sida, och resultatet är medelvärdet av de två måtten.

Benens flexibilitet kommer att bedömas genom "Modified Sit-and-reach test". Två mätningar kommer att utföras och resultatet är medelvärdet av de två mätningarna.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Ändring från baslinjen i nivåerna av fysisk aktivitet vid vecka 16
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)

Stillasittande tid och fysiska aktivitetsnivåer (lätt, måttlig och kraftig) kommer att bedömas med hjälp av en triaxiell accelerometer (ActiGraph GT3X, USA).

Dessa utfallsmått har samma måttenheter (min/dag).
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal dynamisk styrka (uppskattad 1 RM)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
Experimentella gruppdeltagare kommer att utföra inkrementella belastningstester till uppskattningsvis 1 RM i fria viktövningar.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
Bedömning av kostintag
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)
Kostvanor kommer att bedömas med hjälp av ett semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens.
Baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 16)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Coimbra

Samarbetspartners

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Samtidigt träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera