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동시 훈련 및 대사 프로파일, 폐 기능, 삶의 질 및 스트레스

2024년 2월 21일 업데이트: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra

좌식 성인의 대사 프로필, 폐 기능, 삶의 질 및 스트레스에 대한 동시 훈련의 효과: 무작위 대조 시험

신체 활동 부족과 앉아 있는 시간은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 많은 건강상의 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 성인 근로자는 근무 시간의 3분의 2를 앉아서 보내므로 특히 위험합니다. 운동은 질병의 예방 및 치료 도구로 간주되지만 동시 훈련(즉, 유산소 운동과 저항 훈련)의 효과는 건강한 성인에게 잘 확립되지 않았습니다.

이 연구 프로젝트는 앉아서 생활하는 성인의 신진대사 프로필, 폐 기능, 스트레스 및 삶의 질뿐만 아니라 신체 구성 및 체력에 대한 동시 훈련 프로그램의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.

이것은 병렬 그룹이 있는 단일 맹검 이중 암 RCT입니다. 기본 평가 완료 후 적격 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 동시 교육 그룹 또는 통제 그룹에 참여하게 됩니다. 반복 평가는 개입 8주 후 및 16주 후 즉시 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40세에서 64세 사이의 남녀
  • 신체적으로 비활동적인 성인
  • 앉아서 일하는 정규직 근로자
  • BMI 18~35kg/m2
  • 현재 식단을 유지하고 모든 테스트 절차를 거치십시오.

제외 기준:

  • 만성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 폐 질환)
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 인지 장애 및/또는 정신 질환
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 약물을 복용하십시오.
  • 운동을 하지 못하게 하는 제한 사항
  • 심부전/심근경색의 병력
  • 조절되지 않거나 비정상적인 혈압
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동시교육그룹
실험군은 16주간 동시훈련을 실시하게 된다.
행동: 동시 교육 프로그램

실험군은 16주 동안 운동을 하게 됩니다. 운동 세션은 주당 3회 진행됩니다.

참가자는 연구 이외의 평소와 같이 일상 활동을 수행하고 동일한 식단을 유지해야 합니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
어떠한 유형의 신체 운동에도 참여하지 않는 것을 포함하여 평소의 습관/활동을 유지하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주차에 지질 프로필의 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드, HbA1c 및 포도당 수치를 분석합니다. 이러한 결과 측정은 측정 단위(mg/dL)가 동일합니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주째 염증 프로필의 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
사이토카인 IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, 아디포넥틴 및 렙틴을 분석합니다. 이러한 결과 측정은 측정 단위(pg/ml)가 동일합니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차에 공복 인슐린의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
인슐린은 mU/L로 표시됩니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
수축기 혈압(mmHg)과 이완기 혈압(mmHg)은 자동 오실로메트릭 커프를 통해 측정됩니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주에 타액 스트레스 호르몬의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
코티솔, α-아밀라아제, 면역글로불린 A, 리소자임의 타액 수치를 분석합니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차에 폐활량계 값의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지

폐활량계는 강제 폐활량, 최대 호기량 및 강제 호기량을 1초 안에 얻기 위해 수행됩니다.

이러한 결과 측정은 동일한 측정 단위, 즉 %predicted를 가집니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차 "삶의 만족도" 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
"생활 척도에 대한 만족도" 설문지는 긍정적인 의미로 공식화된 5개 항목으로 구성되어 있으며 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)를 사용하여 응답합니다. 최종 점수 범위는 5(낮은 만족도)에서 35(높은 만족도) 사이입니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차에 "인지된 스트레스"의 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
인지된 스트레스 척도는 스트레스에 대한 인식을 측정합니다. 14개 항목 중 7개는 5점 리커트 척도에서 부정적으로, 7개는 긍정적으로 평가됩니다. 최종 점수 범위는 0~56점이며 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차 "36개 항목 약식 조사(SF-36)"의 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
36개 항목의 약식 설문조사는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 일반적인 도구입니다. SF-36은 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다. 항목에 대한 응답 선택은 2, 3, 5 또는 6점 척도로 이루어졌습니다. 2개 구성요소 점수는 물리적 구성요소(PC)와 정신적 구성요소(MC)의 8개 하위 영역에서 파생됩니다. 모든 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 건강과 기능을 나타냅니다(>50).
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차 "세계보건기구 삶의 질 도구 - Bref" 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
World Health Organization Quality of Life Instruments - Bref는 주관적인 삶의 질을 평가하고 5점 리커트 척도의 응답과 함께 26개의 질문으로 구성됩니다. 각 도메인은 점수가 1에서 5 사이인 질문으로 구성됩니다. 각 영역의 평균 점수는 삶의 질의 각 측면에 대한 만족도의 주제에 대한 인식을 나타냅니다. 점수가 높을수록 인식이 더 좋습니다. 삶의 질을 "나쁨" 또는 "좋음"으로 분류할 수 있는 기준점은 없습니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주차에 체성분의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
체중(kg) 및 키(cm)를 평가하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다. 골격근량(kg) 및 체지방량(kg) 값은 테트라폴라 생체임피던스(Inbody 270, USA)를 사용하여 결정됩니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차 심폐지구력의 기준선에서 변화
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
심폐 기능은 "Chester Step Test"로 평가됩니다. 최대 테스트 시간은 10분(레벨 5)입니다. VO2Max는 CST 소프트웨어에 의해 계산되며 mlso2/kg/min으로 표시됩니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주에 근력의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
손잡이 강도는 Jamar 손 동력계로 측정됩니다. 테스트는 각 손으로 두 번 반복됩니다. 점수는 두 판독값 중 가장 높은 값입니다(가장 가까운 kg까지).
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차 유연성의 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지

팔의 유연성은 "Back Scratch test"로 평가됩니다. 양쪽에서 두 번의 시도가 수행되며 결과는 두 측정값의 평균입니다.

다리 유연성은 "수정된 앉아서 뻗기 테스트"로 평가됩니다. 두 번의 측정이 수행되고 결과는 두 측정의 평균입니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
16주차에 신체 활동 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지

좌식 시간 및 신체 활동 수준(가벼움, 보통 및 격렬함)은 3축 가속도계(ActiGraph GT3X, US)를 사용하여 평가됩니다.

이러한 결과 측정은 측정 단위(분/일)가 동일합니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 동적 강도(예상 1RM)
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(8주차)까지
실험 그룹 참가자는 프리 웨이트 운동에서 약 1RM으로 증분 부하 테스트를 수행합니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(8주차)까지
식이 섭취의 평가
기간: 기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지
식습관은 반 정량적 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선(0주차)에서 후속 조치(16주차)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Coimbra

협력자

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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