Entrenamiento Concurrente y Perfil Metabólico, Función Pulmonar, Calidad de Vida y Estrés
21 de febrero de 2024 actualizado por: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra
Efectos del entrenamiento concurrente sobre el perfil metabólico, la función pulmonar, la calidad de vida y el estrés en adultos sedentarios: un ensayo controlado aleatorio
La inactividad física y el tiempo sedentario son muy frecuentes en todo el mundo y están asociados con muchos resultados adversos para la salud. Los trabajadores adultos pasan sentados dos tercios de su jornada laboral, por lo que corren un riesgo particular. El ejercicio se considera una herramienta de prevención y tratamiento de enfermedades, sin embargo, los efectos del entrenamiento concurrente (es decir, entrenamiento aeróbico más resistencia) no están bien establecidos en adultos sanos.
Este proyecto de investigación tiene como objetivo analizar los efectos de un programa de entrenamiento concurrente sobre el perfil metabólico, la función pulmonar, el estrés y la calidad de vida, así como la composición corporal y la condición física en adultos sedentarios.
Este es un ECA simple ciego de dos brazos con grupos paralelos. Después de completar las evaluaciones de referencia, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para participar en un grupo de entrenamiento simultáneo o en un grupo de control. Se realizarán evaluaciones repetidas inmediatamente después de 8 semanas y después de 16 semanas de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal
- Fernanda Silva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con edades entre 40 a 64 años
- Adultos físicamente inactivos
- Trabajadores a tiempo completo en un trabajo sedentario
- IMC entre 18 y 35 kg/m2
- Mantener la dieta actual y someterse a todos los procedimientos de prueba.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar)
- Deficiencias cognitivas y/o condiciones psiquiátricas que podrían interferir con los resultados del estudio
- Tomar cualquier medicamento que pueda interferir con los resultados del estudio.
- Limitaciones que les impiden practicar ejercicio
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca/infarto de miocardio
- Presión arterial descontrolada o anormal
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento simultáneo
El grupo experimental realizará 16 semanas de ejercicio de entrenamiento simultáneo.
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El grupo experimental realizará 16 semanas de ejercicio. Las sesiones de ejercicio ocurrirán tres veces por semana. Los participantes deben realizar sus actividades diarias como de costumbre fuera del estudio y mantener la misma dieta. |
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Sin intervención: Grupo de control
Mantener sus hábitos/actividades habituales, incluido no participar en ningún tipo de ejercicio físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el perfil de lípidos en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Se analizarán los niveles de colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos, HbA1c y glucosa.
Estas medidas de resultado tienen las mismas unidades de medida (mg/dL).
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en el perfil inflamatorio en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Se analizarán las citoquinas IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, adiponectina y leptina.
Estas medidas de resultado tienen las mismas unidades de medida (pg/ml).
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en la insulina en ayunas en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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La insulina se expresará en mU/L.
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en la presión arterial en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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La presión arterial sistólica (mmHg) y la presión arterial diastólica (mmHg) se medirán a través de un manguito oscilométrico automatizado.
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en las hormonas del estrés salival en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Se analizarán los niveles salivales de cortisol, α-amilasa, inmunoglobulina A y lisozima.
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en los valores espirométricos en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Se realizará una espirometría para obtener la Capacidad Vital Forzada, el Flujo Espiratorio Pico y el Volumen Espiratorio Forzado en 1s. Estas medidas de resultado tienen las mismas unidades de medida, es decir, % previsto. |
Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en la "Satisfacción con la vida" en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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El cuestionario "Escala de Satisfacción con la Vida" consta de 5 ítems formulados en sentido positivo, que se contestan mediante una escala tipo Likert de 7 puntos, donde 1=muy en desacuerdo y 7=muy de acuerdo.
Las puntuaciones finales oscilan entre 5 (baja satisfacción) y 35 (alta satisfacción).
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en el "estrés percibido" en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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La Escala de Estrés Percibido mide la percepción del estrés.
Siete de los 14 ítems se consideran negativos y siete como positivos en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones finales oscilan entre 0 y 56 puntos, y una puntuación más alta representa un mayor estrés.
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el punto de referencia en la "Encuesta de formulario breve de 36 elementos (SF-36)" en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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La Encuesta abreviada de 36 ítems es un instrumento genérico para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
SF-36 consta de 36 preguntas que cubren 8 dominios de la salud.
Las opciones de respuesta para los ítems estaban en escalas de 2, 3, 5 o 6 puntos.
Las puntuaciones de dos componentes se derivan de 8 subdominios: un componente físico (PC) y un componente mental (MC).
Las puntuaciones más altas en todas las subescalas representan una mejor salud y funcionamiento (>50).
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en los "Instrumentos de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Bref" en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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El Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Bref, evalúa la calidad de vida subjetiva y consta de 26 preguntas con respuestas en una escala Likert de 5 puntos.
Cada dominio está compuesto por preguntas cuyas puntuaciones varían entre 1 y 5.
La puntuación media en cada dominio representa la percepción del sujeto sobre su satisfacción con cada aspecto de la calidad de vida.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será su percepción.
No hay puntos de corte por encima o por debajo de los cuales la calidad de vida pueda clasificarse como "mala" o "buena".
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la composición corporal en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Se evaluará el peso corporal (kg) y la estatura (cm) para informar el IMC en kg/m^2.
Los valores de masa muscular esquelética (kg) y masa grasa (kg) se determinarán mediante la bioimpedancia tetrapolar (Inbody 270, EE. UU.).
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en la aptitud cardiorrespiratoria en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante el "Chester Step Test".
La duración máxima de la prueba es de 10 minutos (Nivel 5).
El software CST calculará el VO2Max y lo expresará en mlso2/kg/min.
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro manual Jamar.
La prueba se repetirá dos veces con cada mano.
La puntuación es la más alta de las dos lecturas (al kg más cercano).
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en la flexibilidad en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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La flexibilidad de los brazos se evaluará mediante el "test de Back Scratch". Se realizarán dos intentos en cada lado, y el resultado es la media de las dos medidas. La flexibilidad de las piernas se evaluará mediante la "prueba modificada de sentarse y alcanzar". Se realizarán dos medidas, y el resultado es la media de las dos medidas. |
Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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El tiempo de sedentarismo y los niveles de actividad física (ligera, moderada y vigorosa) se evaluarán mediante un acelerómetro triaxial (ActiGraph GT3X, EE. UU.). Estas medidas de resultado tienen las mismas unidades de medida (min/día). |
Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Dinámica Máxima (Estimado 1 RM)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 8)
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Los participantes del grupo experimental realizarán pruebas de carga incremental a 1 RM estimado en ejercicios de pesas libres.
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 8)
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Evaluación de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Los hábitos alimentarios se evaluarán mediante un Cuestionario de Frecuencia Alimentaria semicuantitativo.
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Línea de base (semana 0) a seguimiento (semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCDEF UC (CIDAF)
- 2020.08759.BD (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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