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同步训练和代谢概况、肺功能、生活质量和压力

2024年2月21日 更新者:Fernanda Maria Antunes da Silva、University of Coimbra

同步训练对久坐不动的成年人的代谢特征、肺功能、生活质量和压力的影响:一项随机对照试验

缺乏身体活动和久坐不动在世界范围内非常普遍,并且与许多不良健康结果有关。 成年工人每天有三分之二的时间是坐着的,因此他们面临的风险尤其大。 运动被认为是一种预防和治疗疾病的工具,然而,并发训练(即有氧加阻力训练)的效果在健康成年人中尚未得到很好的证实。

该研究项目旨在分析同步训练计划对久坐不动的成年人的代谢特征、肺功能、压力和生活质量以及身体成分和身体健康的影响。

这是一项具有平行组的单盲双臂随机对照试验。 完成基线评估后,符合条件的参与者将以 1:1 的比例随机分配到同步训练组或对照组。 干预后 8 周和 16 周后将立即进行重复评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:University of Coimbra
  • 电话号码:239 802 770

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙
        • Fernanda Silva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在40至64岁之间的男性和女性
  • 缺乏运动的成年人
  • 久坐不动的全职工人
  • BMI 在 18 到 35 kg/m2 之间
  • 保持目前的饮食并接受所有测试程序

排除标准:

  • 慢性病(例如糖尿病、心血管疾病、肺病)
  • 可能干扰研究结果的认知障碍和/或精神疾病
  • 服用任何可能影响研究结果的药物
  • 阻止他们练习运动的局限性
  • 心力衰竭/心肌梗塞病史
  • 不受控制或异常的血压
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:并行训练组
实验组将进行为期16周的并行训练。

实验组将进行为期 16 周的锻炼。 锻炼课程将每周进行 3 次。

参与者应在研究之外照常进行日常活动并保持相同的饮食。

无干预:控制组
保持平常的习惯/活动,包括不参加任何类型的体育锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 16 周时脂质谱相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
将分析总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯、HbA1c 和葡萄糖的水平。 这些结果测量具有相同的测量单位 (mg/dL)。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周时炎症特征相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
将分析细胞因子 IL-1β、IL-1ra、IL-10、IL-6、TNF-α、TGF-β、脂联素和瘦素。 这些结果测量具有相同的测量单位 (pg/ml)。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周空腹胰岛素相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
胰岛素将以 mU/L 表示。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周时血压基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
收缩压 (mmHg) 和舒张压 (mmHg) 将通过自动示波袖带测量。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周唾液应激激素相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
将分析皮质醇、α-淀粉酶、免疫球蛋白 A 和溶菌酶的唾液水平。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周时肺活量值相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)

将进行肺活量测定,以在 1 秒内获得用力肺活量、峰值呼气流量和用力呼气容积。

这些结果测量具有相同的测量单位,即 %predicted。

基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周“生活满意度”相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
“Satisfaction with Life Scale”问卷由 5 个积极意义上的项目组成,使用 7 点 Likert 量表回答,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意。 最终分数介于 5(低满意度)到 35(高满意度)之间。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周“感知压力”相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
感知压力量表测量压力感知。 14 个项目中有 7 个被认为是负面的,7 个被认为是正面的,采用 5 分李克特量表。 最终分数介于 0 到 56 分之间,分数越高代表压力越大。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周“36 项简短调查 (SF-36)”中的基线变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
36 项简表调查是评估与健康相关的生活质量的通用工具。 SF-36 包含 36 个问题,涵盖 8 个健康领域。 项目的响应选择采用 2、3、5 或 6 分制。 双分量分数来自 8 个子域:物理分量 (PC) 和心理分量 (MC)。 所有分量表的分数越高代表健康和功能越好 (>50)。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周时“世界卫生组织生活质量工具 - Bref”中基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
世界卫生组织生活质量工具 - Bref 评估主观生活质量,由 26 个问题和 5 分李克特量表的回答组成。 每个领域都由分数在 1 到 5 之间变化的问题组成。 每个领域的平均分数代表了受试者对生活质量各个方面的满意度的看法。 分数越高,他们的感知就越好。 没有高于或低于可以将生活质量分类为“差”或“好”的分界点。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 16 周身体成分相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
将评估体重 (kg) 和身高 (cm) 以报告 BMI(以 kg/m^2 为单位)。 骨骼肌质量 (kg) 和脂肪质量 (kg) 的值将使用四极生物阻抗 (Inbody 270, USA) 来确定。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周时心肺健康基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
心肺健康将通过“切斯特阶梯测试”进行评估。 最长测试持续时间为 10 分钟(5 级)。 VO2Max 将由 CST 软件计算并以 mlso2/kg/min 表示。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周时肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
握力将通过 Jamar 手部测力计测量。 每只手将重复测试两次。 分数是两个读数中最高的(精确到公斤)。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周灵活性基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)

手臂灵活性将通过“背部划痕测试”进行评估。 每边将进行两次尝试,结果是两次测量的平均值。

腿部灵活性将通过“改进的坐姿伸展测试”进行评估。 将进行两次测量,结果是两次测量的平均值。

基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
第 16 周身体活动水平相对于基线的变化
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)

将使用三轴加速度计(ActiGraph GT3X,美国)评估久坐时间和身体活动水平(轻度、中度和剧烈)。

这些结果测量具有相同的测量单位(分钟/天)。

基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
最大动态强度(估计 1 RM)
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 8 周)
实验组参与者将在自由重量练习中进行增量负荷测试,估计 1 RM。
基线(第 0 周)到跟进(第 8 周)
膳食摄入量的评估
大体时间:基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)
将使用半定量食物频率问卷评估饮食习惯。
基线(第 0 周)到跟进(第 16 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月10日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月10日

研究注册日期

首次提交

2021年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (其他赠款/资助编号:Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

同期培训项目的临床试验

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