Gelijktijdige training en metabool profiel, longfunctie, levenskwaliteit en stress
21 februari 2024 bijgewerkt door: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra
Effecten van gelijktijdige training op metabool profiel, longfunctie, kwaliteit van leven en stress bij sedentaire volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Lichamelijke inactiviteit en sedentaire tijd komen wereldwijd veel voor en worden in verband gebracht met veel nadelige gevolgen voor de gezondheid. Volwassen werknemers brengen tweederde van hun werkdag zittend door, dus zij lopen een bijzonder risico. Lichaamsbeweging wordt beschouwd als een preventief en behandelingsmiddel voor ziekten, maar de effecten van gelijktijdige training (dat wil zeggen, aërobe plus weerstandstraining) zijn niet goed ingeburgerd bij gezonde volwassenen.
Dit onderzoeksproject heeft tot doel de effecten te analyseren van een gelijktijdig trainingsprogramma op het metabool profiel, de longfunctie, stress en levenskwaliteit, alsook op de lichaamssamenstelling en fysieke fitheid bij sedentaire volwassenen.
Dit is een enkelblinde tweearmige RCT met parallelle groepen. Na voltooiing van de basislijnbeoordelingen worden in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om deel te nemen aan een gelijktijdige trainingsgroep of controlegroep. Herhalingsbeoordelingen worden onmiddellijk na 8 weken en na 16 weken interventie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Fernanda Silva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 40 tot 64 jaar
- Lichamelijk inactieve volwassenen
- Voltijdse werknemers in een zittende baan
- BMI tussen 18 en 35 kg/m2
- Handhaaf het huidige dieet en onderga alle testprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte (bijv. diabetes, hart- en vaatziekten, longziekte)
- Cognitieve stoornissen en/of psychiatrische aandoeningen die de studieresultaten kunnen verstoren
- Neem medicijnen die de studieresultaten kunnen verstoren
- Beperkingen die hen ervan weerhouden om oefeningen te doen
- Geschiedenis van hartfalen/myocardinfarct
- Ongecontroleerde of abnormale bloeddruk
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelijktijdige trainingsgroep
De experimentele groep zal 16 weken lang gelijktijdige training uitvoeren.
|
De experimentele groep oefent 16 weken lang. De oefensessies vinden drie keer per week plaats. De deelnemers moeten hun dagelijkse activiteiten buiten het onderzoek zoals gewoonlijk uitvoeren en hetzelfde dieet volgen. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Handhaaf hun gebruikelijke gewoonten/activiteiten, inclusief het niet deelnemen aan enige vorm van lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het lipidenprofiel in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De niveaus van totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden, HbA1c en glucose worden geanalyseerd.
Deze uitkomstmaten hebben dezelfde meeteenheden (mg/dL).
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het ontstekingsprofiel in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De cytokinen IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, adiponectine en leptine zullen geanalyseerd worden.
Deze uitkomstmaten hebben dezelfde meeteenheden (pg/ml).
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering van baseline in de nuchtere insuline in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Insuline wordt uitgedrukt in mU/L.
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de bloeddruk in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De systolische bloeddruk (mmHg) en diastolische bloeddruk (mmHg) worden gemeten via een geautomatiseerde oscillometrische manchet.
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in speekselstresshormonen in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Speekselspiegels van cortisol, α-amylase, immunoglobuline A en Lysozyme zullen worden geanalyseerd.
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de spirometrische waarden in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Er wordt spirometrie uitgevoerd om de geforceerde vitale capaciteit, de maximale expiratoire flow en het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde te verkrijgen. Deze uitkomstmaten hebben dezelfde meeteenheden, d.w.z. %voorspeld. |
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de "Tevredenheid met het leven" in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De vragenlijst "Tevredenheid met Life Scale" bestaat uit 5 items die in positieve zin zijn geformuleerd en worden beantwoord met behulp van een 7-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 7=helemaal mee eens.
De eindscores variëren van 5 (lage tevredenheid) tot 35 (hoge tevredenheid).
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de "waargenomen stress" in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De Waargenomen Stress Schaal meet de perceptie van stress.
Zeven van de 14 items worden als negatief beschouwd en zeven als positief beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Eindscores variëren van 0 tot 56 punten, waarbij een hogere score staat voor meer stress.
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de "36-item Short Form Survey (SF-36)" in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De 36-item Short Form Survey is een generiek instrument om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
SF-36 bestaat uit 36 vragen over 8 gezondheidsdomeinen.
Antwoordkeuzes voor de items waren op 2-, 3-, 5- of 6-puntsschalen.
Tweecomponentenscores zijn afgeleid van 8 subdomeinen: een fysieke component (PC) en een mentale component (MC).
Hogere scores op alle subschalen staan voor een betere gezondheid en functioneren (>50).
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de "World Health Organization Quality of Life Instruments - Bref" in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De World Health Organization Quality of Life Instruments - Bref, beoordeelt de subjectieve kwaliteit van leven en bestaat uit 26 vragen met antwoorden op een 5-punts Likert-schaal.
Elk domein bestaat uit vragen waarbij de scores variëren tussen 1 en 5.
De gemiddelde score in elk domein vertegenwoordigt de perceptie van het onderwerp van hun tevredenheid met elk aspect van kwaliteit van leven.
Hoe hoger de score, hoe beter hun perceptie.
Er zijn geen grenswaarden waarboven of waaronder de kwaliteit van leven als "slecht" of "goed" kan worden geclassificeerd.
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de lichaamssamenstelling in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Lichaamsgewicht (kg) en lengte (cm) worden beoordeeld om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Waarden van skeletspiermassa (kg) en vetmassa (kg) zullen worden bepaald met behulp van de tetrapolaire bio-impedantie (Inbody 270, VS).
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de cardiorespiratoire conditie in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De cardiorespiratoire conditie wordt beoordeeld met de "Chester Step Test".
De maximale testduur is 10 minuten (Niveau 5).
VO2Max wordt berekend door de CST-software en uitgedrukt in mlso2/kg/min.
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de spierkracht in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De handknijpkracht wordt gemeten met de Jamar handdynamometer.
De test wordt tweemaal met elke hand herhaald.
De score is de hoogste van de twee meetwaarden (tot op de dichtstbijzijnde kg).
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de flexibiliteit in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
De flexibiliteit van de armen wordt beoordeeld door middel van een "Back Scratch-test". Aan elke kant worden twee pogingen uitgevoerd en het resultaat is het gemiddelde van de twee metingen. De flexibiliteit van de benen wordt beoordeeld door middel van een "aangepaste sit-and-reach-test". Er worden twee metingen uitgevoerd en het resultaat is het gemiddelde van de twee metingen. |
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de niveaus van fysieke activiteit in week 16
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Sedentaire tijd en fysieke activiteitsniveaus (licht, matig en krachtig) zullen worden beoordeeld met behulp van een triaxiale versnellingsmeter (ActiGraph GT3X, VS). Deze uitkomstmaten hebben dezelfde meeteenheden (min/dag). |
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale dynamische kracht (geschat op 1 RM)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 8)
|
Deelnemers aan de experimentele groep zullen incrementele belastingstests uitvoeren tot geschatte 1 RM in oefeningen met vrije gewichten.
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 8)
|
|
Beoordeling van de inname via de voeding
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Dieetgewoonten zullen worden beoordeeld met behulp van een semi-kwantitatieve vragenlijst over voedselfrequentie.
|
Baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FCDEF UC (CIDAF)
- 2020.08759.BD (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .