Одновременное обучение и метаболический профиль, функция легких, качество жизни и стресс
21 февраля 2024 г. обновлено: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra
Влияние одновременных тренировок на метаболический профиль, функцию легких, качество жизни и стресс у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Отсутствие физической активности и малоподвижный образ жизни широко распространены во всем мире и связаны со многими неблагоприятными последствиями для здоровья. Взрослые рабочие проводят две трети своего рабочего дня сидя, поэтому они особенно подвержены риску. Упражнения считаются средством профилактики и лечения заболеваний, однако эффекты одновременных тренировок (то есть аэробных упражнений плюс тренировки с отягощениями) недостаточно хорошо изучены у здоровых взрослых.
Этот исследовательский проект направлен на анализ влияния одновременных программ тренировок на метаболический профиль, функцию легких, стресс и качество жизни, а также на состав тела и физическую форму у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни.
Это простое слепое РКИ с двумя группами в параллельных группах. После завершения базовых оценок подходящие участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для участия в параллельной учебной группе или контрольной группе. Повторные оценки будут проводиться сразу после 8 недель и после 16 недель вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия
- Fernanda Silva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 64 лет
- Физически неактивные взрослые
- Работники с полной занятостью на сидячей работе
- ИМТ от 18 до 35 кг/м2
- Соблюдайте текущую диету и проходите все процедуры тестирования
Критерий исключения:
- Хронические заболевания (например, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких)
- Когнитивные нарушения и/или психические расстройства, которые могут повлиять на результаты исследования
- Принимать любые лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Ограничения, которые мешают им заниматься спортом
- Сердечная недостаточность/инфаркт миокарда в анамнезе
- Неконтролируемое или аномальное артериальное давление
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа параллельного обучения
Экспериментальная группа проведет 16-недельные параллельные тренировки.
|
Экспериментальная группа будет выполнять 16-недельные упражнения. Тренировки будут проходить три раза в неделю. Участники должны вести свою повседневную деятельность, как обычно, вне исследования и придерживаться той же диеты. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Сохраняйте свои обычные привычки/деятельность, в том числе не участвуйте в каких-либо физических упражнениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение липидного профиля по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Будут проанализированы уровни общего холестерина, LDL-C, HDL-C, триглицеридов, HbA1c и глюкозы.
Эти показатели результатов имеют одни и те же единицы измерения (мг/дл).
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение воспалительного профиля по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Будут проанализированы цитокины IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, адипонектин и лептин.
Эти показатели результатов имеют одни и те же единицы измерения (пг/мл).
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Инсулин будет выражен в мЕд/л.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.) и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будут измеряться с помощью автоматической осциллометрической манжеты.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение слюнных гормонов стресса по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Будут проанализированы уровни кортизола, α-амилазы, иммуноглобулина А и лизоцима в слюне.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение спирометрических значений по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Будет выполнена спирометрия, чтобы получить форсированную жизненную емкость легких, пиковую скорость выдоха и объем форсированного выдоха за 1 с. Эти показатели результатов имеют одни и те же единицы измерения, т. е. % прогноза. |
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение показателя «удовлетворенность жизнью» по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Опросник «Шкала удовлетворенности жизнью» состоит из 5 пунктов, сформулированных в положительном смысле, ответы на которые даются по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен.
Окончательные оценки варьируются от 5 (низкая удовлетворенность) до 35 (высокая удовлетворенность).
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем «воспринимаемого стресса» на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Шкала воспринимаемого стресса измеряет восприятие стресса.
Семь из 14 пунктов считаются отрицательными, а семь - положительными по 5-балльной шкале Лайкерта.
Окончательные оценки варьируются от 0 до 56 баллов, при этом более высокий балл соответствует более высокому стрессу.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в «Кратком опросе из 36 пунктов (SF-36)» на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Краткий опросник из 36 пунктов представляет собой общий инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
SF-36 включает 36 вопросов, которые охватывают 8 областей здоровья.
Варианты ответа на вопросы были по 2-, 3-, 5- или 6-балльной шкале.
Двухкомпонентные оценки получены из 8 поддоменов: физического компонента (ПК) и умственного компонента (МК).
Более высокие баллы по всем субшкалам представляют лучшее здоровье и функционирование (> 50).
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в «Инструментах качества жизни Всемирной организации здравоохранения - Bref» на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Инструментарий качества жизни Всемирной организации здравоохранения - Bref оценивает субъективное качество жизни и состоит из 26 вопросов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта.
Каждый домен состоит из вопросов, где баллы варьируются от 1 до 5.
Средний балл в каждой области представляет восприятие субъекта их удовлетворенности каждым аспектом качества жизни.
Чем выше балл, тем лучше их восприятие.
Не существует пороговых значений, выше или ниже которых качество жизни можно было бы классифицировать как «плохое» или «хорошее».
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Масса тела (кг) и рост (см) будут оцениваться, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Значения массы скелетных мышц (кг) и жировой массы (кг) будут определять с помощью тетраполярного биоимпеданса (Inbody 270, США).
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кардиореспираторной выносливости на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться с помощью «Степ-теста Честера».
Максимальная продолжительность теста составляет 10 минут (уровень 5).
VO2Max рассчитывается программным обеспечением CST и выражается в мл so2/кг/мин.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Сила хвата будет измеряться ручным динамометром Jamar.
Тест повторяется дважды с каждой рукой.
Оценка является самой высокой из двух показаний (с точностью до килограмма).
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Гибкость рук будет оцениваться с помощью «теста на спину». С каждой стороны будет выполнено две попытки, и результатом будет среднее значение двух измерений. Гибкость ног будет оцениваться с помощью «Модифицированного теста Sit-and-Rach». Будут выполнены два измерения, и результатом будет среднее значение двух измерений. |
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
|
Изменение уровней физической активности по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Время сидячего образа жизни и уровни физической активности (легкая, умеренная и интенсивная) будут оцениваться с помощью трехосевого акселерометра (ActiGraph GT3X, США). Эти показатели результатов имеют одни и те же единицы измерения (мин/день). |
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная динамическая сила (оценка 1 RM)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 8)
|
Участники экспериментальной группы будут выполнять тесты с возрастающей нагрузкой до расчетного 1 RM в упражнениях со свободными весами.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 8)
|
|
Оценка рациона питания
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Пищевые привычки будут оцениваться с использованием полуколичественного опросника частоты приема пищи.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 16)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FCDEF UC (CIDAF)
- 2020.08759.BD (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .