Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen harjoittelu ja aineenvaihduntaprofiili, keuhkojen toiminta, elämänlaatu ja stressi

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra

Samanaikaisen harjoittelun vaikutukset aineenvaihduntaprofiiliin, keuhkojen toimintaan, elämänlaatuun ja stressiin istuvilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Fyysinen toimettomuus ja istuminen ovat erittäin yleisiä maailmanlaajuisesti ja liittyvät moniin haitallisiin terveysvaikutuksiin. Aikuiset työntekijät viettävät kaksi kolmasosaa työpäivästään istuen, joten he ovat erityisen vaarassa. Liikuntaa pidetään sairauksien ehkäisy- ja hoitovälineenä, mutta samanaikaisen harjoittelun (eli aerobisen ja vastustusharjoittelun) vaikutukset eivät ole hyvin vakiintuneita terveillä aikuisilla.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on analysoida samanaikaisen harjoittelun vaikutuksia aineenvaihduntaprofiiliin, keuhkojen toimintaan, stressiin ja elämänlaatuun sekä kehon koostumukseen ja fyysiseen kuntoon istumista liikkuvilla aikuisilla.

Tämä on yksisokkoinen kaksihaarainen RCT, jossa on rinnakkaiset ryhmät. Perustason arvioinnin jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 osallistumaan samanaikaiseen koulutusryhmään tai kontrolliryhmään. Toistuvia arviointeja tehdään välittömästi 8 viikon ja 16 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Coimbra, Portugali
        • Fernanda Silva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-64-vuotiaat miehet ja naiset
  • Fyysisesti passiiviset aikuiset
  • Kokopäiväiset työntekijät istumistyössä
  • BMI 18-35 kg/m2
  • Säilytä nykyinen ruokavalio ja käy läpi kaikki testitoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet (esim. diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaus)
  • Kognitiiviset häiriöt ja/tai psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  • Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  • Rajoitukset, jotka estävät heitä harjoittamasta liikuntaa
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta/sydäninfarkti
  • Hallitsematon tai epänormaali verenpaine
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rinnakkaiskoulutusryhmä
Koeryhmä suorittaa 16 viikkoa samanaikaista harjoittelua.
Käyttäytyminen: Samanaikainen koulutusohjelma

Koeryhmä harjoittelee 16 viikkoa. Harjoituksia on kolme kertaa viikossa.

Osallistujien tulee harjoittaa päivittäistä toimintaansa normaalisti tutkimuksen ulkopuolella ja noudattaa samaa ruokavaliota.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Säilyttää tavanomaiset tottumukset/aktiviteetit, mukaan lukien olla osallistumatta minkäänlaiseen fyysiseen harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lipidiprofiilissa viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Kokonaiskolesterolin, LDL-C:n, HDL-C:n, triglyseridien, HbA1c:n ja glukoosin tasot analysoidaan. Näillä tulosmittauksilla on samat mittayksiköt (mg/dl).
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötilanteesta tulehdusprofiilissa viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Sytokiinit IL-1p, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-a, TGF-p, adiponektiini ja leptiini analysoidaan. Näillä tulosmittauksilla on samat mittayksiköt (pg/ml).
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötilanteesta paastoinsuliinissa viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Insuliini ilmaistaan ​​yksikössä mU/L.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Verenpaineen muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Systolinen verenpaine (mmHg) ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan automaattisen oskillometrisen mansetin avulla.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos syljen stressihormonien lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Kortisolin, α-amylaasin, immunoglobuliini A:n ja lysotsyymin syljen tasot analysoidaan.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Spirometristen arvojen muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)

Spirometria suoritetaan pakotetun vitaalikapasiteetin, huippuuloshengitysvirtauksen ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden saamiseksi 1 sekunnissa.

Näillä tulosmittauksilla on samat mittayksiköt, eli %ennustettu.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötasosta "Tyytyväisyys elämään" viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
"Tyytyväisyys elämään" -kyselylomake koostuu 5-pisteestä, jotka on muotoiltu positiivisessa mielessä, joihin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Lopulliset pisteet vaihtelevat välillä 5 (alhainen tyytyväisyys) 35 (korkea tyytyväisyys).
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötilanteesta "Koettu stressi" viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Havaitun stressin asteikko mittaa stressin havaitsemista. Seitsemän 14 pisteestä katsotaan negatiiviseksi ja seitsemän positiiviseksi 5 pisteen Likert-asteikolla. Lopulliset pisteet vaihtelevat 0-56 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa stressiä.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötasosta "36-tuotteen lyhytlomakekyselyssä (SF-36)" viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
36 kohdan lyhytmuotoinen tutkimus on yleinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. SF-36 sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta. Kohteiden vastausvalinnat olivat 2-, 3-, 5- tai 6-pisteen asteikot. Kaksikomponenttiset pisteet johdetaan kahdeksasta alialueesta: fyysinen komponentti (PC) ja henkinen komponentti (MC). Korkeammat pisteet kaikilla ala-asteikoilla edustavat parempaa terveyttä ja toimintakykyä (>50).
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötasosta "Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumenteissa - Bref" viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Maailman terveysjärjestön Life Quality Instruments - Bref arvioi subjektiivista elämänlaatua ja koostuu 26 kysymyksestä ja vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen verkkotunnus koostuu kysymyksistä, joiden pisteet vaihtelevat 1:n ja 5:n välillä. Keskimääräinen pistemäärä kullakin alueella edustaa koehenkilön käsitystä heidän tyytyväisyydestään jokaiseen elämänlaadun osa-alueeseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on heidän käsityksensä. Ei ole olemassa raja-arvoja, joiden ylä- tai alapuolella elämänlaatu voitaisiin luokitella "huonoksi" tai "hyväksi".
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen muutos lähtötilanteesta viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Kehon paino (kg) ja pituus (cm) arvioidaan BMI:n ilmoittamiseksi kg/m2. Luustolihasmassan (kg) ja rasvamassan (kg) arvot määritetään käyttämällä tetrapolaarista bioimpedanssia (Inbody 270, USA).
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötilanteesta Cardiorespiratory Fitnessissä viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Sydän-hengityskunto arvioidaan "Chester Step Test" -testillä. Testin enimmäiskesto on 10 minuuttia (taso 5). CST-ohjelmisto laskee VO2Max-arvon ja ilmaistaan ​​yksikössä mlso2/kg/min.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Kädensijan vahvuus mitataan Jamar-käsidynamometrillä. Testi toistetaan kahdesti kummallakin kädellä. Pisteet on korkein kahdesta lukemasta (lähimpään kiloon).
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos perustilanteesta joustavuudessa viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)

Aseiden joustavuus arvioidaan "Back Scratch -testillä". Kummallakin puolella suoritetaan kaksi yritystä, ja tulos on kahden toimenpiteen keskiarvo.

Jalkojen joustavuus arvioidaan "Modified Sit-and-Reach -testillä". Suoritetaan kaksi mittausta, ja tulos on näiden kahden mittauksen keskiarvo.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasoissa viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)

Istumisaika ja fyysinen aktiivisuus (kevyt, kohtalainen ja voimakas) arvioidaan kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X, US).

Näillä tulosmittauksilla on samat mittayksiköt (min/päivä).
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin dynaaminen voima (arvioitu 1 RM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 8)
Kokeiluryhmän osallistujat suorittavat lisäkuormitustestejä arviolta 1 RM:iin vapaiden painojen harjoituksissa.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 8)
Ruokavalion saannin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)
Ruokailutottumuksia arvioidaan puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä.
Lähtötilanne (viikko 0) seurantaan (viikko 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Coimbra

Yhteistyökumppanit

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Samanaikainen koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa