Entraînement simultané et profil métabolique, fonction pulmonaire, qualité de vie et stress
21 février 2024 mis à jour par: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra
Effets de l'entraînement simultané sur le profil métabolique, la fonction pulmonaire, la qualité de vie et le stress chez les adultes sédentaires : un essai contrôlé randomisé
L'inactivité physique et la sédentarité sont très répandues dans le monde et sont associées à de nombreux effets néfastes sur la santé. Les travailleurs adultes passent les deux tiers de leur journée de travail assis, ils sont donc particulièrement à risque. L'exercice est considéré comme un outil de prévention et de traitement des maladies, cependant, les effets de l'entraînement simultané (c'est-à-dire l'entraînement aérobie plus résistance) ne sont pas bien établis chez les adultes en bonne santé.
Ce projet de recherche vise à analyser les effets d'un programme d'entraînement simultané sur le profil métabolique, la fonction pulmonaire, le stress et la qualité de vie, ainsi que la composition corporelle et la condition physique chez des adultes sédentaires.
Il s'agit d'un ECR en simple aveugle à deux bras avec des groupes parallèles. Une fois les évaluations de base terminées, les participants éligibles seront randomisés selon un ratio 1: 1 pour participer à un groupe de formation simultanée ou à un groupe témoin. Des évaluations répétées seront prises immédiatement après 8 semaines et après 16 semaines d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal
- Fernanda Silva
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 40 à 64 ans
- Adultes physiquement inactifs
- Travailleurs à temps plein dans un emploi sédentaire
- IMC entre 18 et 35 kg/m2
- Maintenir le régime alimentaire actuel et subir toutes les procédures de test
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique (par exemple, diabète, maladie cardiovasculaire, maladie pulmonaire)
- Troubles cognitifs et / ou troubles psychiatriques pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Prendre tout médicament qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude
- Limitations qui les empêchent de pratiquer l'exercice
- Antécédents d'insuffisance cardiaque/infarctus du myocarde
- Tension artérielle incontrôlée ou anormale
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation simultanée
Le groupe expérimental effectuera 16 semaines d'exercice d'entraînement simultané.
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Le groupe expérimental effectuera 16 semaines d'exercice. Les séances d'exercices auront lieu trois fois par semaine. Les participants doivent mener leurs activités quotidiennes comme d'habitude en dehors de l'étude et maintenir le même régime alimentaire. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Maintenir leurs habitudes/activités habituelles, notamment ne participer à aucun type d’exercice physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le profil lipidique à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Les niveaux de cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides, HbA1c et glucose seront analysés.
Ces mesures de résultats ont les mêmes unités de mesure (mg/dL).
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport au départ dans le profil inflammatoire à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Les cytokines IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, adiponectine et leptine seront analysées.
Ces mesures de résultats ont les mêmes unités de mesure (pg/ml).
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base de l'insuline à jeun à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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L'insuline sera exprimée en mU/L.
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base de la tension artérielle à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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La pression artérielle systolique (mmHg) et la pression artérielle diastolique (mmHg) seront mesurées à l'aide d'un brassard oscillométrique automatisé.
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base des hormones de stress salivaires à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Les niveaux salivaires de cortisol, d'α-amylase, d'immunoglobuline A et de lysozyme seront analysés.
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base des valeurs spirométriques à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Une spirométrie sera effectuée pour obtenir la capacité vitale forcée, le débit expiratoire maximal et le volume expiratoire forcé en 1 s. Ces mesures de résultats ont les mêmes unités de mesure, c'est-à-dire le % prévu. |
De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la « satisfaction à l'égard de la vie » à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Le questionnaire "Satisfaction with Life Scale" est composé de 5 items formulés dans le sens positif, auxquels on répond à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points, où 1=fortement en désaccord et 7=fortement d'accord.
Les scores finaux vont de 5 (faible satisfaction) à 35 (forte satisfaction).
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le "Stress perçu" à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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L'échelle de stress perçu mesure la perception du stress.
Sept des 14 items sont considérés comme négatifs et sept comme positifs sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores finaux varient entre 0 et 56 points, un score plus élevé représentant un stress plus élevé.
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le "36-Item Short Form Survey (SF-36)" à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Le questionnaire abrégé en 36 items est un instrument générique d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé.
SF-36 comprend 36 questions qui couvrent 8 domaines de la santé.
Les choix de réponse pour les items étaient sur des échelles de 2, 3, 5 ou 6 points.
Les scores à deux composantes sont dérivés de 8 sous-domaines : une composante physique (PC) et une composante mentale (MC).
Des scores plus élevés sur toutes les sous-échelles représentent une meilleure santé et un meilleur fonctionnement (> 50).
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base dans les "Instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Bref" à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Les instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Bref, évaluent la qualité de vie subjective et se composent de 26 questions avec des réponses sur une échelle de Likert à 5 points.
Chaque domaine est composé de questions dont les scores varient entre 1 et 5.
Le score moyen dans chaque domaine représente la perception du sujet de sa satisfaction vis-à-vis de chaque aspect de la qualité de vie.
Plus le score est élevé, meilleure est leur perception.
Il n'y a pas de seuils au-dessus ou au-dessous desquels la qualité de vie pourrait être classée comme « mauvaise » ou « bonne ».
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la composition corporelle à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Le poids corporel (kg) et la taille (cm) seront évalués pour rapporter l'IMC en kg/m^2.
Les valeurs de la masse musculaire squelettique (kg) et de la masse grasse (kg) seront déterminées à l'aide de la bioimpédance tétrapolaire (Inbody 270, USA).
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport à la ligne de base de la condition cardiorespiratoire à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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L'aptitude cardiorespiratoire sera évaluée par le « Chester Step Test ».
La durée maximale du test est de 10 minutes (niveau 5).
La VO2Max sera calculée par le logiciel CST et exprimée en mlso2/kg/min.
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport au départ de la force musculaire à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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La force de la poignée sera mesurée par le dynamomètre à main Jamar.
Le test sera répété deux fois avec chaque main.
Le score est le plus élevé des deux relevés (au kg près).
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport au départ dans la flexibilité à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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La flexibilité des bras sera évaluée par le "Back Scratch test". Deux tentatives seront effectuées de chaque côté, et le résultat est la moyenne des deux mesures. La flexibilité des jambes sera évaluée par un "test d'assise et d'extension modifié". Deux mesures seront effectuées, et le résultat est la moyenne des deux mesures. |
De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Changement par rapport au départ dans les niveaux d'activité physique à la semaine 16
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Le temps de sédentarité et les niveaux d'activité physique (léger, modéré et vigoureux) seront évalués à l'aide d'un accéléromètre triaxial (ActiGraph GT3X, US). Ces mesures de résultats ont les mêmes unités de mesure (min/jour). |
De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force dynamique maximale (estimée à 1 RM)
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 8)
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Les participants du groupe expérimental effectueront des tests de chargement incrémentiels jusqu'à 1 RM estimé dans des exercices de poids libres.
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 8)
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Évaluation de l'apport alimentaire
Délai: De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence alimentaire.
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De la référence (semaine 0) au suivi (semaine 16)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FCDEF UC (CIDAF)
- 2020.08759.BD (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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