Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Párhuzamos edzés és anyagcsereprofil, tüdőfunkció, életminőség és stressz

2024. február 21. frissítette: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra

Az egyidejű edzés hatása az anyagcsere-profilra, a tüdőműködésre, az életminőségre és a stresszre ülő felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A fizikai inaktivitás és az ülőmunka világszerte nagyon elterjedt, és számos káros egészségügyi eredménnyel jár. A dolgozó felnőttek munkanapjuk kétharmadát ülve töltik, ezért különösen veszélyeztetettek. A testmozgás a betegségek megelőzésének és kezelésének eszköze, azonban a párhuzamos edzés (vagyis az aerob plusz ellenállás edzés) hatása egészséges felnőtteknél még nem ismert.

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy elemezze az egyidejű edzésprogram hatását az anyagcsere-profilra, a tüdőműködésre, a stresszre és az életminőségre, valamint a testösszetételre és a fizikai erőnlétre ülő felnőtteknél.

Ez egy egyvakított, kétkarú RCT párhuzamos csoportokkal. Az alapszintű felmérések befejezése után a jogosult résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen kiválasztják, hogy részt vegyenek egyidejű képzési csoportban vagy kontrollcsoportban. Az ismételt értékelésre a beavatkozás 8. hét és 16. hét után azonnal kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 64 év közötti férfiak és nők
  • Fizikailag inaktív felnőttek
  • Teljes munkaidőben dolgozók ülő munkában
  • BMI 18 és 35 kg/m2 között
  • Tartsa be a jelenlegi étrendet, és végezzen minden vizsgálati eljárást

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek (pl. cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, tüdőbetegség)
  • Kognitív károsodások és/vagy pszichiátriai állapotok, amelyek befolyásolhatják a tanulmányi eredményeket
  • Vegyen be minden olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
  • Korlátozások, amelyek megakadályozzák őket az edzés gyakorlásában
  • Szívelégtelenség/miokardiális infarktus anamnézisében
  • Nem szabályozott vagy rendellenes vérnyomás
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Párhuzamos képzési csoport
A kísérleti csoport 16 hetes párhuzamos képzési gyakorlatot hajt végre.
Viselkedési: Párhuzamos képzési program

A kísérleti csoport 16 hetes gyakorlatokat végez. Az edzések hetente háromszor lesznek.

A résztvevőknek a vizsgálaton kívül a szokásos módon kell végezniük napi tevékenységeiket, és be kell tartaniuk ugyanazt az étrendet.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Tartsák meg szokásos szokásaikat/tevékenységeiket, beleértve azt is, hogy ne vegyenek részt semmilyen fizikai gyakorlatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a lipidprofilban a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Az összkoleszterin, az LDL-C, a HDL-C, a trigliceridek, a HbA1c és a glükóz szintjét elemzik. Ezeknek az eredményeknek a mértékegységei azonosak (mg/dL).
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyulladásos profilban a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Az IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, adiponektin és leptin citokineket elemzik. Ezeknek az eredménymutatóknak ugyanazok a mértékegységei (pg/ml).
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Az éhgyomri inzulinszint változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Az inzulint mU/L-ben fejezzük ki.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a vérnyomásban a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
A szisztolés vérnyomást (Hgmm) és a diasztolés vérnyomást (Hgmm) egy automata oszcillometrikus mandzsetta méri.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
A nyál stresszhormonjainak változása a kiindulási állapothoz képest a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Elemezni fogják a kortizol, az α-amiláz, az immunglobulin A és a lizozim nyálszintjét.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a spirometrikus értékekben a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)

Spirometriát kell végezni a kényszerített életkapacitás, a csúcskilégzési áramlás és a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt történő meghatározásához.

Ezeknek a kimeneti mérőszámoknak ugyanazok a mértékegységei, azaz % előrejelzett.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest az „Elégedettség az élettel” részben a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Az „Elégedettség az élettel skála” kérdőív pozitív értelemben megfogalmazott 5 tételből áll, melyekre egy 7 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolunk, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet és 7=teljesen egyetértek. A végső pontszám 5 (alacsony elégedettség) és 35 (magas elégedettség) között mozog.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest az „Érzékelt stresszben” a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Az észlelt stressz skála a stressz észlelését méri. A 14 tételből hét negatívnak, hét pedig pozitívnak minősül az 5-ös Likert-skálán. A végső pontszám 0 és 56 pont között mozog, a magasabb pontszám nagyobb stresszt jelent.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás az alaphelyzethez képest a „36 elemből álló rövid űrlapfelmérésben (SF-36)” a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
A 36 tételből álló rövidített felmérés egy általános eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére. Az SF-36 36 kérdést tartalmaz, amelyek az egészség 8 területét fedik le. A kérdésekre adott válaszválasztás 2-, 3-, 5- vagy 6-fokú skálán történt. A kétkomponensű pontszámok 8 altartományból származnak: egy fizikai összetevőből (PC) és egy mentális összetevőből (MC). Az összes alskálán elért magasabb pontszám jobb egészséget és működést jelent (>50).
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás az alapértékhez képest az "Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközei - Bref" című dokumentumban a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközei – Bref, a szubjektív életminőséget értékeli, és 26 kérdésből áll, amelyekre egy 5-fokú Likert-skálán kell válaszolni. Minden tartomány olyan kérdésekből áll, amelyek pontszáma 1 és 5 között változik. Az egyes területeken elért átlagpontszám az alanynak az életminőség minden aspektusával való elégedettségének megítélését mutatja. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a felfogásuk. Nincsenek olyan határértékek, amelyek felett vagy alatt az életminőséget "rossz" vagy "jó" kategóriába lehetne sorolni.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a testösszetételben a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
A testtömeget (kg) és a termetet (cm) a BMI kg/m2-ben kifejezve kell értékelni. A vázizomtömeg (kg) és a zsírtömeg (kg) értékeit a tetrapoláris bioimpedancia (Inbody 270, USA) segítségével határozzuk meg.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest a Cardiorespiratory Fitnessben a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
A kardiorespiratorikus alkalmasságot a „Chester Step Test” teszttel értékelik. A teszt maximális időtartama 10 perc (5. szint). A VO2Max értéket a CST szoftver számítja ki, és mlso2/kg/perc mértékegységben fejezi ki.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás az alapvonalhoz képest az izomerőben a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
A markolat erősségét Jamar kézi dinamométerrel mérjük. A tesztet mindkét kézzel kétszer meg kell ismételni. A pontszám a legmagasabb a két leolvasás közül (kg pontossággal).
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a rugalmasságban a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)

A fegyverek rugalmasságát a "Back Scratch teszt" segítségével értékelik. Mindkét oldalon két-két kísérletet hajtanak végre, és az eredmény a két intézkedés átlaga.

A lábak rugalmasságát a „Módosított ülő-nyúlás teszt” értékelik. Két mérést végeznek, és az eredmény a két mérés átlaga.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitás szintjében a 16. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)

Az ülőmunka és a fizikai aktivitás szintjét (könnyű, mérsékelt és erőteljes) egy triaxiális gyorsulásmérővel (ActiGraph GT3X, US) értékeljük.

Ezeknek az eredménymutatóknak ugyanazok a mértékegységei (perc/nap).
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális dinamikus erő (becsült 1 RM)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (8. hét)
A kísérleti csoport résztvevői növekményes terhelési teszteket hajtanak végre becsült 1 RM-ig a szabadsúlyos gyakorlatokban.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (8. hét)
Az étrendi bevitel értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)
Az étkezési szokásokat egy félkvantitatív étkezési gyakorisági kérdőív segítségével értékelik.
Kiindulási állapot (0. hét) a nyomon követésig (16. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Coimbra

Együttműködők

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Párhuzamos képzési program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel