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Gleichzeitiges Training und Stoffwechselprofil, Lungenfunktion, Lebensqualität und Stress

21. Februar 2024 aktualisiert von: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra

Auswirkungen des gleichzeitigen Trainings auf das Stoffwechselprofil, die Lungenfunktion, die Lebensqualität und den Stress bei sesshaften Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Körperliche Inaktivität und sitzende Zeit sind weltweit weit verbreitet und werden mit vielen negativen gesundheitlichen Folgen in Verbindung gebracht. Erwachsene Arbeitnehmer verbringen zwei Drittel ihres Arbeitstages im Sitzen und sind daher besonders gefährdet. Bewegung gilt als Mittel zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten, allerdings sind die Auswirkungen von gleichzeitigem Training (d. h. Aerobic plus Krafttraining) bei gesunden Erwachsenen nicht gut belegt.

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Auswirkungen eines gleichzeitigen Trainingsprogramms auf Stoffwechselprofil, Lungenfunktion, Stress und Lebensqualität sowie Körperzusammensetzung und körperliche Fitness bei bewegungsarmen Erwachsenen zu analysieren.

Dies ist eine einfach verblindete zweiarmige RCT mit parallelen Gruppen. Nach Abschluss der Basisbewertungen werden berechtigte Teilnehmer im Verhältnis 1:1 randomisiert, um an einer gleichzeitigen Trainingsgruppe oder Kontrollgruppe teilzunehmen. Wiederholte Bewertungen werden unmittelbar nach 8 Wochen und nach 16 Wochen der Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Fernanda Silva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 40 und 64 Jahren
  • Körperlich inaktive Erwachsene
  • Vollzeitbeschäftigte mit sitzender Tätigkeit
  • BMI zwischen 18 und 35 kg/m2
  • Behalten Sie die aktuelle Diät bei und unterziehen Sie sich allen Testverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen)
  • Kognitive Beeinträchtigungen und/oder psychiatrische Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Nehmen Sie alle Medikamente ein, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Einschränkungen, die sie daran hindern, Sport zu treiben
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz/Myokardinfarkt
  • Unkontrollierter oder abnormaler Blutdruck
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichzeitige Trainingsgruppe
Die Versuchsgruppe wird 16 Wochen lang die gleichzeitige Trainingsübung durchführen.
Verhalten: Begleitendes Trainingsprogramm

Die Versuchsgruppe wird 16 Wochen lang trainieren. Die Übungseinheiten finden dreimal pro Woche statt.

Die Teilnehmer sollten ihren täglichen Aktivitäten außerhalb der Studie wie gewohnt nachgehen und die gleiche Ernährung beibehalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behalten Sie Ihre gewohnten Gewohnheiten/Aktivitäten bei und nehmen Sie auch nicht an körperlicher Betätigung teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lipidprofils gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Die Werte von Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceriden, HbA1c und Glukose werden analysiert. Diese Ergebnismaße haben die gleichen Maßeinheiten (mg/dl).
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung des Entzündungsprofils gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Analysiert werden die Zytokine IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, Adiponektin und Leptin. Diese Ergebnismaße haben die gleichen Maßeinheiten (pg/ml).
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Insulin wird in mU/L ausgedrückt.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Der systolische Blutdruck (mmHg) und der diastolische Blutdruck (mmHg) werden über eine automatisierte oszillometrische Manschette gemessen.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Veränderung der Speichelstresshormone gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Die Speichelspiegel von Cortisol, α-Amylase, Immunglobulin A und Lysozym werden analysiert.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung der spirometrischen Werte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)

Es wird eine Spirometrie durchgeführt, um die erzwungene Vitalkapazität, den maximalen Ausatmungsfluss und das erzwungene Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde zu ermitteln.

Diese Ergebnismaße haben die gleichen Maßeinheiten, d. h. %vorhergesagt.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung der „Lebenszufriedenheit“ in Woche 16 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Der Fragebogen „Zufriedenheit mit dem Leben“ besteht aus 5 positiv formulierten Items, die anhand einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet werden, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 7=stimme völlig zu. Die Endbewertungen liegen zwischen 5 (geringe Zufriedenheit) und 35 (hohe Zufriedenheit).
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung des „wahrgenommenen Stresses“ gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Die Perceived Stress Scale misst die Wahrnehmung von Stress. Sieben der 14 Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala als negativ und sieben als positiv bewertet. Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 56 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastung bedeutet.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der „36-Item Short Form Survey (SF-36)“ in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Die 36-Punkte-Kurzformumfrage ist ein generisches Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. SF-36 umfasst 36 Fragen, die 8 Gesundheitsbereiche abdecken. Die Antwortmöglichkeiten für die Items lagen auf 2-, 3-, 5- oder 6-Punkte-Skalen. Zweikomponenten-Scores werden aus acht Subdomänen abgeleitet: einer physischen Komponente (PC) und einer mentalen Komponente (MC). Höhere Werte auf allen Subskalen stehen für eine bessere Gesundheit und Leistungsfähigkeit (>50).
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den „Quality of Life Instruments – Bref“ der Weltgesundheitsorganisation in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Die Quality of Life Instruments (Bref) der Weltgesundheitsorganisation bewerten die subjektive Lebensqualität und bestehen aus 26 Fragen mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Jeder Bereich besteht aus Fragen, deren Punktzahlen zwischen 1 und 5 variieren. Der Durchschnittswert in jedem Bereich stellt die Wahrnehmung der Testperson hinsichtlich ihrer Zufriedenheit mit jedem Aspekt der Lebensqualität dar. Je höher die Punktzahl, desto besser ist ihre Wahrnehmung. Es gibt keine Grenzwerte, oberhalb oder unterhalb derer die Lebensqualität als „schlecht“ oder „gut“ eingestuft werden könnte.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Körpergewicht (kg) und Statur (cm) werden beurteilt, um den BMI in kg/m^2 anzugeben. Die Werte der Skelettmuskelmasse (kg) und der Fettmasse (kg) werden mithilfe der tetrapolaren Bioimpedanz (Inbody 270, USA) bestimmt.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Die kardiorespiratorische Fitness wird durch den „Chester Step Test“ beurteilt. Die maximale Testdauer beträgt 10 Minuten (Level 5). VO2Max wird von der CST-Software berechnet und in mlso2/kg/min ausgedrückt.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Die Handgriffstärke wird mit dem Jamar-Handdynamometer gemessen. Der Test wird mit jeder Hand zweimal wiederholt. Die Punktzahl ist der höchste der beiden Messwerte (auf das nächste kg genau).
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung der Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)

Die Flexibilität der Arme wird durch den „Back Scratch Test“ beurteilt. Auf jeder Seite werden zwei Versuche durchgeführt und das Ergebnis ist der Mittelwert der beiden Messungen.

Die Flexibilität der Beine wird durch den „modifizierten Sit-and-Reach-Test“ bewertet. Es werden zwei Messungen durchgeführt und das Ergebnis ist der Mittelwert der beiden Messungen.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Änderung des Niveaus der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)

Sitzzeit und körperliche Aktivität (leicht, mäßig und kräftig) werden mithilfe eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers (ActiGraph GT3X, USA) bewertet.

Diese Ergebnismaße haben die gleichen Maßeinheiten (Minuten/Tag).
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale dynamische Kraft (geschätzt 1 RM)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 8)
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe führen in Übungen mit freien Gewichten inkrementelle Belastungstests bis zu einem geschätzten Gewicht von 1 RM durch.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 8)
Beurteilung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)
Ernährungsgewohnheiten werden anhand eines halbquantitativen Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet.
Baseline (Woche 0) bis Follow-up (Woche 16)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Coimbra

Mitarbeiter

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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