Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równoległy i profil metaboliczny, czynność płuc, jakość życia i stres

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra

Wpływ jednoczesnego treningu na profil metaboliczny, czynność płuc, jakość życia i stres u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia: randomizowana, kontrolowana próba

Brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia są bardzo rozpowszechnione na całym świecie i wiążą się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi. Dorośli pracownicy spędzają dwie trzecie swojego dnia pracy w pozycji siedzącej, więc są szczególnie narażeni. Ćwiczenia są uważane za narzędzie zapobiegania i leczenia chorób, jednak efekty treningu równoległego (tj. treningu aerobowego i treningu oporowego) nie są dobrze znane u zdrowych osób dorosłych.

Ten projekt badawczy ma na celu analizę wpływu równoczesnego programu treningowego na profil metaboliczny, czynność płuc, stres i jakość życia, a także skład ciała i sprawność fizyczną u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.

Jest to RCT z pojedynczą ślepą próbą i dwoma ramionami z równoległymi grupami. Po zakończeniu oceny wyjściowej kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do udziału w równoległej grupie szkoleniowej lub grupie kontrolnej. Powtórne oceny zostaną przeprowadzone natychmiast po 8 tygodniach i po 16 tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 64 lat
  • Osoby dorosłe nieaktywne fizycznie
  • Osoby zatrudnione na pełen etat w pracy siedzącej
  • BMI od 18 do 35 kg/m2
  • Utrzymuj dotychczasową dietę i poddawaj się wszelkim badaniom

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe (np. cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby płuc)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych i/lub stany psychiczne, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Przyjmuj wszelkie leki, które mogłyby zakłócić wyniki badania
  • Ograniczenia, które uniemożliwiają im uprawianie ćwiczeń
  • Historia niewydolności serca/zawału mięśnia sercowego
  • Niekontrolowane lub nieprawidłowe ciśnienie krwi
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Równoczesna grupa szkoleniowa
Grupa eksperymentalna będzie wykonywała 16-tygodniowe ćwiczenia treningowe.
Behawioralne: Program szkoleń równoległych

Grupa eksperymentalna wykona 16 tygodni ćwiczeń. Treningi odbywać się będą trzy razy w tygodniu.

Uczestnicy powinni wykonywać swoje codzienne czynności poza badaniem jak zwykle i utrzymywać tę samą dietę.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Utrzymuj swoje zwykłe nawyki/aktywności, w tym nie bierz udziału w żadnym rodzaju ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w profilu lipidowym w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zbadane zostaną poziomy cholesterolu całkowitego, LDL-C, HDL-C, trójglicerydów, HbA1c i glukozy. Te miary wyniku mają te same jednostki miary (mg/dl).
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w profilu zapalnym w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Analizie poddane zostaną cytokiny IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, adiponektyna i leptyna. Te miary wyniku mają te same jednostki miary (pg/ml).
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana insuliny na czczo w stosunku do wartości wyjściowych w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Insulina będzie wyrażona w mU/L.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości początkowej w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będą mierzone za pomocą automatycznego mankietu oscylometrycznego.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana poziomu hormonów stresu w ślinie w porównaniu z wartością wyjściową w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zbadane zostaną poziomy kortyzolu, α-amylazy, immunoglobuliny A i lizozymu w ślinie.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana wartości spirometrycznych w stosunku do wartości wyjściowych w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)

Spirometria zostanie przeprowadzona w celu uzyskania natężonej pojemności życiowej, szczytowego przepływu wydechowego i natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy.

Te miary wyniku mają te same jednostki miary, tj. % przewidywany.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w „Satysfakcja z życia” w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Kwestionariusz „Skali Satysfakcji z Życia” składa się z 5 pozycji sformułowanych w sensie pozytywnym, na które odpowiedzi udziela się za pomocą 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, a 7=zdecydowanie się zgadzam. Wyniki końcowe wahają się od 5 (niskie zadowolenie) do 35 (duże zadowolenie).
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w „Postrzeganym stresie” w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Skala odczuwanego stresu mierzy postrzeganie stresu. Siedem z 14 pozycji jest ocenianych negatywnie, a siedem jako pozytywnie ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta. Wyniki końcowe mieszczą się w zakresie od 0 do 56 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza większy stres.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w „36-itemowej krótkiej ankiecie (SF-36)” w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji jest ogólnym narzędziem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. SF-36 zawiera 36 pytań, które obejmują 8 dziedzin zdrowia. Wybory odpowiedzi dla pozycji były na 2-, 3-, 5- lub 6-punktowej skali. Wyniki dwuskładnikowe pochodzą z 8 subdomen: komponentu fizycznego (PC) i komponentu psychicznego (MC). Wyższe wyniki we wszystkich podskalach oznaczają lepszy stan zdrowia i lepsze funkcjonowanie (>50).
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana od wartości wyjściowej w „Instrumentach jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – Bref” w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Instrumenty jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – Bref, oceniają subiektywną jakość życia i składają się z 26 pytań z odpowiedziami na 5-stopniowej skali Likerta. Każda domena składa się z pytań, w których wyniki wahają się od 1 do 5. Średni wynik w każdej domenie reprezentuje postrzeganie przez badanych satysfakcji z każdego aspektu jakości życia. Im wyższy wynik, tym lepsza jest ich percepcja. Nie ma punktów granicznych, powyżej lub poniżej których jakość życia można by sklasyfikować jako „słabą” lub „dobrą”.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w składzie ciała w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Masa ciała (kg) i wzrost (cm) zostaną ocenione w celu podania BMI w kg/m^2. Wartości masy mięśni szkieletowych (kg) i masy tkanki tłuszczowej (kg) zostaną określone za pomocą bioimpedancji tetrapolarnej (Inbody 270, USA).
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana od wartości początkowej w sprawności krążeniowo-oddechowej w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą „Testu klatki piersiowej”. Maksymalny czas trwania testu wynosi 10 minut (poziom 5). VO2Max zostanie obliczone przez oprogramowanie CST i wyrażone w mlso2/kg/min.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana siły mięśniowej w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 16
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego firmy Jamar. Test zostanie powtórzony dwukrotnie z każdą ręką. Wynik jest najwyższym z dwóch odczytów (z dokładnością do kg).
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej elastyczności w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)

Elastyczność ramion zostanie oceniona za pomocą „Testu zarysowania pleców”. Z każdej strony zostaną przeprowadzone dwie próby, a wynik jest średnią z dwóch pomiarów.

Elastyczność nóg zostanie oceniona za pomocą „Zmodyfikowanego testu siadania i sięgania”. Zostaną wykonane dwa pomiary, a wynik jest średnią z tych dwóch pomiarów.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)

Czas spędzony w pozycji siedzącej i poziomy aktywności fizycznej (lekka, umiarkowana i intensywna) zostaną ocenione za pomocą trójosiowego akcelerometru (ActiGraph GT3X, USA).

Te miary wyniku mają te same jednostki miary (min/dzień).
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła dynamiczna (szacowana 1 RM)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 8)
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonają testy obciążenia przyrostowego do szacowanego 1 RM w ćwiczeniach z wolnymi ciężarami.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 8)
Ocena spożycia
Ramy czasowe: Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
Wartość początkowa (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 16)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Współpracownicy

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program szkoleń równoległych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj