Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig træning og metabolisk profil, lungefunktion, livskvalitet og stress

21. februar 2024 opdateret af: Fernanda Maria Antunes da Silva, University of Coimbra

Effekter af samtidig træning på metabolisk profil, lungefunktion, livskvalitet og stress hos stillesiddende voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fysisk inaktivitet og stillesiddende tid er meget udbredt over hele verden og er forbundet med mange ugunstige helbredsudfald. Voksne arbejdere bruger to tredjedele af deres arbejdsdag siddende, så de er særligt udsatte. Motion betragtes som et forebyggende og behandlende værktøj til sygdomme, men virkningerne af samtidig træning (det vil sige aerobic plus modstandstræning) er ikke veletableret hos raske voksne.

Dette forskningsprojekt har til formål at analysere effekterne af et samtidig træningsprogram på metabolisk profil, lungefunktion, stress og livskvalitet samt kropssammensætning og fysisk kondition hos stillesiddende voksne.

Dette er en enkelt-blind to-arm RCT med parallelle grupper. Efter afslutning af baseline-vurderinger vil kvalificerede deltagere blive randomiseret i forholdet 1:1 til at deltage i samtidig træningsgruppe eller kontrolgruppe. Gentagne vurderinger vil blive taget umiddelbart efter 8 uger og efter 16 ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Fernanda Silva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 40 og 64 år
  • Fysisk inaktive voksne
  • Fuldtidsansatte i et stillesiddende job
  • BMI mellem 18 og 35 kg/m2
  • Oprethold den nuværende kost og gennemgå alle testprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom (fx diabetes, hjerte-kar-sygdom, lungesygdom)
  • Kognitive svækkelser og/eller psykiatriske tilstande, der kunne interferere med undersøgelsens resultater
  • Tag enhver medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne
  • Begrænsninger, der forhindrer dem i at dyrke motion
  • Anamnese med hjertesvigt/myokardieinfarkt
  • Ukontrolleret eller unormalt blodtryk
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtidig træningsgruppe
Forsøgsgruppen vil udføre 16 ugers samtidig træningsøvelse.
Adfærdsmæssigt: Samtidig træningsprogram

Forsøgsgruppen vil udføre 16 ugers træning. Træningssessionerne vil foregå tre gange om ugen.

Deltagerne bør udføre deres daglige aktiviteter som normalt uden for undersøgelsen og opretholde den samme kost.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vedligeholde deres sædvanlige vaner/aktiviteter, herunder ikke deltage i nogen form for fysisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lipidprofilen i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Niveauerne af total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider, HbA1c og glucose vil blive analyseret. Disse udfaldsmål har de samme måleenheder (mg/dL).
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i den inflammatoriske profil i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Cytokinerne IL-1β, IL-1ra, IL-10, IL-6, TNF-α, TGF-β, adiponectin og leptin vil blive analyseret. Disse udfaldsmål har de samme måleenheder (pg/ml).
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i fastende insulin i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Insulin vil blive udtrykt i mU/L.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i blodtrykket i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Det systoliske blodtryk (mmHg) og det diastoliske blodtryk (mmHg) vil blive målt gennem en automatiseret oscillometrisk manchet.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i spytstresshormoner i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Spytniveauer af cortisol, α-amylase, immunglobulin A og lysozym vil blive analyseret.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i de spirometriske værdier i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)

Spirometri vil blive udført for at opnå Forced Vital Capacity, Peak Expiratory Flow og Forced Expiratory Volume på 1s.

Disse udfaldsmål har de samme måleenheder, dvs. forudsagt %.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Skift fra baseline i "Tilfredshed med livet" i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Spørgeskemaet "Tilfredshed med livsskalaen" består af 5 punkter formuleret i positiv forstand, som besvares med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=helt uenig og 7= meget enig. De endelige resultater varierer mellem 5 (lav tilfredshed) til 35 (høj tilfredshed).
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i "Opfattet stress" i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Perceived Stress Scale måler opfattelsen af ​​stress. Syv ud af de 14 punkter betragtes som negative og syv som positive vurderet på en 5-punkts Likert-skala. De endelige resultater varierer mellem 0 og 56 point, hvor en højere score repræsenterer højere stress.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i "36-Item Short Form Survey (SF-36)" i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Kortformsundersøgelsen med 36 punkter er et generisk instrument til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet. SF-36 omfatter 36 spørgsmål, der dækker 8 sundhedsdomæner. Svarvalg for emnerne var på 2-, 3-, 5- eller 6-punkts skalaer. To-komponentscore er afledt af 8 underdomæner: en fysisk komponent (PC) og en mental komponent (MC). Højere score på alle underskalaer repræsenterer bedre sundhed og funktion (>50).
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i "World Health Organization Quality of Life Instruments - Bref" i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life Instruments - Bref, vurderer den subjektive livskvalitet og består af 26 spørgsmål med svar på en 5-punkts Likert-skala. Hvert domæne består af spørgsmål, hvor scorerne varierer mellem 1 og 5. Den gennemsnitlige score i hvert domæne repræsenterer emnets opfattelse af deres tilfredshed med hvert aspekt af livskvalitet. Jo højere score, jo bedre er deres opfattelse. Der er ingen grænseværdier over eller under hvilke livskvalitet kan klassificeres som "dårlig" eller "god".
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropssammensætningen i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Kropsvægt (kg) og statur (cm) vil blive vurderet til at rapportere BMI i kg/m^2. Værdier af skeletmuskelmasse (kg) og fedtmasse (kg) vil blive bestemt ved hjælp af den tetrapolære bioimpedans (Inbody 270, USA).
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i Cardiorespiratory Fitness i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Cardiorespiratory fitness vil blive vurderet ved "Chester Step Test". Den maksimale testvarighed er 10 minutter (niveau 5). VO2Max vil blive beregnet af CST-softwaren og udtrykt i mlso2/kg/min.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i muskelstyrken i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Håndgrebsstyrken vil blive målt med Jamar hånddynamometer. Testen gentages to gange med hver hånd. Scoren er den højeste af de to aflæsninger (til nærmeste kg).
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i fleksibiliteten i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)

Arms fleksibilitet vil blive vurderet ved "Back Scratch test". Der udføres to forsøg på hver side, og resultatet er gennemsnittet af de to mål.

Bens fleksibilitet vil blive vurderet ved "Modified Sit-and-reach test". Der udføres to målinger, og resultatet er middelværdien af ​​de to målinger.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Ændring fra baseline i niveauerne af fysisk aktivitet i uge 16
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)

Stillesiddende tid og fysisk aktivitetsniveau (let, moderat og kraftigt) vil blive vurderet ved hjælp af et triaksialt accelerometer (ActiGraph GT3X, USA).

Disse udfaldsmål har de samme måleenheder (min/dag).
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal dynamisk styrke (anslået 1 RM)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 8)
Eksperimentelle gruppedeltagere vil udføre trinvise belastningstest til anslået 1 RM i frivægtsøvelser.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 8)
Vurdering af kostindtag
Tidsramme: Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Kostvaner vil blive vurderet ved hjælp af et semi-kvantitativt Spørgeskema for Fødevarer.
Baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Samarbejdspartnere

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCDEF UC (CIDAF)
  • 2020.08759.BD (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Samtidig træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner