- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04870775
Efektivita školícího programu všímavosti pro nemocniční pracovníky během pandemie.
Efektivita školícího programu všímavosti pro nemocniční pracovníky během pandemie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tváří v tvář nedávné zdravotní krizi byli jednou skupinou zranitelnou vůči psychickým následkům nemocniční pracovníci, kteří během pandemie COVID-19 pracovali v první linii.
Očekává se, že subjekty účastnící se výcviku všímavosti sníží své psychopatologické symptomy více než kontrolní skupina.
Program se bude konat v 8 lekcích (1 týdně) takto:
SEKCE 1:
Vítejte Krátká úvodní praxe s možnostmi ukotvení nebo zaměření. Prezentace všímavosti, co to je a co není, definice a dostupné vědecké důkazy.
Řízené zamyšlení nad tím, co sem lidi přivedlo. Představení účastníků a učitele. Stojící jógové pozice. Rozinková meditace. Cvičení skenování těla Prezentace domácího cvičení Krátké závěrečné cvičení
SEKCE 2:
Krátká otevírací praxe. Stojící jógové pozice. Skener těla procvičuje dialog na cvičeních, nejprve v malých skupinách a poté ve velké skupině. Cvičení 9 bodů: podmíněnost a kreativní reakce. Pozorná fotografie meditace vsedě. Prezentace domácí praxe Stručná závěrečná praxe
SEKCE 3:
Krátká úvodní praxe Meditace se zaměřením na pozornost. Jógové pozice na podlaze Dialog v malých skupinách a poté ve společenské místnosti o zkušenostech z cvičení.
Recenze kalendáře příjemných událostí, pozor na to, jak se zapsal v podobě tělesných vjemů, myšlenek a emocí.
Prezentace domácí praxe Stručná závěrečná praxe
SEKCE 4:
Krátká úvodní praxe Jógové pozice ve stoje Meditace v sedě s pozorností k nechtěnému, nabízející možnost kyvadla, od nepříjemnosti k soustředění pozornosti.
Dialog v malých skupinách a poté ve společenské místnosti o zkušenostech z praktik.
Prohlédněte si kalendář nepříjemných událostí a propojte nepříjemný zážitek se stresem.
Stručné vysvětlení fyziologie a reaktivity stresu. Prezentace domácí praxe Stručná závěrečná praxe
SEKCE 5:
Krátká otevírací praxe. Stojící jógové pozice. Kompletní meditace střídání různých ohnisek pozornosti až do konce s otevřeným uvědoměním.
Dialog v malých skupinách a poté ve společenské místnosti o zkušenostech z praxe, reflexe toho, že jste uprostřed kurzu (úspěchy, očekávání, výzvy...).
Zaveďte všímavost v jakékoli fázi návykové smyčky a ve chvílích reaktivity. Koncept všímavé pauzy.
Prezentace domácí praxe Stručná závěrečná praxe
SEKCE 6:
Krátká otevírací praxe. Stojící jógové pozice. Plná meditace v sedě s větším tichem a menším vedením. Dialog v malých skupinách a poté ve společenské místnosti o zkušenostech s praktikami, zavádění úvah o zapojení do praxe a jejích účincích a výzvách.
Řízená reflexe obtížné komunikační situace a interaktivní dialog odtud.
Prezentace domácí praxe Stručná závěrečná praxe
SEKCE 7:
Krátká otevírací praxe. Pohybová praxe: podpora jednoduchosti a zkoumání hranic. Účastníci jsou vyzváni, aby některé z nich provedli.
Meditace v sedě s větším tichem a menším vedením. Dialog v malých skupinách a poté ve společenské místnosti o zkušenostech z denního cvičení.
Úvahy o tom, jaký mají lidé vztah ke svému prostředí a o možnostech, které lidé dělají v oblasti technologií, sociálních sítí, médií, a o tom, jaké účinky tato rozhodnutí mají.
Prezentace domácí praxe Stručná závěrečná praxe
SEKCE 8:
Krátká otevírací praxe. Cvičení skenování těla Diskuse v malé skupině a poté ve společenské místnosti o domácím cvičení. Po zamyšlení nad tím, co program obnáší, napsat dopis „budoucímu já“.
Zdroje pro pokračování „zbytek života“, další kroky. Skupinové sdílení globálních zkušeností s programem Stručná závěrečná praxe
RETREAT DAY Kromě 8 sezení se v sobotu koná malý tichý retreat, který je dnem intenzivního cvičení (cca 8 hodin). V tento den se provádějí po sobě jdoucí praktiky, včetně různých meditací v sedě, jako je horská meditace, milující laskavost nebo meditace u jezera.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Jose A. Puertas-Gonzalez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce v nemocnici
- Znalost španělského jazyka
Kritéria vyloučení:
- Mít těžké duševní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Intervence aplikovaná experimentální skupině bude tréninkovým programem všímavosti
|
Tréninkový program všímavosti ke snížení psychotropních symptomů u nemocničních pracovníků
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam příznaků 90 revidovaný (SCL-90-R)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Toto je 90bodová škála hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (nikdy) do 4 (extrémně).
Tento nástroj se používá k hodnocení 9 dimenzí: somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychotismus.
Škála má také 7 dalších položek rozdělených mezi 3 globální indexy úzkosti: GSI, který měří celkovou psychickou úzkost; PSDI, který se používá k měření intenzity symptomů; a Positive Symptom Total, který se používá k měření počtu samostatně hlášených symptomů.
Skóre se podle pokynů autora převádí na percentily (0-100).
Percentily ≥ 70 představují klinické příznaky v kterékoli subškále tohoto nástroje.
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
PSS poskytuje informace o vnímání celkového stresu během předchozího měsíce.
Skládá se ze 14 bodových hodnocení položek na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = jednou za čas, 3 = často, 4 = velmi často).
Skóre se pohybuje od 0 do 56 (vyšší skóre představuje vyšší úroveň stresu)
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
|
Stupnice sebe-soucitu (SCS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
SCS je 26-položkový samovykazovací dotazník s 5bodovým Likertovým formátem odpovědi (od 1 = téměř nikdy do 5 = téměř vždy).
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
|
Scale of Body Connection (SBC)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
SBC je škála o 20 položkách zahrnujících dvě odlišné dimenze: Tělesné uvědomění a Tělesná disociace.
Hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (vždy).
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
|
Škála má 39 položek a odpovídá se na ni 5bodovou Likertovou stupnicí v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
Výchozí stav a 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GESTASTRESS-Covid
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový program všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)