- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04870775
Effektiviteten af et mindfulness-træningsprogram for hospitalsarbejdere under pandemien.
Effektiviteten af et mindfulness-træningsprogram for hospitalsarbejdere under pandemien: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I lyset af den seneste sundhedskrise har en gruppe, der er sårbar over for psykologiske konsekvenser, været hospitalsarbejdere, der har arbejdet i frontlinjen under COVID-19-pandemien.
Det forventes, at forsøgspersoner, der deltager i Mindfulness-træning, vil mindske deres psykopatologiske symptomer mere end kontrolgruppen.
Programmet vil blive afholdt i 8 sessioner (1 om ugen) som følger:
Session 1:
Velkommen Kort åbningspraksis med forankring eller fokusmuligheder. Præsentation af mindfulness, hvad det er, og hvad det ikke er, definition og tilgængelig videnskabelig evidens.
Guidet refleksion over, hvad der bragte folk hertil. Introduktion af deltagere og lærer. Stående yogastillinger. Rosin meditation. Kropsscanningspraksis Præsentation af hjemmepraksis Kort afsluttende praksis
Session 2:
Kort åbningsøvelse. Stående yogastillinger. Kropsscannerøvelse Dialog om øvelserne, først i små grupper og derefter i den store gruppe. Øvelse af de 9 punkter: konditionering og kreativ respons. Opmærksom fotosiddende meditation. Præsentation af hjemmepraksis Kort afsluttende praksis
Session 3:
Kort åbningspraksis Meditation med opmærksomhed på et opmærksomhedsfokus. Yogastillinger på gulvet Dialog i mindre grupper og derefter i fællesrummet om oplevelsen af praksisserne.
Gennemgang af kalenderen for behagelige begivenheder, og vær opmærksom på, hvordan den har registreret sig i form af kropslige fornemmelser, tanker og følelser.
Præsentation af hjemmepraksis Kort afsluttende praksis
Session 4:
Kort åbningspraksis Stående yogastillinger Siddende meditation med opmærksomhed på det uønskede, der giver mulighed for at pendulere, fra ubehageligheder til opmærksomhedsfokus.
Dialog i mindre grupper og derefter i fællesrummet om oplevelsen af praksisserne.
Gennemgang af kalenderen over ubehagelige begivenheder og forbind den ubehagelige oplevelse med stress.
Kort forklaring af stressfysiologi og reaktivitet. Præsentation af hjemmepraksis Kort afsluttende praksis
Session 5:
Kort åbningsøvelse. Stående yogastillinger. Fuldstændig meditation, der veksler mellem forskellige fokuspunkter for at afslutte med åben bevidsthed.
Dialog i mindre grupper og derefter i fællesrummet om oplevelsen af praksisserne, refleksion over at være midt i forløbet (præstationer, forventninger, udfordringer...).
Introducer mindfulness i enhver af faserne af vanesløjfen og i øjeblikke med reaktivitet. Begrebet mindful pause.
Præsentation af hjemmepraksis Kort afsluttende praksis
Session 6:
Kort åbningsøvelse. Stående yogastillinger. Fuldsiddende meditation, med mere stilhed og mindre vejledning. Dialog i mindre grupper og derefter i fællesrummet om oplevelsen af praksisserne, indførelse af refleksioner over engagement i praksis og dens effekter og udfordringer.
Vejledt refleksion over en vanskelig kommunikationssituation og interaktiv dialog derfra.
Præsentation af hjemmepraksis Kort afsluttende praksis
Session 7:
Kort åbningsøvelse. Bevægelsespraksis: tilskyndelse til enkelhed og udforskning af grænser. Deltagerne inviteres til at vejlede nogle af dem.
Siddende meditation, med mere stilhed og mindre vejledning. Dialog i mindre grupper og derefter i fællesrummet om oplevelsen af dagens praksis.
Refleksion over, hvordan mennesker forholder sig til deres omgivelser og de valg, folk træffer omkring teknologi, sociale netværk, medier og hvilke effekter disse valg har.
Præsentation af hjemmepraksis Kort afsluttende praksis
Session 8:
Kort åbningsøvelse. Kropsscanning praksis Lille gruppesamtale og derefter i fællesrummet om hjemmepraksis. At skrive et brev til "det fremtidige jeg" efter refleksion over, hvad programmet går ud på.
Ressourcer til at fortsætte med "resten af dit liv", næste trin. Gruppedeling af globale erfaringer med programmet Kort afslutningspraksis
RETREAT DAG Udover de 8 sessioner afholdes en lille stille retreat på en lørdag, som er en dag med intensiv træning (ca. 8 timer). På denne dag udføres fortløbende øvelser, inklusive nogle forskellige siddende meditationer såsom bjergmeditation, kærlig venlighed eller sømeditation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Jose A. Puertas-Gonzalez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder på et hospital
- Færdighed i det spanske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Interventionen administreret til forsøgsgruppen vil være et mindfulness træningsprogram
|
Mindfulness træningsprogram til at reducere psykotropatologiske symptomer hos hospitalsarbejdere
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer Tjekliste 90 Revideret (SCL-90-R)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Dette er en skala med 90 elementer, der scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (ekstremt).
Dette instrument bruges til at vurdere 9 dimensioner: Somatisering, Obsession-tvang, Interpersonel sensitivitet, Depression, Angst, Fjendtlighed, Fobisk angst, Paranoid forestillinger og Psykotisme.
Skalaen har også 7 ekstra punkter fordelt på 3 globale indekser for nød: GSI, som måler overordnet psykologisk nød; PSDI, som bruges til at måle intensiteten af symptomer; og Positiv Symptom Total, bruges til at måle antallet af selvrapporterede symptomer.
Ved hjælp af forfatterens instruktioner transformeres scorerne til percentiler (0-100).
Percentiler ≥ 70 repræsenterer kliniske symptomer i enhver af underskalaen af dette instrument.
|
Baseline og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
PSS giver information om opfattelsen af generel stress i den foregående måned.
Den består af 14 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = en gang imellem, 3 = ofte, 4 = meget ofte).
Scorer varierer fra 0-56 (højere score repræsenterer højere niveauer af stress)
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
SCS er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter med et 5-punkts Likert-svarformat (fra 1 = næsten aldrig til 5 = næsten altid).
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Scale of Body Connection (SBC)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
SBC er en skala med 20 punkter, der involverer to forskellige dimensioner: kropsbevidsthed og kropslig dissociation.
Vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden).
|
Baseline og 2 måneder
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Skalaen har 39 punkter og besvares med en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
|
Baseline og 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GESTASTRESS-Covid
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness træningsprogram
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater