- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04870775
A Mindfulness Training Program hatékonysága a kórházi dolgozók számára a világjárvány idején.
A Kórházi dolgozóknak szóló Mindfulness Training Program hatékonysága a világjárvány idején: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúlt egészségügyi válságával szemben a pszichológiai következményekkel szemben kiszolgáltatott egyik csoport a kórházi dolgozók, akik a COVID-19 világjárvány idején a frontvonalon dolgoztak.
A Mindfulness tréningen résztvevő alanyok várhatóan jobban csökkentik pszichopatológiai tüneteiket, mint a kontrollcsoport.
A program 8 alkalomból áll (hetente 1), az alábbiak szerint:
1. FOGLALKOZÁS:
Üdvözöljük Rövid nyitási gyakorlat rögzítési vagy fókuszálási lehetőségekkel. A mindfulness bemutatása, mi az és mi nem, definíció és elérhető tudományos bizonyítékok.
Irányított elmélkedés arról, hogy mi hozta ide az embereket. A résztvevők és a tanár bemutatkozása. Álló jóga testhelyzetek. Mazsola meditáció. Testvizsgálati gyakorlat Otthoni gyakorlat bemutatása Rövid záró gyakorlat
2. FOGLALKOZÁS:
Rövid nyitási gyakorlat. Álló jóga testhelyzetek. Testszkenner gyakorlat Párbeszéd a gyakorlatokról, először kiscsoportban, majd nagycsoportban. A 9 pont gyakorlata: kondicionálás és kreatív reakció. Figyelmes fényképes ülő meditáció. A házi gyakorlat bemutatása Rövid záró gyakorlat
3. FOGLALKOZÁS:
Rövid nyitógyakorlat Meditáció figyelemfelkeltéssel. Jóga testhelyzetek a padlón Kiscsoportos párbeszéd, majd a közös helyiségben a gyakorlatok tapasztalatairól.
A kellemes események naptárának áttekintése, odafigyelve, hogyan regisztrálta magát testi érzések, gondolatok és érzelmek formájában.
A házi gyakorlat bemutatása Rövid záró gyakorlat
4. FOGLALKOZÁS:
Rövid nyitógyakorlat Álló jóga testhelyzetek Ülő meditáció a nemkívánatos dolgokra való odafigyeléssel, lehetőséget kínálva az ingázásra, a kellemetlenségektől a figyelemközpontúságig.
Párbeszéd kiscsoportokban, majd a közös helyiségben a gyakorlatok tapasztalatairól.
Tekintse át a kellemetlen események naptárát, és kapcsolja össze a kellemetlen élményt a stresszel.
A stresszélettan és a reakcióképesség rövid magyarázata. Házi gyakorlat bemutatása Rövid záró gyakorlat
5. FOGLALKOZÁS:
Rövid nyitási gyakorlat. Álló jóga testhelyzetek. Teljes meditáció váltogatva a figyelem különböző fókuszait, hogy nyitott tudatossággal záruljon.
Párbeszéd kiscsoportokban, majd a közös helyiségben a gyakorlatok tapasztalatairól, reflexió a tanfolyam közepén való létről (eredmények, elvárások, kihívások...).
Vezesse be az éberséget a szokáshurok bármelyik fázisában és a reakció pillanataiban. A tudatos szünet fogalma.
Házi gyakorlat bemutatása Rövid záró gyakorlat
6. FOGLALKOZÁS:
Rövid nyitási gyakorlat. Álló jóga testhelyzetek. Teljesen ülő meditáció, több csenddel és kevesebb irányítással. Párbeszéd kiscsoportokban, majd a közös helyiségben a gyakorlatok tapasztalatairól, elmélkedések bevezetése a gyakorlatba való bekapcsolódásról, annak hatásairól és kihívásairól.
Irányított reflexió egy nehéz kommunikációs helyzetről és onnan interaktív párbeszéd.
Házi gyakorlat bemutatása Rövid záró gyakorlat
7. FOGLALKOZÁS:
Rövid nyitási gyakorlat. Mozgásgyakorlat: az egyszerűségre és a határok feltárására ösztönöz. A résztvevőket arra kérik, hogy vezessenek néhányat.
Ülő meditáció, több csenddel és kevesebb irányítással. Párbeszéd kiscsoportokban, majd a közös helyiségben az aznapi gyakorlat tapasztalatairól.
Reflexió arról, hogyan viszonyulnak az emberek a környezetükhöz, és milyen döntéseket hoznak a technológia, a közösségi hálózatok és a média területén, és milyen hatással vannak ezek a döntések.
Házi gyakorlat bemutatása Rövid záró gyakorlat
8. FOGLALKOZÁS:
Rövid nyitási gyakorlat. Testszkennelés gyakorlat Kiscsoportos beszélgetés, majd a közös helyiségben az otthoni gyakorlatról. Levél írása a „jövő énjének”, miután átgondoltuk, mit is takar a program.
Erőforrások „életed hátralévő részében”, a következő lépések folytatásához. Globális tapasztalatok csoportos megosztása a programmal Rövid záró gyakorlat
NYÚJTÁSI NAP A 8 alkalom mellett szombaton egy kis csendes lelkigyakorlatot is tartanak, amely az intenzív gyakorlás napja (kb. 8 óra). Ezen a napon egymást követő gyakorlatokat végeznek, beleértve néhány különböző ülőmeditációt, mint például a hegyi meditáció, a szeretetteljes kedvesség vagy a tó meditáció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18071
- Jose A. Puertas-Gonzalez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházban dolgozni
- Spanyol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális zavarai vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportnak beadott beavatkozás egy mindfulness tréning program lesz
|
Mindfulness tréning program a pszichopatológiai tünetek csökkentésére kórházi dolgozókban
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek ellenőrzőlista 90, felülvizsgálva (SCL-90-R)
Időkeret: Alapállapot, és 2 hónap
|
Ez egy 90 tételes skála, amelyet egy 0-tól (soha) 4-ig (rendkívüli mértékben) 5-pontos Likert-skálán értékelnek.
Ezt az eszközt 9 dimenzió értékelésére használják: szomatizáció, rögeszmés-kényszer, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus.
A skála 7 extra elemet is tartalmaz 3 globális stresszindex között: a GSI, amely az általános pszichés szorongást méri; a PSDI, amely a tünetek intenzitásának mérésére szolgál; és a Pozitív Tünetösszeg, az önbejelentett tünetek számának mérésére szolgál.
A szerző utasításai alapján a pontszámokat százalékosra (0-100) alakítjuk át.
A ≥ 70 százalékos értékek klinikai tüneteket jelentenek ennek a műszernek bármelyik alskálájában.
|
Alapállapot, és 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Alapállapot, és 2 hónap
|
A PSS információt nyújt az előző hónapban tapasztalt általános stressz észleléséről.
14 pontból áll, egy 5 fokozatú Likert-skálán (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = időnként, 3 = gyakran, 4 = nagyon gyakran).
A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek (a magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelent)
|
Alapállapot, és 2 hónap
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Időkeret: Alapállapot, és 2 hónap
|
Az SCS egy 26 elemből álló önbevallásos kérdőív 5 pontos Likert válaszformátummal (1 = szinte soha 5 = szinte mindig).
|
Alapállapot, és 2 hónap
|
|
Scale of Body Connection (SBC)
Időkeret: Alapállapot, és 2 hónap
|
Az SBC egy 20 tételes skála, amely két különböző dimenziót foglal magában: a testtudatosság és a testi disszociáció.
Egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (mindig) terjedő 5-fokú Likert-skálán értékelték.
|
Alapállapot, és 2 hónap
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Alapállapot, és 2 hónap
|
A skála 39 elemből áll, és egy 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjedő 5 pontos Likert-skálával válaszol.
|
Alapállapot, és 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GESTASTRESS-Covid
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .