- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04870775
Efficacia di un programma di formazione sulla consapevolezza per gli operatori ospedalieri durante la pandemia.
Efficacia di un programma di formazione sulla consapevolezza per i lavoratori ospedalieri durante la pandemia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di fronte alla recente crisi sanitaria, un gruppo vulnerabile alle conseguenze psicologiche sono stati gli operatori ospedalieri che hanno lavorato in prima linea durante la pandemia di COVID-19.
Si prevede che i soggetti che partecipano alla formazione Mindfulness ridurranno i loro sintomi psicopatologici più del gruppo di controllo.
Il programma si svolgerà in 8 sessioni (1 a settimana) così suddivise:
SESSIONE 1:
Benvenuto Breve pratica di apertura con opzioni di ancoraggio o messa a fuoco. Presentazione della mindfulness, cos'è e cosa non è, definizione ed evidenze scientifiche disponibili.
Riflessione guidata su ciò che ha portato le persone qui. Presentazione dei partecipanti e del docente. Posture yoga in piedi. Meditazione sull'uvetta. Pratica di body scan Presentazione della pratica a casa Breve pratica di chiusura
SESSIONE 2:
Breve pratica di apertura. Posture yoga in piedi. Pratica body scanner Dialogo sulle pratiche, prima in piccoli gruppi e poi nel grande gruppo. Esercizio dei 9 punti: condizionamento e risposta creativa. Meditazione seduta con foto attenzionale. Presentazione della pratica casalinga Breve pratica di chiusura
SESSIONE 3:
Breve pratica di apertura Meditazione con attenzione a un focus attenzionale. Posture yoga a terra Dialogo in piccoli gruppi e poi in sala comune sull'esperienza delle pratiche.
Revisione del calendario degli eventi piacevoli, prestando attenzione a come si è registrato sotto forma di sensazioni corporee, pensieri ed emozioni.
Presentazione della pratica casalinga Breve pratica di chiusura
SESSIONE 4:
Breve pratica di apertura Posture yoga in piedi Meditazione seduta con attenzione agli indesiderati, offrendo l'opzione del pendolo, dalla spiacevolezza alla focalizzazione dell'attenzione.
Dialogo in piccoli gruppi e poi in sala comune sull'esperienza delle pratiche.
Revisione del calendario degli eventi spiacevoli e collegamento dell'esperienza spiacevole con lo stress.
Breve spiegazione della fisiologia e della reattività dello stress. Presentazione della pratica a casa Breve pratica di chiusura
SESSIONE 5:
Breve pratica di apertura. Posture yoga in piedi. Meditazione completa alternando diversi punti focali dell'attenzione per terminare con una consapevolezza aperta.
Dialogo in piccoli gruppi e poi in sala comune sull'esperienza delle pratiche, riflessione sull'essere nel mezzo del percorso (risultati, aspettative, sfide...).
Introduci la consapevolezza in una qualsiasi delle fasi del ciclo dell'abitudine e nei momenti di reattività. Concetto di pausa consapevole.
Presentazione della pratica a casa Breve pratica di chiusura
SESSIONE 6:
Breve pratica di apertura. Posture yoga in piedi. Meditazione completamente seduta, con più silenzio e meno guida. Dialogo in piccoli gruppi e poi nella sala comune sull'esperienza delle pratiche, introducendo riflessioni sull'impegno con la pratica e sui suoi effetti e sfide.
Riflessione guidata su una situazione comunicativa difficile e dialogo interattivo da lì.
Presentazione della pratica a casa Breve pratica di chiusura
SESSIONE 7:
Breve pratica di apertura. Pratica del movimento: incoraggiare la semplicità e l'esplorazione dei confini. I partecipanti sono invitati a guidare alcuni di loro.
Meditazione seduta, con più silenzio e meno guida. Dialogo in piccoli gruppi e poi in sala comune sull'esperienza della giornata di pratica.
Riflessione su come le persone si relazionano con il loro ambiente e le scelte che le persone fanno riguardo alla tecnologia, ai social network, ai media e quali effetti hanno queste scelte.
Presentazione della pratica a casa Breve pratica di chiusura
SESSIONE 8:
Breve pratica di apertura. Pratica di scansione del corpo Discussione in piccoli gruppi e poi nella sala comune sulla pratica a casa. Scrivere una lettera al "sé futuro" dopo aver riflettuto su cosa comporta il programma.
Risorse per continuare con "il resto della tua vita", passi successivi. Condivisione di gruppo di esperienze globali con il programma Breve pratica di chiusura
GIORNO DEL RITIRO Oltre alle 8 sessioni, il sabato si tiene un piccolo ritiro silenzioso, che è una giornata di pratica intensiva (circa 8 ore). In questo giorno vengono eseguite pratiche consecutive, tra cui alcune diverse meditazioni sedute come la meditazione in montagna, la gentilezza amorevole o la meditazione sul lago.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18071
- Jose A. Puertas-Gonzalez
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare in un ospedale
- Conoscenza della lingua spagnola
Criteri di esclusione:
- Avere gravi disturbi mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
L'intervento somministrato al gruppo sperimentale sarà un programma di formazione alla consapevolezza
|
Programma di formazione Mindfulness per ridurre i sintomi psicotropatologici negli operatori ospedalieri
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elenco di controllo dei sintomi 90 rivisto (SCL-90-R)
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
|
Questa è una scala di 90 elementi valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (estremamente).
Questo strumento viene utilizzato per valutare 9 dimensioni: somatizzazione, ossessione-compulsione, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica e psicoticismo.
La scala ha anche 7 item extra distribuiti tra 3 indici globali di disagio: il GSI, che misura il disagio psicologico complessivo; il PSDI, utilizzato per misurare l'intensità dei sintomi; e Positive Symptom Total, utilizzato per misurare il numero di sintomi auto-riportati.
Utilizzando le istruzioni dell'autore, i punteggi vengono trasformati in percentili (0-100).
I percentili ≥ 70 rappresentano i sintomi clinici in qualsiasi sottoscala di questo strumento.
|
Basale e 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
|
Il PSS fornisce informazioni sulla percezione dello stress generale durante il mese precedente.
Consiste in 14 item su una scala Likert a 5 punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = occasionalmente, 3 = spesso, 4 = molto spesso).
I punteggi vanno da 0 a 56 (punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di stress)
|
Basale e 2 mesi
|
|
Scala di auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
|
Il SCS è un questionario self-report di 26 item con un formato di risposta Likert a 5 punti (da 1 = quasi mai a 5 = quasi sempre).
|
Basale e 2 mesi
|
|
Scala della connessione corporea (SBC)
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
|
L'SBC è una scala di 20 elementi che coinvolge due dimensioni distinte: consapevolezza corporea e dissociazione corporea.
Valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (sempre).
|
Basale e 2 mesi
|
|
Questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
|
La scala ha 39 item e si risponde con una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
|
Basale e 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GESTASTRESS-Covid
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di formazione sulla consapevolezza
-
Kerry KuehlReclutamentoStress occupazionale | Salute mentale Benessere 1 | Comportamento sanitario | Problemi di sicurezzaStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteCompletato
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Yale UniversityCompletatoProblema di salute mentale (ad esempio, depressione, psicosi, disturbo della personalità, abuso di sostanze) | Salute mentale Benessere 1 | Traumi legati alla guerraGiordania
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieRadboud University Medical Center; University of Amsterdam; European Commission; Fonds... e altri collaboratoriCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàOlanda
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito