- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04870775
Effektiviteten av ett mindfulness-träningsprogram för sjukhusarbetare under pandemin.
Effektiviteten av ett mindfulness-träningsprogram för sjukhusarbetare under pandemin: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inför den senaste hälsokrisen har en grupp utsatt för psykologiska konsekvenser varit sjukhusarbetarna som har arbetat i frontlinjen under covid-19-pandemin.
Det förväntas att försökspersoner som deltar i Mindfulness-träning kommer att minska sina psykopatologiska symtom mer än kontrollgruppen.
Programmet kommer att hållas i 8 sessioner (1 per vecka) enligt följande:
Session 1:
Välkommen Kort öppningsövning med förankrings- eller fokusalternativ. Presentation av mindfulness, vad det är och vad det inte är, definition och tillgängliga vetenskapliga bevis.
Guidad reflektion över vad som förde hit människorna. Introduktion av deltagare och lärare. Stående yogaställningar. Russin meditation. Kroppsskanningsövning Presentation av hemövning Kort avslutningsträning
Session 2:
Kort öppningsövning. Stående yogaställningar. Kroppsskannerträning Dialog om träningarna, först i små grupper och sedan i den stora gruppen. Övning av de 9 punkterna: konditionering och kreativ respons. Uppmärksam foto sittande meditation. Presentation av hemövningen Kort avslutningsövning
Session 3:
Kort öppningsövning Meditation med uppmärksamhet på ett uppmärksamhetsfokus. Yogaställningar på golvet Dialog i mindre grupper och sedan i allrummet om upplevelsen av praktikerna.
Genomgång av kalendern för trevliga händelser, uppmärksamma hur den har registrerats i form av kroppsliga förnimmelser, tankar och känslor.
Presentation av hemövningen Kort avslutningsövning
Session 4:
Kort öppningsträning Stående yogaställningar Sittande meditation med uppmärksamhet på det oönskade, erbjuder möjligheten att pendel, från obehag till uppmärksamhetsfokus.
Dialog i mindre grupper och sedan i allrummet om upplevelsen av praktikerna.
Granska kalendern för obehagliga händelser och koppla den obehagliga upplevelsen med stress.
Kort förklaring av stressfysiologi och reaktivitet. Presentation av hemträning Kort avslutningsträning
Session 5:
Kort öppningsövning. Stående yogaställningar. Komplett meditation som alternerar olika fokus på uppmärksamhet för att avslutas med öppen medvetenhet.
Dialog i mindre grupper och sedan i allrummet om upplevelsen av praktikerna, reflektion över att vara mitt i kursen (prestationer, förväntningar, utmaningar...).
Introducera mindfulness i någon av faserna av vaneslingan och i ögonblick av reaktivitet. Begreppet medveten paus.
Presentation av hemträning Kort avslutningsträning
Session 6:
Kort öppningsövning. Stående yogaställningar. Full sittande meditation, med mer tystnad och mindre vägledning. Dialog i små grupper och sedan i allrummet om upplevelsen av praktikerna, inför reflektioner kring engagemang i praktiken och dess effekter och utmaningar.
Guidad reflektion kring en svår kommunikationssituation och interaktiv dialog därifrån.
Presentation av hemträning Kort avslutningsträning
Session 7:
Kort öppningsövning. Rörelsepraktik: uppmuntra enkelhet och utforskande av gränser. Deltagarna uppmanas att guida några av dem.
Sittande meditation, med mer tystnad och mindre vägledning. Dialog i mindre grupper och sedan i allrummet om upplevelsen av dagens praktik.
Reflektion över hur människor förhåller sig till sin miljö och de val människor gör kring teknik, sociala nätverk, media och vilka effekter de valen har.
Presentation av hemträning Kort avslutningsträning
Session 8:
Kort öppningsövning. Kroppsskanningövningar Liten gruppdiskussion och sedan i allrummet om hemövningen. Att skriva ett brev till "framtidens jag" efter reflektion över vad programmet innebär.
Resurser för att fortsätta med "resten av ditt liv", nästa steg. Gruppdelning av globala erfarenheter med programmet Kort avslutande praxis
RETREATDAG Utöver de 8 sessionerna hålls en liten tyst retreat på en lördag, vilket är en dag med intensiv träning (cirka 8 timmar). Den här dagen utförs på varandra följande övningar, inklusive några olika sittande meditationer såsom bergsmeditation, kärleksfull omtanke eller sjömeditation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Jose A. Puertas-Gonzalez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Jobbar på ett sjukhus
- Kunskaper i spanska språket
Exklusions kriterier:
- Har svåra psykiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Interventionen som administreras till experimentgruppen kommer att vara ett träningsprogram för mindfulness
|
Mindfulness träningsprogram för att minska psykotropatologiska symtom hos sjukhusarbetare
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomchecklista 90 Reviderad (SCL-90-R)
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
Detta är en 90-punktsskala som poängsätts med en 5-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (extremt).
Detta instrument används för att bedöma 9 dimensioner: Somatisering, tvångstanke, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar och psykoticism.
Skalan har också 7 extra poster fördelade på 3 globala index för nöd: GSI, som mäter övergripande psykologisk nöd; PSDI, som används för att mäta intensiteten av symtom; och Positivt symtom totalt, används för att mäta antalet självrapporterade symtom.
Med hjälp av författarens instruktioner omvandlas poängen till percentiler (0-100).
Percentiler ≥ 70 representerar kliniska symtom i någon av underskalorna för detta instrument.
|
Baslinje och 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
PSS ger information om uppfattningen av allmän stress under föregående månad.
Den består av 14 poäng på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = då och då, 3 = ofta, 4 = mycket ofta).
Poäng varierar från 0-56 (högre poäng representerar högre nivåer av stress)
|
Baslinje och 2 månader
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
SCS är ett självrapporterande frågeformulär med 26 punkter med ett 5-punkts Likert-svarsformat (från 1 = nästan aldrig till 5 = nästan alltid).
|
Baslinje och 2 månader
|
|
Scale of Body Connection (SBC)
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
SBC är en skala med 20 punkter som involverar två distinkta dimensioner: Kroppsmedvetenhet och kroppslig dissociation.
Betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (hela tiden).
|
Baslinje och 2 månader
|
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje och 2 månader
|
Skalan har 39 punkter och besvaras med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
|
Baslinje och 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GESTASTRESS-Covid
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .