- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04870775
Effektiviteten av et mindfulness-treningsprogram for sykehusarbeidere under pandemien.
Effektiviteten av et mindfulness-treningsprogram for sykehusarbeidere under pandemien: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I møte med den nylige helsekrisen, har en gruppe utsatt for psykologiske konsekvenser vært sykehusarbeiderne som har jobbet i frontlinjen under COVID-19-pandemien.
Det forventes at forsøkspersoner som deltar i Mindfulness-trening vil redusere sine psykopatologiske symptomer mer enn kontrollgruppen.
Programmet vil bli holdt i 8 økter (1 per uke) som følger:
ØKT 1:
Velkommen Kort åpningspraksis med forankring eller fokusmuligheter. Presentasjon av mindfulness, hva det er og ikke er, definisjon og tilgjengelig vitenskapelig bevis.
Veiledet refleksjon over hva som brakte folket hit. Introduksjon av deltakere og lærer. Stående yogastillinger. Rosinmeditasjon. Kroppsskanningspraksis Presentasjon av hjemmepraksis Kort avslutningspraksis
ØKT 2:
Kort åpningsøvelse. Stående yogastillinger. Kroppsskannertrening Dialog om praksisene, først i små grupper og deretter i storgruppen. Øvelse av de 9 punktene: kondisjonering og kreativ respons. Oppmerksom foto sittende meditasjon. Presentasjon av hjemmepraksisen Kort avslutningspraksis
ØKT 3:
Kort åpningspraksis Meditasjon med oppmerksomhet til et oppmerksomhetsfokus. Yogastillinger på gulvet Dialog i små grupper og deretter i fellesrommet om opplevelsen av praksisene.
Gjennomgang av kalenderen for hyggelige begivenheter, og ta hensyn til hvordan den har registrert seg i form av kroppslige opplevelser, tanker og følelser.
Presentasjon av hjemmepraksisen Kort avslutningspraksis
ØKT 4:
Kort åpningspraksis Stående yogastillinger Sittende meditasjon med oppmerksomhet på det uønskede, med mulighet for pendel, fra ubehageligheter til oppmerksomhetsfokus.
Dialog i små grupper og deretter i fellesrommet om opplevelsen av praksisene.
Gjennomgang av kalenderen for ubehagelige hendelser og koble den ubehagelige opplevelsen med stress.
Kort forklaring på stressfysiologi og reaktivitet. Presentasjon av hjemmepraksis Kort avslutningspraksis
ØKT 5:
Kort åpningsøvelse. Stående yogastillinger. Fullstendig meditasjon vekslende forskjellige fokus for oppmerksomhet for å avslutte med åpen bevissthet.
Dialog i små grupper og deretter i fellesrommet om opplevelsen av praksisene, refleksjon over å være midt i kurset (prestasjoner, forventninger, utfordringer...).
Introduser oppmerksomhet i alle fasene av vanesløyfen og i øyeblikk av reaktivitet. Konseptet med oppmerksom pause.
Presentasjon av hjemmepraksis Kort avslutningspraksis
ØKT 6:
Kort åpningsøvelse. Stående yogastillinger. Full sittende meditasjon, med mer stillhet og mindre veiledning. Dialog i små grupper og deretter i fellesrommet om opplevelsen av praksisene, innføring av refleksjoner rundt engasjement med praksisen og dens effekter og utfordringer.
Veiledet refleksjon over en vanskelig kommunikasjonssituasjon og interaktiv dialog derfra.
Presentasjon av hjemmepraksis Kort avslutningspraksis
ØKT 7:
Kort åpningsøvelse. Bevegelsespraksis: oppmuntre til enkelhet og utforskning av grenser. Deltakerne inviteres til å veilede noen av dem.
Sittende meditasjon, med mer stillhet og mindre veiledning. Dialog i mindre grupper og deretter i fellesrommet om opplevelsen av dagens praksis.
Refleksjon over hvordan mennesker forholder seg til omgivelsene sine og valgene folk tar rundt teknologi, sosiale nettverk, media og hvilke effekter disse valgene har.
Presentasjon av hjemmepraksis Kort avslutningspraksis
ØKT 8:
Kort åpningsøvelse. Kroppsskanningspraksis Liten gruppediskusjon og deretter i fellesrommet om hjemmepraksisen. Skrive brev til «fremtidens jeg» etter refleksjon over hva programmet innebærer.
Ressurser for å fortsette med "resten av livet", neste trinn. Gruppedeling av globale erfaringer med programmet Kort avslutningspraksis
RETREATDAG I tillegg til de 8 øktene, avholdes en liten stille retreat på en lørdag, som er en dag med intensiv trening (ca. 8 timer). På denne dagen utføres påfølgende øvelser, inkludert noen forskjellige sittende meditasjoner som fjellmeditasjon, kjærlig godhet eller innsjømeditasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Jose A. Puertas-Gonzalez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber på sykehus
- Ferdigheter i det spanske språket
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen som gis til den eksperimentelle gruppen vil være et mindfulness-treningsprogram
|
Mindfulness treningsprogram for å redusere psykotropatologiske symptomer hos sykehusarbeidere
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer Sjekkliste 90 Revidert (SCL-90-R)
Tidsramme: Baseline, og 2 måneder
|
Dette er en 90-elements skala scoret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (ekstremt).
Dette instrumentet brukes til å vurdere 9 dimensjoner: Somatisering, Tvangstanker, Mellommenneskelig sensitivitet, Depresjon, Angst, Fiendtlighet, Fobisk angst, Paranoide forestillinger og Psykotisme.
Skalaen har også 7 ekstra elementer fordelt på 3 globale indekser for nød: GSI, som måler generell psykisk lidelse; PSDI, som brukes til å måle intensiteten av symptomer; og Positiv Symptom Total, brukes til å måle antall selvrapporterte symptomer.
Ved hjelp av forfatterens instruksjoner transformeres poengsummene til persentiler (0-100).
Persentiler ≥ 70 representerer kliniske symptomer i noen av underskalaene til dette instrumentet.
|
Baseline, og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, og 2 måneder
|
PSS gir informasjon om oppfatningen av generelt stress i løpet av den foregående måneden.
Den består av 14 punkter på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri, 1 = nesten aldri, 2 = en gang i blant, 3 = ofte, 4 = veldig ofte).
Poeng varierer fra 0-56 (høyere poengsum representerer høyere nivåer av stress)
|
Baseline, og 2 måneder
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline, og 2 måneder
|
SCS er et 26-elements selvrapporterende spørreskjema med et 5-punkts Likert-svarformat (fra 1 = nesten aldri til 5 = nesten alltid).
|
Baseline, og 2 måneder
|
Scale of Body Connection (SBC)
Tidsramme: Baseline, og 2 måneder
|
SBC er en 20-elements skala som involverer to distinkte dimensjoner: Kroppsbevissthet og Kroppslig dissosiasjon.
Vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (hele tiden).
|
Baseline, og 2 måneder
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline, og 2 måneder
|
Skalaen har 39 elementer og besvares med en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
|
Baseline, og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GESTASTRESS-Covid
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness treningsprogram
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUtbrenthet, student | Mental helse velvære | Universitets studenter | YrkesbalanseSpania
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet