- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04870775
Efectividad de un Programa de Entrenamiento en Mindfulness para Trabajadores de Hospitales Durante la Pandemia.
Eficacia de un programa de entrenamiento en atención plena para trabajadores hospitalarios durante la pandemia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ante la reciente crisis sanitaria, un grupo vulnerable a las secuelas psicológicas ha sido el de los trabajadores hospitalarios que han trabajado en primera línea durante la pandemia de la COVID-19.
Se espera que los sujetos que participan en el entrenamiento de Mindfulness disminuyan sus síntomas psicopatológicos más que el grupo control.
El programa se llevará a cabo en 8 sesiones (1 por semana) de la siguiente manera:
SESIÓN 1:
Bienvenida Breve práctica de apertura con opciones de anclaje o enfoque. Presentación de mindfulness, qué es y qué no es, definición y evidencia científica disponible.
Reflexión guiada sobre lo que trajo a la gente aquí. Presentación de participantes y docente. Posturas de yoga de pie. Meditación de pasas. Práctica de escaneo corporal Presentación de la práctica en casa Breve práctica de cierre
SESIÓN 2:
Breve práctica de apertura. Posturas de yoga de pie. Práctica de escáner corporal Diálogo sobre las prácticas, primero en pequeños grupos y luego en el gran grupo. Ejercicio de los 9 puntos: condicionamiento y respuesta creativa. Meditación atenta sentado en la foto. Presentación de la práctica en casa Breve práctica de cierre
SESIÓN 3:
Breve práctica de apertura Meditación con atención a un foco atencional. Posturas de yoga en el suelo Diálogo en pequeños grupos y luego en la sala común sobre la experiencia de las prácticas.
Revisión del calendario de eventos placenteros, prestando atención a cómo se ha registrado en forma de sensaciones corporales, pensamientos y emociones.
Presentación de la práctica en casa Breve práctica de cierre
SESIÓN 4:
Breve práctica de apertura Posturas de yoga de pie Meditación sentada con atención a lo no deseado, ofreciendo la opción al péndulo, desde lo desagradable hasta el foco atencional.
Diálogo en pequeños grupos y luego en la sala común sobre la experiencia de las prácticas.
Revise el calendario de eventos desagradables y conecte la experiencia desagradable con el estrés.
Breve explicación de la fisiología del estrés y la reactividad. Presentación de la práctica en casa Breve práctica de cierre
SESIÓN 5:
Breve práctica de apertura. Posturas de yoga de pie. Meditación completa alternando diferentes focos de atención para terminar con la conciencia abierta.
Diálogo en pequeños grupos y luego en sala común sobre la experiencia de las prácticas, reflexión sobre el estar en la mitad del curso (logros, expectativas, desafíos...).
Introduce el mindfulness en cualquiera de las fases del ciclo del hábito y en los momentos de reactividad. Concepto de pausa consciente.
Presentación de la práctica en casa Breve práctica de cierre
SESIÓN 6:
Breve práctica de apertura. Posturas de yoga de pie. Meditación sentada completa, con más silencio y menos guía. Dialogar en pequeños grupos y luego en la sala común sobre la experiencia de las prácticas, introduciendo reflexiones sobre el compromiso con la práctica y sus efectos y desafíos.
Reflexión guiada sobre una situación de comunicación difícil y diálogo interactivo a partir de ahí.
Presentación de la práctica en casa Breve práctica de cierre
SESIÓN 7:
Breve práctica de apertura. Práctica de movimiento: fomentar la simplicidad y la exploración de los límites. Se invita a los participantes a guiar a algunos de ellos.
Meditación sentada, con más silencio y menos guía. Diálogo en pequeños grupos y luego en la sala común sobre la experiencia de la práctica del día.
Reflexión sobre cómo las personas se relacionan con su entorno y las elecciones que hacen en torno a la tecnología, las redes sociales, los medios y qué efectos tienen esas elecciones.
Presentación de la práctica en casa Breve práctica de cierre
SESIÓN 8:
Breve práctica de apertura. Práctica de escaneo corporal Discusión en grupos pequeños y luego en la sala común sobre la práctica en el hogar. Escribir una carta al "yo futuro" después de reflexionar sobre lo que implica el programa.
Recursos para continuar con "el resto de tu vida", próximos pasos. Intercambio grupal de experiencias globales con el programa Breve práctica de cierre
DÍA DE RETIRO Además de las 8 sesiones, un sábado se realiza un pequeño retiro de silencio, que es un día de práctica intensiva (aproximadamente 8 horas). En este día se realizan prácticas consecutivas, incluidas algunas meditaciones sentadas diferentes, como la meditación en la montaña, la bondad amorosa o la meditación en el lago.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18071
- Jose A. Puertas-Gonzalez
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajando en un hospital
- Dominio del idioma español
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos mentales severos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
La intervención administrada al grupo experimental será un programa de entrenamiento en mindfulness
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Programa de entrenamiento en mindfulness para la reducción de síntomas psicopatológicos en trabajadores hospitalarios
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Verificación de Síntomas 90 Revisada (SCL-90-R)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses
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Esta es una escala de 90 ítems puntuada usando una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (extremadamente).
Este instrumento se utiliza para evaluar 9 dimensiones: Somatización, Obsesión-compulsión, Sensibilidad interpersonal, Depresión, Ansiedad, Hostilidad, Ansiedad fóbica, Ideación paranoide y Psicoticismo.
La escala también tiene 7 ítems adicionales distribuidos en 3 índices globales de angustia: el GSI, que mide la angustia psicológica general; el PSDI, que se utiliza para medir la intensidad de los síntomas; y Positive Symptom Total, utilizado para medir el número de síntomas autoinformados.
Siguiendo las instrucciones del autor, las puntuaciones se transforman a percentiles (0-100).
Percentiles ≥ 70 representan síntomas clínicos en cualquiera de las subescala de este instrumento.
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Línea de base y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses
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El PSS proporciona información sobre la percepción del estrés general durante el mes anterior.
Consta de 14 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = de vez en cuando, 3 = a menudo, 4 = muy a menudo).
Las puntuaciones van de 0 a 56 (las puntuaciones más altas representan niveles más altos de estrés)
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Línea de base y 2 meses
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Escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses
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El SCS es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems con un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos (de 1 = casi nunca a 5 = casi siempre).
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Línea de base y 2 meses
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Escala de Conexión Corporal (SBC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses
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El SBC es una escala de 20 ítems que involucra dos dimensiones distintas: Conciencia Corporal y Disociación Corporal.
Calificado en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (nada) a 5 (todo el tiempo).
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Línea de base y 2 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses
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La escala consta de 39 ítems y se responde con una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre).
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Línea de base y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- GESTASTRESS-Covid
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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