Vliv železem obohaceného hrachového prášku na výkon při cvičení
11. října 2022 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Účinek hrachového prášku s nízkým obsahem fytátu s vysokou biologickou dostupností železa na stav železa u běžkyň
Vytrvalostní sportovkyně jsou náchylné k nedostatku železa, což může ovlivnit jejich výkon.
Tato studie hodnotí vliv hrachového proteinového doplňku s vysokou biologickou dostupností železa na stav železa a výkonnost při cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vytrvalostní sportovkyně jsou náchylné k nedostatku železa v důsledku špatného příjmu železa z diet nebo možná kvůli destrukci červených krvinek během hemolýzy při úderu nohou.
Tato studie vyhodnotí dopad 8týdenní suplementace železa prostřednictvím konzumace hráškové bílkoviny, která má vysokou biologickou dostupnost železa díky nízkým hladinám fytátů.
To bude porovnáno s konzumací běžného železného proteinového prášku a maltodextrinového placeba náhodným rozdělením účastníků do tří skupin.
Účastníci budou na začátku a po 8 týdnech suplementace hodnoceni na výkon (maximální aerobní kapacita a 5 km běžecký test na čas), hladiny feritinu a hemoglobinu v krvi a složení těla (tuková hmota a hmota netukové tkáně).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Pravidelně se zúčastňujte aerobního vytrvalostního tréninku
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace k zátěžovému testování, jak je stanoveno v „Dotazníku Get Active“
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hrachová síla s vysokou biologickou dostupností železa
Hrachový prášek s nízkým obsahem fytátu pro zvýšení biologické dostupnosti železa (7 mg železa denně)
|
Výkon při cvičení s hrachovým práškem s nízkým obsahem fytátu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hrachový prášek
Hrachový prášek s normální hladinou fytátu (7 mg železa denně)
|
Cvičení s běžným hrachovým práškem
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (maltodextrin) prášek (0 g železa denně)
|
Výkon při cvičení s placebem (maltodextrin)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny feritinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Až 8 týdnů
|
hladiny feritinu v krvi
|
Až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální aerobní kapacity od výchozí hodnoty
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Maximální aerobní kapacita (ml/kg/min) měřená na běžeckém pásu
|
Až 8 týdnů
|
|
Změna výkonu v časovce od výchozí hodnoty
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Čas (minuty) k dokončení 5 km běhu na běžeckém pásu
|
Až 8 týdnů
|
|
Změna hladiny hemoglobinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Koncentrace hemoglobinu v krvi
|
Až 8 týdnů
|
|
Změna hmoty netukové tkáně oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Hmotnost chudé tkáně (kg) měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Až 8 týdnů
|
|
Změna tukové hmoty od výchozí hodnoty
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Hmotnost tuku (kg) měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .