- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04872140
Effekt af jernberiget ærtepulver på træningspræstation
11. oktober 2022 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Effekt af ærtepulver med lavt phytatindhold med høj biotilgængelighed af jern på jernstatus hos kvindelige løbere
Kvindelige udholdenhedsatleter er modtagelige for jernmangel, og dette kan påvirke deres træningspræstation.
Denne undersøgelse vurderer virkningen af et ærteproteintilskud med høj biotilgængelighed af jern på jernstatus og træningspræstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige udholdenhedsatleter er modtagelige for jernmangel på grund af dårligt jernindtag fra diæter eller muligvis på grund af ødelæggelse af røde blodlegemer under foot-strike hæmolyse.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af 8 ugers jerntilskud gennem forbrug af en ærteproteinkraft, der har høj biotilgængelighed af jern på grund af lave fytatniveauer.
Dette vil blive sammenlignet med indtagelse af almindeligt jernproteinpulver og maltodextrin placebo ved at randomisere deltagerne til tre grupper.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og efter 8 ugers tilskud til træningspræstation (maksimal aerob kapacitet og en 5 km tidskørsels-løbetest), blodniveauer af ferritin og hæmoglobin og kropssammensætning (fedtmasse og magert vævsmasse).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Deltag regelmæssigt i aerob udholdenhedstræning
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer til træningstest som bestemt med "Get Active Questionnaire"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ærtekraft med høj biotilgængelighed af jern
Ærtepulver med lave fytatniveauer for at øge jernbiotilgængeligheden (7mg jern pr. dag)
|
Træningspræstation med ærtepulver med lavt fytatindhold
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ærtepulver
Ærtepulver med normale fytatniveauer (7mg jern pr. dag)
|
Træningspræstation med almindeligt ærtepulver
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (maltodextrin) pulver (0 g jern pr. dag)
|
Træningspræstation med placebo (maltodextrin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i ferritinniveauer
Tidsramme: Op til 8 uger
|
ferritinniveauer i blodet
|
Op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Maksimal aerob kapacitet (mL/kg/min) målt på et løbebånd
|
Op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i træningstidsprøvepræstation
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Tid (minutter) til at gennemføre 5 km løb på løbebånd
|
Op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i hæmoglobinniveauer
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Blodhæmoglobinkoncentration
|
Op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i mager vævsmasse
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Mager vævsmasse (kg) målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Op til 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i fedtmasse
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Fedtmasse (kg) målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2021
Først opslået (FAKTISKE)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater