- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04872140
Effet de la poudre de pois enrichie de fer sur la performance physique
11 octobre 2022 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Effet de la poudre de pois à faible teneur en phytates avec une biodisponibilité élevée du fer sur le statut en fer des coureuses
Les athlètes féminines d'endurance sont sensibles à la carence en fer, ce qui peut avoir un impact sur leurs performances physiques.
Cette étude évalue l'impact d'un supplément de protéines de pois à haute biodisponibilité en fer sur le statut en fer et la performance physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les athlètes féminines d'endurance sont sensibles à la carence en fer en raison d'un apport insuffisant en fer provenant de l'alimentation ou peut-être en raison de la destruction des globules rouges lors de l'hémolyse de la frappe du pied.
Cette étude évaluera l'impact de 8 semaines de supplémentation en fer par la consommation d'un pouvoir protéique de pois qui a une biodisponibilité élevée en fer en raison de faibles niveaux de phytates.
Cela sera comparé à la consommation de poudre de protéine de fer ordinaire et de placebo de maltodextrine en randomisant les participants en trois groupes.
Les participants seront évalués au départ et après 8 semaines de supplémentation pour la performance physique (capacité aérobie maximale et test de course contre la montre de 5 km), les taux sanguins de ferritine et d'hémoglobine et la composition corporelle (masse grasse et masse maigre).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Participer régulièrement à des entraînements d'endurance aérobie
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'épreuve d'effort telle que déterminée avec le "Questionnaire Get Active"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Pouvoir pois à haute biodisponibilité en fer
Poudre de pois à faible teneur en phytates pour augmenter la biodisponibilité du fer (7 mg de fer par jour)
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Performances physiques avec de la poudre de pois à faible teneur en phytates
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ACTIVE_COMPARATOR: Poudre de pois
Poudre de pois avec des niveaux normaux de phytates (7 mg de fer par jour)
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Performances physiques avec de la poudre de pois ordinaire
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (maltodextrine) en poudre (0g de fer par jour)
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Performances physiques avec placebo (maltodextrine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de ferritine
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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taux de ferritine dans le sang
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Jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la capacité aérobie maximale
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Capacité aérobie maximale (mL/kg/min) mesurée sur un tapis roulant
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Jusqu'à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la performance du contre-la-montre
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Temps (minutes) pour parcourir 5 km en courant sur un tapis roulant
|
Jusqu'à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base des taux d'hémoglobine
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Concentration d'hémoglobine dans le sang
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Jusqu'à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse de tissu maigre
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Masse tissulaire maigre (kg) mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
|
Jusqu'à 8 semaines
|
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Masse grasse (kg) mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
|
Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2021
Première publication (RÉEL)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .