- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04872140
Raudilla väkevöidyn hernejauheen vaikutus harjoitussuoritukseen
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Vähäfytaattisen hernejauheen ja korkean raudan biologisen hyötyosuuden vaikutus naisjuoksijoiden rautatilaan
Naispuoliset kestävyysurheilijat ovat alttiita raudan puutteelle, ja tämä voi vaikuttaa heidän harjoitussuoritukseensa.
Tämä tutkimus arvioi herneproteiinilisän, jolla on korkea raudan biologinen hyötyosuus, vaikutusta raudan tilaan ja harjoitussuoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naispuoliset kestävyysurheilijat ovat alttiita raudan puutteelle johtuen huonosta raudan saannista ruokavaliosta tai mahdollisesti johtuen punasolujen tuhoutumisesta jalkaiskun hemolyysin aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 8 viikon raudan lisäravinteen vaikutusta herneproteiinin kulutuksen kautta, jolla on korkea raudan biologinen hyötyosuus alhaisten fytaattipitoisuuksien vuoksi.
Tätä verrataan tavallisen rautaproteiinijauheen ja maltodekstriiniplasebon kulutukseen satunnaisttamalla osallistujat kolmeen ryhmään.
Osallistujilta arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikon lisäravinteen jälkeen harjoitussuorituskyky (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti ja 5 km:n aika-ajotesti), ferritiini- ja hemoglobiinitasot veressä sekä kehon koostumus (rasvamassa ja laiha kudosmassa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Osallistu säännöllisesti aerobiseen kestävyysharjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset rasitustestien vasta-aiheet, jotka on määritetty "Get Active Questionnaire" -kyselyssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hernevoima korkealla raudan biologisella hyötyosuudella
Hernejauhe, jossa on alhainen fytaattipitoisuus raudan biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi (7 mg rautaa päivässä)
|
Harjoittele suorituskykyä vähäfytaattisella hernejauheella
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hernejauhe
Hernejauhe normaaleilla fytaattitasoilla (7 mg rautaa päivässä)
|
Harjoittele suorituskykyä tavallisella hernejauheella
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo (maltodekstriini) jauhe (0 g rautaa päivässä)
|
Harjoittelusuorituskyky lumelääkkeellä (maltodekstriini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ferritiinitasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
veren ferritiinitasot
|
Jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (ml/kg/min) mitattuna juoksumatolla
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta harjoitusaikakokeen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Aika (minuuttia) 5 km juoksumatolla
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Veren hemoglobiinipitoisuus
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta vähärasvaisessa kudosmassassa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Laiha kudosmassa (kg) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta rasvamassassa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Rasvamassa (kg) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat