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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04872140
Wirkung von mit Eisen angereichertem Erbsenpulver auf die Trainingsleistung
11. Oktober 2022 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Wirkung von Erbsenpulver mit niedrigem Phytatgehalt und hoher Eisen-Bioverfügbarkeit auf den Eisenstatus von Läuferinnen
Ausdauersportlerinnen sind anfällig für Eisenmangel und dies kann ihre Trainingsleistung beeinträchtigen.
Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines Erbsenprotein-Ergänzungsmittels mit hoher Bioverfügbarkeit von Eisen auf den Eisenstatus und die Trainingsleistung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weibliche Ausdauersportler sind anfällig für Eisenmangel aufgrund einer schlechten Eisenaufnahme aus der Nahrung oder möglicherweise aufgrund der Zerstörung roter Blutkörperchen während der Hämolyse beim Fußaufsetzen.
Diese Studie wird die Auswirkungen einer 8-wöchigen Eisenergänzung durch den Verzehr eines Erbsenproteinpulvers bewerten, das aufgrund niedriger Phytatspiegel eine hohe Bioverfügbarkeit von Eisen aufweist.
Dies wird mit dem Verzehr von normalem Eisenproteinpulver und Maltodextrin-Placebo verglichen, indem die Teilnehmer zufällig in drei Gruppen eingeteilt werden.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Nahrungsergänzung auf Trainingsleistung (maximale aerobe Kapazität und ein 5-km-Lauftest im Zeitfahren), Blutwerte von Ferritin und Hämoglobin sowie Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Gewebemasse) untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Nehmen Sie regelmäßig am aeroben Ausdauertraining teil
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikationen für Belastungstests, die mit dem „Get Active Questionnaire“ ermittelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Erbsenpower mit hoher Bioverfügbarkeit von Eisen
Erbsenpulver mit niedrigem Phytatgehalt zur Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Eisen (7 mg Eisen pro Tag)
|
Trainingsleistung mit Erbsenpulver mit niedrigem Phytatgehalt
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erbsenpulver
Erbsenpulver mit normalem Phytatspiegel (7mg Eisen pro Tag)
|
Trainingsleistung mit normalem Erbsenpulver
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (Maltodextrin) Pulver (0g Eisen pro Tag)
|
Trainingsleistung mit Placebo (Maltodextrin)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Ferritinspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Ferritinspiegel im Blut
|
Bis zu 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der maximalen aeroben Kapazität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Maximale aerobe Kapazität (ml/kg/min), gemessen auf einem Laufband
|
Bis zu 8 Wochen
|
Änderung der Leistung im Zeitfahren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Zeit (Minuten), um 5 km Laufen auf einem Laufband zu absolvieren
|
Bis zu 8 Wochen
|
Änderung des Hämoglobinspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Hämoglobinkonzentration im Blut
|
Bis zu 8 Wochen
|
Veränderung der mageren Gewebemasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Magere Gewebemasse (kg), gemessen mit Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
Bis zu 8 Wochen
|
Veränderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Fettmasse (kg), gemessen mit Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
Bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1207
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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