- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04872140
Effetto della polvere di piselli fortificata con ferro sulle prestazioni fisiche
11 ottobre 2022 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Effetto della polvere di piselli a basso contenuto di fitati con elevata biodisponibilità di ferro sullo stato del ferro delle donne che corrono
Le atlete di resistenza sono suscettibili alla carenza di ferro e questo può influire sulle loro prestazioni fisiche.
Questo studio valuta l'impatto di un integratore proteico di piselli con elevata biodisponibilità di ferro sullo stato del ferro e sulle prestazioni fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le atlete di resistenza sono suscettibili alla carenza di ferro a causa della scarsa assunzione di ferro dalle diete o forse a causa della distruzione dei globuli rossi durante l'emolisi da colpo di piede.
Questo studio valuterà l'impatto di 8 settimane di supplementazione di ferro attraverso il consumo di un potere proteico di pisello che ha un'elevata biodisponibilità di ferro a causa di bassi livelli di fitati.
Questo sarà confrontato con il consumo di normale polvere proteica di ferro e placebo di maltodestrina randomizzando i partecipanti in tre gruppi.
I partecipanti saranno valutati al basale e dopo 8 settimane di integrazione per le prestazioni dell'esercizio (capacità aerobica massima e test di corsa a cronometro di 5 km), i livelli ematici di ferritina ed emoglobina e la composizione corporea (massa grassa e massa magra).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Partecipa regolarmente all'allenamento di resistenza aerobica
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni al test da sforzo come determinato con il "Questionario Get Active"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Pea power ad alta biodisponibilità di ferro
Polvere di piselli con bassi livelli di fitati per aumentare la biodisponibilità del ferro (7 mg di ferro al giorno)
|
Prestazioni fisiche con polvere di piselli a basso contenuto di fitati
|
ACTIVE_COMPARATORE: Polvere di piselli
Polvere di piselli con normali livelli di fitati (7 mg di ferro al giorno)
|
Prestazioni fisiche con la normale polvere di piselli
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo (maltodestrina) in polvere (0 g di ferro al giorno)
|
Prestazioni fisiche con placebo (maltodestrine)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale dei livelli di ferritina
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
livelli di ferritina nel sangue
|
Fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale della capacità aerobica massima
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
Capacità aerobica massima (mL/kg/min) misurata su un tapis roulant
|
Fino a 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale nelle prestazioni a cronometro dell'esercizio
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
Tempo (minuti) per completare 5 km correndo su un tapis roulant
|
Fino a 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di emoglobina
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
Concentrazione di emoglobina nel sangue
|
Fino a 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale della massa magra del tessuto
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
Massa magra di tessuto (kg) misurata con assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Fino a 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale della massa grassa
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
Massa grassa (kg) misurata con assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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