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Effetto della polvere di piselli fortificata con ferro sulle prestazioni fisiche

11 ottobre 2022 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Effetto della polvere di piselli a basso contenuto di fitati con elevata biodisponibilità di ferro sullo stato del ferro delle donne che corrono

Le atlete di resistenza sono suscettibili alla carenza di ferro e questo può influire sulle loro prestazioni fisiche. Questo studio valuta l'impatto di un integratore proteico di piselli con elevata biodisponibilità di ferro sullo stato del ferro e sulle prestazioni fisiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le atlete di resistenza sono suscettibili alla carenza di ferro a causa della scarsa assunzione di ferro dalle diete o forse a causa della distruzione dei globuli rossi durante l'emolisi da colpo di piede. Questo studio valuterà l'impatto di 8 settimane di supplementazione di ferro attraverso il consumo di un potere proteico di pisello che ha un'elevata biodisponibilità di ferro a causa di bassi livelli di fitati. Questo sarà confrontato con il consumo di normale polvere proteica di ferro e placebo di maltodestrina randomizzando i partecipanti in tre gruppi. I partecipanti saranno valutati al basale e dopo 8 settimane di integrazione per le prestazioni dell'esercizio (capacità aerobica massima e test di corsa a cronometro di 5 km), i livelli ematici di ferritina ed emoglobina e la composizione corporea (massa grassa e massa magra).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Partecipa regolarmente all'allenamento di resistenza aerobica

Criteri di esclusione:

  • Eventuali controindicazioni al test da sforzo come determinato con il "Questionario Get Active"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pea power ad alta biodisponibilità di ferro
Polvere di piselli con bassi livelli di fitati per aumentare la biodisponibilità del ferro (7 mg di ferro al giorno)
Prestazioni fisiche con polvere di piselli a basso contenuto di fitati
ACTIVE_COMPARATORE: Polvere di piselli
Polvere di piselli con normali livelli di fitati (7 mg di ferro al giorno)
Prestazioni fisiche con la normale polvere di piselli
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo (maltodestrina) in polvere (0 g di ferro al giorno)
Prestazioni fisiche con placebo (maltodestrine)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli di ferritina
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
livelli di ferritina nel sangue
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della capacità aerobica massima
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Capacità aerobica massima (mL/kg/min) misurata su un tapis roulant
Fino a 8 settimane
Variazione rispetto al basale nelle prestazioni a cronometro dell'esercizio
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Tempo (minuti) per completare 5 km correndo su un tapis roulant
Fino a 8 settimane
Variazione rispetto al basale dei livelli di emoglobina
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Concentrazione di emoglobina nel sangue
Fino a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della massa magra del tessuto
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Massa magra di tessuto (kg) misurata con assorbimetria a raggi X a doppia energia
Fino a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della massa grassa
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Massa grassa (kg) misurata con assorbimetria a raggi X a doppia energia
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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