- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04872140
Efeito do pó de ervilha enriquecido com ferro no desempenho do exercício
11 de outubro de 2022 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Efeito do pó de ervilha com baixo teor de fitato e alta biodisponibilidade de ferro no status de ferro de mulheres corredoras
Atletas de resistência do sexo feminino são suscetíveis à deficiência de ferro e isso pode afetar seu desempenho no exercício.
Este estudo avalia o impacto de um suplemento de proteína de ervilha com alta biodisponibilidade de ferro no status de ferro e no desempenho do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Atletas de resistência do sexo feminino são suscetíveis à deficiência de ferro devido à baixa ingestão de ferro nas dietas ou possivelmente devido à destruição de glóbulos vermelhos durante a hemólise por pisada.
Este estudo avaliará o impacto de 8 semanas de suplementação de ferro através do consumo de uma proteína de ervilha que possui alta biodisponibilidade de ferro devido aos baixos níveis de fitato.
Isso será comparado ao consumo de pó de proteína de ferro regular e placebo de maltodextrina, randomizando os participantes em três grupos.
Os participantes serão avaliados no início e após 8 semanas de suplementação para o desempenho do exercício (capacidade aeróbica máxima e um teste de corrida de 5 km), níveis sanguíneos de ferritina e hemoglobina e composição corporal (massa gorda e massa magra).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Participe regularmente de treinamento de resistência aeróbica
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações para o teste de esforço conforme determinado com o "Get Active Questionnaire"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Potência da ervilha com alta biodisponibilidade de ferro
Pó de ervilha com baixos níveis de fitato para aumentar a biodisponibilidade de ferro (7mg de ferro por dia)
|
Desempenho de exercícios com pó de ervilha com baixo teor de fitato
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ervilha em pó
Pó de ervilha com níveis normais de fitato (7mg de ferro por dia)
|
Desempenho do exercício com pó de ervilha regular
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (maltodextrina) em pó (0g de ferro por dia)
|
Desempenho do exercício com placebo (maltodextrina)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos níveis de ferritina
Prazo: Até 8 semanas
|
níveis de ferritina no sangue
|
Até 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na capacidade aeróbica máxima
Prazo: Até 8 semanas
|
Capacidade aeróbica máxima (mL/kg/min) medida em uma esteira
|
Até 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base no desempenho do contra-relógio de exercício
Prazo: Até 8 semanas
|
Tempo (minutos) para completar 5 km correndo em esteira
|
Até 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base nos níveis de hemoglobina
Prazo: Até 8 semanas
|
Concentração de hemoglobina no sangue
|
Até 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na massa de tecido magro
Prazo: Até 8 semanas
|
Massa de tecido magro (kg) medida com absorciometria de raios X de dupla energia
|
Até 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na massa gorda
Prazo: Até 8 semanas
|
Massa gorda (kg) medida com absorciometria de raios X de dupla energia
|
Até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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