- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04872140
A vassal dúsított borsópor hatása a gyakorlati teljesítményre
2022. október 11. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Alacsony fitáttartalmú borsópor magas vas biológiai hozzáférhetőségével a női futók vasállapotára
A női állóképességű sportolók érzékenyek a vashiányra, és ez befolyásolhatja edzési teljesítményüket.
Ez a tanulmány felméri a magas vas biohasznosulású borsófehérje-kiegészítő hatását a vas állapotára és az edzésteljesítményre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A női állóképességű sportolók hajlamosak a vashiányra az étrendből származó rossz vasbevitel miatt, vagy esetleg a vörösvértestek elpusztulása miatt a lábütéses hemolízis során.
Ez a tanulmány értékeli a 8 hetes vaspótlás hatását egy olyan borsófehérje fogyasztása révén, amelynek magas a vas biológiai hozzáférhetősége az alacsony fitátszint miatt.
Ezt a hagyományos vasfehérjepor és maltodextrin placebo fogyasztásával fogják összehasonlítani úgy, hogy a résztvevőket három csoportba osztják be.
A résztvevőknél a kiinduláskor és 8 hetes kiegészítés után értékelik a gyakorlati teljesítményt (maximális aerob kapacitás és egy 5 km-es időfutam teszt), a vér ferritin- és hemoglobinszintjét, valamint a testösszetételt (zsírtömeg és sovány szövettömeg).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Rendszeresen vegyen részt aerob állóképességi edzéseken
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat a gyakorlati teszteléshez, a „Get Active Questionnaire” alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Borsóerő magas vas biológiai hozzáférhetőséggel
Borsópor alacsony fitátszinttel a vas biológiai hozzáférhetőségének növelése érdekében (7 mg vas naponta)
|
Gyakorlati teljesítmény alacsony fitáttartalmú borsóporral
|
ACTIVE_COMPARATOR: Borsópor
Borsópor normál fitátszinttel (7 mg vas naponta)
|
Gyakorlati teljesítmény normál borsóporral
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (maltodextrin) por (0 g vas naponta)
|
Gyakorlati teljesítmény placebóval (maltodextrin)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A ferritinszint változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 8 hétig
|
a vér ferritin szintje
|
Akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális aerob kapacitásban
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Maximális aerob kapacitás (mL/kg/perc) futópadon mérve
|
Akár 8 hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlati időpróba teljesítményében
Időkeret: Akár 8 hétig
|
5 km futópadon való futás teljesítésének ideje (perc).
|
Akár 8 hétig
|
A hemoglobinszint változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A vér hemoglobin koncentrációja
|
Akár 8 hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest a sovány szövettömegben
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Sovány szövettömeg (kg) kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mérve
|
Akár 8 hétig
|
A zsírtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Zsírtömeg (kg) kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mérve
|
Akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vashiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveModell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)Franciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael