Wpływ proszku grochu wzmocnionego żelazem na wydajność ćwiczeń
11 października 2022 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Wpływ proszku grochowego o niskiej zawartości fitynianów i wysokiej biodostępności żelaza na status żelaza biegaczy
Kobiety uprawiające sporty wytrzymałościowe są podatne na niedobór żelaza, co może wpływać na ich wyniki podczas ćwiczeń.
To badanie ocenia wpływ suplementu białka grochu o wysokiej biodostępności żelaza na poziom żelaza i wydajność ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety uprawiające sporty wytrzymałościowe są podatne na niedobór żelaza z powodu słabego spożycia żelaza z diety lub prawdopodobnie z powodu zniszczenia czerwonych krwinek podczas hemolizy podczas uderzenia stopą.
W badaniu tym zostanie oceniony wpływ 8-tygodniowej suplementacji żelaza poprzez spożywanie mocy białka grochu, która ma wysoką biodostępność żelaza dzięki niskiemu poziomowi fitynianów.
Zostanie to porównane ze spożyciem zwykłego białka żelaza w proszku i placebo z maltodekstryną poprzez losowe przydzielenie uczestników do trzech grup.
Uczestnicy będą oceniani na początku i po 8 tygodniach suplementacji pod kątem wydajności wysiłkowej (maksymalna wydolność tlenowa i test biegowy na czas na 5 km), poziomu ferrytyny i hemoglobiny we krwi oraz składu ciała (masa tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Regularnie uczestnicz w aerobowym treningu wytrzymałościowym
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do próby wysiłkowej określone za pomocą „Kwestionariusza Get Active”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Moc grochu o wysokiej biodostępności żelaza
Sproszkowany groszek o niskiej zawartości fitynianów w celu zwiększenia biodostępności żelaza (7 mg żelaza dziennie)
|
Wydajność ćwiczeń z proszkiem z grochu o niskiej zawartości fitynianów
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Proszek grochowy
Sproszkowany groszek z normalnym poziomem fitynianów (7 mg żelaza dziennie)
|
Wydajność ćwiczeń ze zwykłym proszkiem grochowym
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (maltodekstryna) w proszku (0 g żelaza dziennie)
|
Wydajność ćwiczeń z placebo (maltodekstryna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu ferrytyny w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
poziom ferrytyny we krwi
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Maksymalna wydolność tlenowa (ml/kg/min) mierzona na bieżni
|
Do 8 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach próby czasowej w ćwiczeniu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Czas (minuty) na przebiegnięcie 5 km na bieżni
|
Do 8 tygodni
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Stężenie hemoglobiny we krwi
|
Do 8 tygodni
|
|
Zmiana masy tkanki beztłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Masa tkanki beztłuszczowej (kg) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Do 8 tygodni
|
|
Zmiana masy tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Masa tłuszczu (kg) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .